- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05679778
PCO2 Gab-markör för vävnadstillräcklighet av hjärtminutvolym i chocktillstånd
PCO2 Gab som en markör för vävnadstillräcklighet av hjärtminutvolym i allvarligt chocktillstånd, jämfört med andra vävnadsperfusionsindikatorer.
- För att bedöma giltigheten av en central och pulmonell veno-arteriell CO2-gradient för att förutsäga vätskerespons och för att vägleda vätskehantering och bestämma brytpunkten för att fortsätta eller stoppa återupplivning.
- jämförelse mellan PCO2-gab och vänsterkammars utflödeshastighetstidsintegral för att avgöra om återupplivning ska fortsätta eller stoppas och om PCO2-gab är ett surrogat av hjärtminutvolym eller inte.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Att bedöma syretillförselns tillräcklighet med syrebehov är ett av huvudmålen för hemodynamisk återupplivning. Klinisk undersökning, laktat och central eller blandad venös syremättnad (SvO2 respektive ScvO2) har alla sina begränsningar (Gavelli et al., 2019). Den venoarteriella skillnaden i CO2-spänning (delta CO2 eller PCO2 gap) är inte en indikator på anaerob metabolism eftersom den påverkas av syreförbrukningen. Däremot indikerar det på ett tillförlitligt sätt huruvida blodflödet att avlägsna är tillräckligt för att transportera CO2 från preferala vävnader till lungan med tanke på dess clearance: det återspeglar således huruvida hjärtminutvolymen är tillräcklig med det metabola tillståndet (valley et al., 2013) . Gapet är en markör för att venöst blodflöde är tillräckligt för att avlägsna CO2 som produceras snarare än en markör för vävnadshypoxi (Vallet et al., 2013).
Gab kan beräknas från samtidig provtagning av centralt venöst blod från en central venkateter och arteriellt blod.
Bestämning av delta-PCO2 under återupplivning av septisk chock Patienter kan vara användbara när de bestämmer när återupplivning ska fortsätta trots en central venös syremättnad >70 % associerad med förhöjda laktatnivåer i blodet. eftersom en hög laktatnivå i blodet inte är en diskriminerande faktor för att fastställa källan till den stressen, kan en ökad delta PCO2 (>6 mmHg) användas för att identifiera patienter som fortfarande är otillräckligt återupplivade.
Vätskerespons hos chockade patienter definieras konventionellt som en ökning med minst 10 % till 15 % i slagvolym som svar på en vätskeutmaning. Bedömning av svar på en vätskeutmaning kan styras med ekokardiografi. Det uppnås genom att mäta den vänstra kammarens utflödeshastighetstidsintegral (LVOT VI) omedelbart före och efter vätskeutmaning (miller et al; 2016).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Manal Abdelghany
- Telefonnummer: 01125767752
- E-post: manalmlmohamed145@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Khaled Ali
- Telefonnummer: 01093881684
- E-post: khaled.cardio@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla kritiska sjuka patienter med akut fysiologisk bedömning och kronisk hälsoutvärdering II-poäng (APACHE II-poäng)≥25 med central linjeinsättning, på intensivvårdsavdelningen vid internmedicinska avdelningen på Assuits universitetssjukhus under perioden januari 2023 till januari 2024.
Exklusions kriterier:
- Pateints med dåligt ekokardiografiskt fönster.
- Pateint med APACHE II-poäng < 25.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av hemodynamiskt tillstånd, behov av vätskeupplivning och inotroper.
Tidsram: Januari 2023 till januari 2024
|
Bedömning av behov av återupplivning av vätska och behov av inotroper för att fortsätta återupplivning för att bibehålla stabil hemodynamisk status.
|
Januari 2023 till januari 2024
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet av sjukhusvistelse, tid för att kontrollera olika kliniska och laboratorieavvikelser (BP, PP, RR, laktat, njurkemi) och utveckling av komplikationer som; lungödem och användning av mekanisk ventilation.
Tidsram: Januari 2023 till januari 2024
|
Användning av delta PCO2 vid bedömning av hemodynamisk stabilitet för att korta sjukhusvistelse, tid för kontroll av kliniska och laboratorieavvikelser och minska risken för utveckling av komplikationer som lungödem och användning av mekanisk ventilation.
|
Januari 2023 till januari 2024
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Khaled Ali, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PCO2 gab in shock state
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .