- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05679778
Marker PCO2 Gab dell'adeguatezza tissutale della gittata cardiaca in stato di shock
PCO2 Gab come marcatore dell'adeguatezza tissutale della gittata cardiaca in stato di grave shock, rispetto ad altri indicatori di perfusione tissutale.
- Valutare la validità del gradiente di CO2 veno-arterioso centrale e polmonare per prevedere la risposta ai fluidi e per guidare la gestione dei fluidi e determinare il punto limite per continuare o interrompere la rianimazione.
- confronto tra PCO2 gab e tempo di velocità del tratto di efflusso ventricolare sinistro integrale per determinare se continuare o interrompere la rianimazione e se PCO2 gab è un surrogato della gittata cardiaca o meno.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Valutare l'adeguatezza dell'erogazione di ossigeno rispetto al fabbisogno di ossigeno è uno degli obiettivi chiave della rianimazione emodinamica. L'esame clinico, la saturazione del lattato e dell'ossigeno venoso centrale o misto (rispettivamente SvO2 e ScvO2) hanno tutti i loro limiti (Gavelli et al., 2019). La differenza veno-arteriosa della tensione di CO2 (delta CO2 o PCO2 gap) non è indice di metabolismo anaerobico in quanto è influenzata dal consumo di ossigeno. Al contrario, indica in modo affidabile se il flusso sanguigno da rimuovere è sufficiente per trasportare la CO2 dai tessuti preferici al polmone in vista della sua clearance: riflette quindi l'adeguatezza della gittata cardiaca con la condizione metabolica (valley et al., 2013) . Il divario è un marker di adeguatezza del flusso sanguigno venoso per rimuovere la CO2 prodotta piuttosto che un marker di ipossia tissutale (Vallet et al., 2013).
La parlantina può essere calcolata dal prelievo simultaneo di sangue venoso centrale da un catetere venoso centrale e sangue arterioso.
Determinazione del delta PCO2 durante la rianimazione dei pazienti in shock settico potrebbe essere utile per decidere quando continuare la rianimazione nonostante una saturazione di ossigeno venoso centrale>70% associata a livelli elevati di lattato nel sangue. poiché un livello elevato di lattato nel sangue non è un fattore discriminante nel determinare la fonte di tale stress, un aumento del delta PCO2 (>6 mmHg) potrebbe essere utilizzato per identificare i pazienti che rimangono ancora inadeguatamente rianimati.
La risposta ai fluidi nei pazienti in stato di shock è convenzionalmente definita come un aumento di almeno il 10-15% della gittata sistolica in risposta a una sfida con i fluidi. La valutazione della risposta a una sfida fluida può essere guidata con l'ecocardiografia. Si ottiene misurando l'integrale del tempo della velocità del tratto di efflusso del ventricolo sinistro (LVOT VI) immediatamente prima e dopo il test con fluidi (miller et al; 2016).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Manal Abdelghany
- Numero di telefono: 01125767752
- Email: manalmlmohamed145@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Khaled Ali
- Numero di telefono: 01093881684
- Email: khaled.cardio@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti critici con valutazione fisiologica acuta e punteggio di valutazione della salute cronica II (punteggio APACHE II) ≥25 con inserimento della linea centrale, nel reparto di terapia intensiva del dipartimento di medicina interna dell'ospedale universitario Assuit nel periodo compreso tra gennaio 2023 e gennaio 2024.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con scarsa finestra ecocardiografica.
- Pazienti con punteggio APACHE II < 25.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Miglioramento dello stato emodinamico, necessità di rianimazione fluida e inotropi.
Lasso di tempo: Da gennaio 2023 a gennaio 2024
|
Valutare la necessità di rianimazione fluida e la necessità di inotropi per continuare la rianimazione per mantenere uno stato emodinamico stabile.
|
Da gennaio 2023 a gennaio 2024
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Durata della degenza ospedaliera, tempo per controllare varie anomalie cliniche e di laboratorio (BP, PP, RR, lattato, chimica renale) e sviluppo di complicanze come; edema polmonare e uso della ventilazione meccanica.
Lasso di tempo: Da gennaio 2023 a gennaio 2024
|
Uso del delta PCO2 nella valutazione della stabilità emodinamica per ridurre la degenza ospedaliera, il tempo per controllare le anomalie cliniche e di laboratorio e ridurre la possibilità di sviluppo di complicanze come edema polmonare e uso della ventilazione meccanica.
|
Da gennaio 2023 a gennaio 2024
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Khaled Ali, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PCO2 gab in shock state
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Shock
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTraumabase Group; Capgemini Invent; Ecole polytechnique; EHESS (Ecole des hautes... e altri collaboratoriReclutamentoFerite e lesioni | Shock emorragico | Shock traumaticoFrancia
-
King's College Hospital NHS TrustUniversity Hospital BirminghamCompletatoShock emorragico traumaticoRegno Unito
-
Haukeland University HospitalMinistry of Defence, NorwayCompletatoShock emorragico | Shock ipovolemicoNorvegia
-
Massachusetts General HospitalBeth Israel Deaconess Medical Center; Boston Medical Center; Tufts Medical Center; Lahey Clinic e altri collaboratoriReclutamento
-
Jason SperryNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)TerminatoShock emorragicoStati Uniti
-
University of Texas Southwestern Medical CenterUniversity of Washington; Resuscitation Outcomes ConsortiumCompletato
-
Arsenal Medical, Inc.Non ancora reclutamentoTrauma | Shock emorragico | Emorragia dissanguante | Shock; TraumaticoStati Uniti
-
Ramathibodi HospitalSconosciutoShock settico | Shock refrattarioTailandia
-
German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)University Hospital, BonnSconosciutoSepsi grave con shock settico | Sepsi grave senza shock setticoGermania
-
Assiut UniversitySconosciuto