- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05679778
A szívteljesítmény szöveti megfelelőségének PCO2 Gab markere sokkos állapotban
A PCO2 Gab a szívteljesítmény szöveti megfelelőségének markere Sever Shock állapotban, összehasonlítva más szöveti perfúziós indikátorokkal.
- A centrális és pulmonalis véna-artériás CO2 gradiens érvényességének felmérése a folyadékválasz előrejelzése és a folyadékkezelés iránymutatása, valamint az újraélesztés folytatásához vagy leállításához szükséges határpont meghatározása.
- a PCO2 gab és a bal kamrai kiáramlási traktus sebességi integráljának összehasonlítása annak meghatározására, hogy folytatni kell-e vagy le kell állítani az újraélesztést, és hogy a PCO2 gab a perctérfogat helyettesítője-e vagy sem.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A hemodinamikai újraélesztés egyik kulcsfontosságú célja az oxigénszállítás megfelelőségének felmérése az oxigénigénnyel. A klinikai vizsgálatnak, a laktátnak és a centrális vagy vegyes vénás oxigénszaturációnak (SvO2 illetve ScvO2) megvannak a maga korlátai (Gavelli et al., 2019). A vénás-artériás CO2-feszültség különbség (delta CO2 vagy PCO2 gap) nem jelzi az anaerob anyagcserét, mivel azt az oxigénfogyasztás befolyásolja. Ezzel szemben megbízhatóan jelzi, hogy az eltávolítandó véráramlás elegendő-e ahhoz, hogy a CO2-t a prefériás szövetekből a tüdőbe szállítsa, tekintettel annak kiürülésére: tehát a perctérfogat megfelelőségét tükrözi az anyagcsere állapottal (valley et al., 2013). . A rés inkább a vénás véráramlás megfelelőségét jelzi a termelt CO2 eltávolításához, nem pedig a szöveti hipoxiát (Vallet és mtsai, 2013).
A gab egy centrális vénás katéterből vett központi vénás vér és artériás vér egyidejű mintavételéből számítható ki.
A delta PCO2 meghatározása szeptikus sokk újraélesztése során A betegek hasznosak lehetnek annak eldöntésében, hogy mikor folytassák az újraélesztést annak ellenére, hogy a centrális vénás oxigénszaturáció >70%, ami a vér laktátszintjének emelkedésével jár. mivel a magas vér laktátszint nem diszkriminatív tényező a stressz forrásának meghatározásában, a megnövekedett delta PCO2 (>6 Hgmm) felhasználható azon betegek azonosítására, akik még mindig nem megfelelően újraélesztettek.
A sokkos betegek folyadékérzékenységét hagyományosan úgy határozzák meg, mint a stroke térfogatának legalább 10-15%-os növekedését folyadékterhelés hatására. A folyadékterhelésre adott válasz értékelése echokardiográfiával irányítható. Ezt a bal kamrai kiáramlási traktus sebesség-idő-integráljának (LVOT VI) mérésével érik el közvetlenül a folyadékterhelés előtt és után (miller et al; 2016).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Manal Abdelghany
- Telefonszám: 01125767752
- E-mail: manalmlmohamed145@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Khaled Ali
- Telefonszám: 01093881684
- E-mail: khaled.cardio@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden kritikus beteg, akinek akut fiziológiai értékelése és krónikus egészségi állapot értékelése II. pontszáma (APACHE II pontszám) ≥25, központi vonal beillesztésével, az Assuit Egyetemi Kórház belgyógyászati osztályának kritikus osztályán a 2023. január és 2024. január közötti időszakban.
Kizárási kritériumok:
- Festékek rossz echokardiográfiás ablakkal.
- 25-nél kisebb APACHE II pontszámú festékek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hemodinamikai állapot javulás, folyadék újraélesztés és inotrópok szükségessége.
Időkeret: 2023. januártól 2024. januárig
|
Folyadékos újraélesztés és inotrópok szükségességének felmérése az újraélesztés folytatásához a stabil hemodinamikai állapot fenntartása érdekében.
|
2023. januártól 2024. januárig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kórházi tartózkodás időtartama, a különböző klinikai és laboratóriumi eltérések (BP, PP, RR, laktát, vesekémia) ellenőrzésének ideje és a szövődmények kialakulása, mint; tüdőödéma és mechanikus lélegeztetés alkalmazása.
Időkeret: 2023. januártól 2024. januárig
|
A delta PCO2 használata a hemodinamikai stabilitás felmérésében a kórházi tartózkodás lerövidítéséhez, a klinikai és laboratóriumi eltérések ellenőrzéséhez szükséges időhöz, valamint a szövődmények, például tüdőödéma kialakulásának lehetőségének csökkentéséhez, valamint mechanikus lélegeztetés alkalmazása.
|
2023. januártól 2024. januárig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Khaled Ali, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PCO2 gab in shock state
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .