- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05679778
PCO2 Gab Маркер тканевой адекватности сердечного выброса в состоянии шока
PCO2 Gab как маркер тканевой адекватности сердечного выброса в состоянии тяжелого шока по сравнению с другими показателями тканевой перфузии.
- Оценить достоверность центрального и легочного венозно-артериального градиента СО2 для прогнозирования реакции на инфузионную терапию и управления инфузионной терапией, а также определить точку отсечки для продолжения или прекращения реанимации.
- сравнение между gab PCO2 и интегралом скорости оттока левого желудочка по времени, чтобы определить, следует ли продолжать или прекратить реанимацию и является ли gab PCO2 суррогатным сердечным выбросом или нет.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Оценка адекватности доставки кислорода потребности в кислороде является одной из ключевых целей гемодинамической реанимации. Клиническое обследование, лактат и центральное или смешанное венозное насыщение кислородом (SvO2 и ScvO2 соответственно) имеют свои ограничения (Gavelli et al., 2019). Веноартериальная разница в напряжении СО2 (дельта СО2 или разрыв РСО2) не является показателем анаэробного метаболизма, поскольку на нее влияет потребление кислорода. Напротив, он надежно указывает, достаточен ли подлежащий удалению кровоток для переноса СО2 из преферальных тканей в легкие с учетом его клиренса: таким образом, он отражает адекватность сердечного выброса метаболическому состоянию (valley et al., 2013). . Разрыв является маркером адекватности венозного кровотока для удаления продуцируемого CO2, а не маркером тканевой гипоксии (Vallet et al., 2013).
Габ может быть рассчитан путем одновременного забора центральной венозной крови из центрального венозного катетера и артериальной крови.
Определение дельта PCO2 во время реанимации пациентов с септическим шоком может быть полезно при принятии решения о продолжении реанимации, несмотря на сатурацию центральной венозной крови >70%, связанную с повышенным уровнем лактата в крови. поскольку высокий уровень лактата в крови не является дискриминационным фактором при определении источника этого стресса, повышенное значение дельта PCO2 (> 6 мм рт. ст.) может быть использовано для выявления пациентов, которые все еще недостаточно реанимированы.
Жидкостная реакция у пациентов в шоке обычно определяется как увеличение ударного объема не менее чем на 10-15% в ответ на введение жидкости. Оценку реакции на введение жидкости можно проводить с помощью эхокардиографии. Это достигается путем измерения интеграла времени скорости оттока левого желудочка (LVOT VI) непосредственно до и после введения жидкости (miller et al; 2016).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Manal Abdelghany
- Номер телефона: 01125767752
- Электронная почта: manalmlmohamed145@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Khaled Ali
- Номер телефона: 01093881684
- Электронная почта: khaled.cardio@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- все критические больные пациенты с острой физиологической оценкой и хронической оценкой здоровья II балла (оценка APACHE II) ≥25 с введением центральной линии, в отделении интенсивной терапии отделения внутренней медицины университетской больницы Ассьит в период с января 2023 г. по январь 2024 г.
Критерий исключения:
- Пациенты с плохим эхокардиографическим окном.
- Пациенты с оценкой по шкале APACHE II < 25.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение гемодинамического состояния, необходимость инфузионной терапии и инотропов.
Временное ограничение: Январь 2023 г. - январь 2024 г.
|
Оценка потребности в инфузионной терапии и потребности в инотропных препаратах для продолжения реанимации для поддержания стабильного гемодинамического статуса.
|
Январь 2023 г. - январь 2024 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в стационаре, время до контроля различных клинико-лабораторных отклонений (АД, ПД, ЧДД, лактат, биохимия почек) и развития осложнений, таких как; отек легких и применение искусственной вентиляции легких.
Временное ограничение: Январь 2023 г. - январь 2024 г.
|
Использование дельта PCO2 в оценке гемодинамической стабильности для сокращения пребывания в стационаре, времени для контроля клинико-лабораторных отклонений и снижения возможности развития осложнений в виде отека легких и применения ИВЛ.
|
Январь 2023 г. - январь 2024 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Khaled Ali, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PCO2 gab in shock state
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .