- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05679778
PCO2 Gab Marker van weefseltoereikendheid van hartminuutvolume in shocktoestand
PCO2 Gab als een marker van weefseltoereikendheid van hartminuutvolume in Sever Shock State, vergeleken met andere weefselperfusie-indicatoren.
- Om de validiteit van de centrale en pulmonale veno-arteriële CO2-gradiënt te beoordelen om de respons op de vloeistof te voorspellen en om de vloeistofbehandeling te begeleiden en het afkappunt te bepalen om de reanimatie voort te zetten of te stoppen.
- vergelijking tussen PCO2 gab en linkerventrikeluitstroomkanaalsnelheid tijdintegraal om te bepalen of de reanimatie moet worden voortgezet of gestopt en of PCO2 gab een surrogaat is van het hartminuutvolume of niet.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het beoordelen van de toereikendheid van de zuurstoftoevoer met de zuurstofbehoefte is een van de belangrijkste doelen van hemodynamische reanimatie. Klinisch onderzoek, lactaat en centrale of gemengde veneuze zuurstofverzadiging (respectievelijk SvO2 en ScvO2) hebben allemaal hun beperkingen (Gavelli et al., 2019). Het veno-arteriële verschil in CO2-spanning (delta CO2- of PCO2-gap) is geen indicator voor anaëroob metabolisme, aangezien het wordt beïnvloed door het zuurstofverbruik. Het geeft daarentegen op betrouwbare wijze aan of de te verwijderen bloedstroom voldoende is om CO2 van preferale weefsels naar de longen te transporteren met het oog op de klaring ervan: het weerspiegelt dus de toereikendheid van het hartminuutvolume met de metabole toestand (valley et al., 2013). . De opening is eerder een marker van de toereikendheid van de veneuze bloedstroom om geproduceerd CO2 te verwijderen dan een marker van weefselhypoxie (Vallet et al., 2013).
De gab kan worden berekend uit gelijktijdige bemonstering van centraal veneus bloed uit een centrale veneuze katheter en arterieel bloed.
Bepaling van de delta PCO2 tijdens reanimatie van septische shock Patiënten kunnen nuttig zijn bij het beslissen wanneer ze moeten doorgaan met reanimeren ondanks een centrale veneuze zuurstofverzadiging>70% geassocieerd met verhoogde bloedlactaatspiegels. omdat een hoog lactaatgehalte in het bloed geen discriminerende factor is bij het bepalen van de bron van die stress, kan een verhoogde delta PCO2 (>6 mmHg) worden gebruikt om patiënten te identificeren die nog steeds onvoldoende gereanimeerd zijn.
Vloeistofreactiviteit bij geschokte patiënten wordt conventioneel gedefinieerd als een toename van ten minste 10% tot 15% van het slagvolume als reactie op een vloeistofprovocatie. Beoordeling van de respons op een vloeistofuitdaging kan worden geleid met echocardiografie. Dit wordt bereikt door het meten van de snelheidstijdintegraal van het linkerventrikeluitstroomkanaal (LVOT VI) onmiddellijk voor en na vloeistofprovocatie (miller et al; 2016).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Manal Abdelghany
- Telefoonnummer: 01125767752
- E-mail: manalmlmohamed145@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Khaled Ali
- Telefoonnummer: 01093881684
- E-mail: khaled.cardio@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle kritieke zieke patiënten met acute fysiologische beoordeling en chronische gezondheidsevaluatie II-score (APACHE II-score) ≥25 met centrale lijninsertie, in de intensive care-afdeling van de afdeling interne geneeskunde van het universitair ziekenhuis Assuit in de periode tussen januari 2023 en januari 2024.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een slecht echocardiografisch venster.
- Patiënt met APACHE II score < 25.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verbetering van de hemodynamische toestand, behoefte aan vloeistofreanimatie en inotropen.
Tijdsspanne: Januari 2023 tot januari 2024
|
Beoordeling van de behoefte aan vloeistofreanimatie en de behoefte aan inotropen om de reanimatie voort te zetten om een stabiele hemodynamische status te behouden.
|
Januari 2023 tot januari 2024
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Duur van het ziekenhuisverblijf, tijd om verschillende klinische en laboratoriumafwijkingen (BP, PP, RR, lactaat, nierchemie) en ontwikkeling van complicaties te controleren; longoedeem en gebruik van mechanische ventilatie.
Tijdsspanne: Januari 2023 tot januari 2024
|
Gebruik van delta PCO2 bij het beoordelen van de hemodynamische stabiliteit om ziekenhuisverblijf te verkorten, tijd om klinische en laboratoriumafwijkingen onder controle te krijgen en de kans op het ontwikkelen van complicaties zoals longoedeem en gebruik van mechanische ventilatie te verminderen.
|
Januari 2023 tot januari 2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Khaled Ali, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PCO2 gab in shock state
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Schok
-
Haukeland University HospitalMinistry of Defence, NorwayVoltooidHemorragische shock | Hypovolemische shockNoorwegen
-
King's College Hospital NHS TrustUniversity Hospital BirminghamVoltooidTraumatische hemorragische shockVerenigd Koninkrijk
-
Massachusetts General HospitalBeth Israel Deaconess Medical Center; Boston Medical Center; Tufts Medical Center; Lahey Clinic en andere medewerkersWerving
-
Jason SperryNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BeëindigdHemorragische shockVerenigde Staten
-
University of Texas Southwestern Medical CenterUniversity of Washington; Resuscitation Outcomes ConsortiumVoltooidHemorragische shockVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensIngetrokkenVaricesbloeding | Hemorragische shockFrankrijk
-
Assiut UniversityOnbekend
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWervingSepsis | Schok | Hemorragische shockFrankrijk
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidHemorragische shock | IVC-inklapbaarheidsindexIran, Islamitische Republiek
-
University of PennsylvaniaVoltooidCardiovasculaire shock | Circulatoire shockVerenigde Staten