Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af mønstre i forsøgserfaringer af patienter med Parkinsons sygdom

15. juni 2023 opdateret af: Power Life Sciences Inc.

En dybdegående undersøgelse, der undersøger mønstre i de kliniske forsøgserfaringer af patienter med Parkinsons sygdom

Historisk set er deltagelse i kliniske undersøgelser meget skæv mod bestemte demografiske grupper af mennesker.

Denne undersøgelse vil invitere flere deltagere til at indsamle en bred vifte af information om kliniske forsøgserfaringer for patienter med Parkinsons sygdom. Formålet med undersøgelsen er at identificere de faktorer, der begrænser en persons mulighed for at tilmelde sig, samt gennemføre et klinisk forsøg til behandling af Parkinsons sygdom.

Dataene indsamlet fra denne undersøgelse vil hjælpe med at forbedre fremtidige resultater for alle Parkinsons sygdom patienter såvel som dem i underrepræsenterede demografiske grupper.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med Parkinsons sygdom, som aktivt overvejer at melde sig til et interventionelt klinisk forsøg for nævnte tilstand, men som endnu ikke har afsluttet indskrivnings- og randomiseringsfaserne i nævnte kliniske forsøg.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten planlægger at deltage i et interventionelt klinisk forsøg for tilstanden Parkinsons sygdom
  • Patienten er blevet diagnosticeret med en type Parkinsons sygdom
  • Patienten er mindst 50 til 80 år gammel
  • Patienten har adgang til en internetforbindelse i hjemmet for at give regelmæssige opdateringer i løbet af undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har en ECOG-score på 4 eller højere
  • Patienten er ikke i stand til at levere konsistente digitale opdateringer i henhold til undersøgelseskravene
  • Patienten udfylder eller accepterer ikke vilkårene beskrevet i formularen til informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter, der beslutter sig for at deltage i et klinisk forsøg med Parkinsons sygdom
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Hyppighed af patienter, der forbliver i kliniske forsøg med Parkinsons sygdom, indtil forsøget er afsluttet
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

3
Abonner