- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05685329
Bestemmelse af mønstre i forsøgserfaringer af patienter med Parkinsons sygdom
En dybdegående undersøgelse, der undersøger mønstre i de kliniske forsøgserfaringer af patienter med Parkinsons sygdom
Historisk set er deltagelse i kliniske undersøgelser meget skæv mod bestemte demografiske grupper af mennesker.
Denne undersøgelse vil invitere flere deltagere til at indsamle en bred vifte af information om kliniske forsøgserfaringer for patienter med Parkinsons sygdom. Formålet med undersøgelsen er at identificere de faktorer, der begrænser en persons mulighed for at tilmelde sig, samt gennemføre et klinisk forsøg til behandling af Parkinsons sygdom.
Dataene indsamlet fra denne undersøgelse vil hjælpe med at forbedre fremtidige resultater for alle Parkinsons sygdom patienter såvel som dem i underrepræsenterede demografiske grupper.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Michael B Gill
- Telefonnummer: (415) 900-4227
- E-mail: bask@withpower.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten planlægger at deltage i et interventionelt klinisk forsøg for tilstanden Parkinsons sygdom
- Patienten er blevet diagnosticeret med en type Parkinsons sygdom
- Patienten er mindst 50 til 80 år gammel
- Patienten har adgang til en internetforbindelse i hjemmet for at give regelmæssige opdateringer i løbet af undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienten har en ECOG-score på 4 eller højere
- Patienten er ikke i stand til at levere konsistente digitale opdateringer i henhold til undersøgelseskravene
- Patienten udfylder eller accepterer ikke vilkårene beskrevet i formularen til informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal patienter, der beslutter sig for at deltage i et klinisk forsøg med Parkinsons sygdom
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Hyppighed af patienter, der forbliver i kliniske forsøg med Parkinsons sygdom, indtil forsøget er afsluttet
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Armstrong MJ, Okun MS. Diagnosis and Treatment of Parkinson Disease: A Review. JAMA. 2020 Feb 11;323(6):548-560. doi: 10.1001/jama.2019.22360.
- Reich SG, Savitt JM. Parkinson's Disease. Med Clin North Am. 2019 Mar;103(2):337-350. doi: 10.1016/j.mcna.2018.10.014. Epub 2018 Dec 3.
- McFarthing K, Rafaloff G, Baptista M, Mursaleen L, Fuest R, Wyse RK, Stott SRW. Parkinson's Disease Drug Therapies in the Clinical Trial Pipeline: 2022 Update. J Parkinsons Dis. 2022;12(4):1073-1082. doi: 10.3233/JPD-229002.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 87526739
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Ataturk UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkendtParkinson | ImpulskontrolforstyrrelseFrankrig
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAfsluttetParkinson | Parkinsons syndromForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreAfsluttet
-
University of MinnesotaTrukket tilbageParkinsons sygdom | ParkinsonForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
University of PlymouthIkke rekrutterer endnuParkinsons sygdom | ParkinsonDet Forenede Kongerige