Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Určení vzorců ve zkušebních zkušenostech pacientů s Parkinsonovou chorobou

15. června 2023 aktualizováno: Power Life Sciences Inc.

Hloubková studie zkoumající vzorce v klinických studiích u pacientů s Parkinsonovou chorobou

Historicky je účast v klinických studiích velmi vychýlena směrem k určitým demografickým skupinám lidí.

Tato studie vyzve několik účastníků, aby shromáždili širokou škálu informací o zkušenostech z klinických studií u pacientů s Parkinsonovou chorobou. Cílem studie je identifikovat faktory, které omezují schopnost člověka zapsat se do studie, a také dokončit klinickou studii léčby Parkinsonovy choroby.

Údaje shromážděné z této studie pomohou zlepšit budoucí výsledky u všech pacientů s Parkinsonovou nemocí a také u pacientů v nedostatečně zastoupených demografických skupinách.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s Parkinsonovou nemocí, kteří aktivně zvažují zařazení do intervenční klinické studie pro uvedený stav, ale dosud nedokončili fáze zařazení a randomizace do uvedené klinické studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient plánuje účast v intervenční klinické studii pro stav Parkinsonovy choroby
  • Pacientovi byl diagnostikován typ Parkinsonovy choroby
  • Pacientovi je minimálně 50 až 80 let
  • Pacient má přístup k domácímu internetovému připojení, aby mohl v průběhu studie poskytovat pravidelné aktualizace

Kritéria vyloučení:

  • Pacient má skóre ECOG 4 nebo vyšší
  • Pacient není schopen poskytovat konzistentní digitální aktualizace podle požadavků studie
  • Pacient nevyplní nebo nesouhlasí s podmínkami uvedenými ve formuláři informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Crossover
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů, kteří se rozhodnou zapsat do klinické studie Parkinsonovy choroby
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Podíl pacientů, kteří zůstávají v klinické studii Parkinsonovy choroby do dokončení studie
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Power Life Sciences Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 87526739

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit