Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

123 I-FP-CIT SPECT-recepter for Parkinsons syndromer

16. januar 2023 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Relevans af 123 I-FP-CIT SPECT-recepter til diagnosticering af Parkinsons syndrom

123I-FP-CIT SPECT (DaTSCAN®) gør det muligt at detektere præsynaptisk dopamin neuronal denervering. Det anbefales at skelne neurodegenerativ parkinsonisme fra sekundære parkinsoniske syndromer eller fra essentiel tremor, og at skelne mellem patienter med formodet demens med Lewy-legemer og patienter med andre undertyper af demens. Formålet med denne retrospektive undersøgelse var at evaluere relevansen af ​​123I-FP-CIT SPECT-ordinationer, ordinerende lægers profil og udviklingen af ​​ordinationsraten over en tiårig periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vi inkluderede 723 patienter i denne retrospektive undersøgelse mellem februar 2009 og maj 2019 i nuklearmedicinsk afdeling på Avicenne University Hospital. Ingen patienter blev udelukket. Demografiske, kliniske, hjernebilleddannelse og 123I-FP-CIT SPECT-data blev indsamlet fra lægejournaler. Undersøgelsen blev udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen og godkendt af den institutionelle etiske komité (CLEA-2019-75).

Med hensyn til relevansen af ​​indikationerne har vi defineret tre grupper: "upassende", "usikker" og "relevant", også henholdsvis benævnt (a), (b) og (c) grupper.

I den "upassende" gruppe (a) udstedte vi recepter uden indikation, 123I-FP-CIT SPECT anmodede om at bekræfte en klinisk evident PS, og dem, der blev ordineret til isolerede kognitive adfærdsforstyrrelser uden PS eller differentialdiagnose nævnt.

I den "usikre" gruppe (b) havde vi ikke tilstrækkelige data til med sikkerhed at fastslå, om dette var en uhensigtsmæssig eller relevant indikation.

I den "relevante" gruppe (c) vedrørte ordinationerne differentialdiagnosen mellem neurodegenerativ parkinsonisme og sekundære parkinsonsyndromer (f.eks. postneuroleptika) eller andre tvivlsomme lidelser (Alzheimers sygdom, essentiel tremor), klinisk usikker PS (såsom en isoleret asymmetrisk hvileskælven uden akinesi eller bly-rørstivhed) og PD af atypisk evolution.

Data blev præsenteret som middelværdi (standardafvigelse) for numeriske variable og som antal (procent) for kategoriske variable. At sammenligne demografiske, kliniske og parakliniske data og fordelingen af ​​ordinerende læger mellem de tre grupper (dvs. upassende (a), usikker (b) og relevant (c)), en-faktor variansanalyse (ANOVA) blev brugt til numeriske variable og Fishers eksakte test for kategoriske variable. For at identificere, hvilke grupper der adskiller sig fra hinanden, blev der foretaget post hoc-sammenligninger ved hjælp af Tukey-testen for numeriske variable og Fisher parvise eksakte test efterfulgt af Benjamini-Hochberg-korrektionen for at tage højde for multiple tests for kategoriske variabler. For alle tests blev signifikansniveauet sat til p < 0,05. Alle data blev analyseret ved hjælp af R-software (version 3.6.1, R Kerneteam).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

723

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bobigny, Frankrig, 93000
        • Hôpital Avicenne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne Parkinsonpatienter, som havde gavn af en 123I-FP-CIT SPECT,

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Parkinsonpatienter, der havde gavn af en 123I-FP-CIT SPECT

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Grupper en "upassende"
I "upassende" placerede vi recepter uden indikation, 123I-FP-CIT SPECT
Gruppe b "usikker"
I det "usikre" havde vi ikke tilstrækkelige data til med sikkerhed at afgøre, om dette var en upassende eller relevant indikation.
Gruppe c "relevant"
I det "relevante" vedrørte ordinationerne differentialdiagnosen mellem neurodegenerativ parkinsonisme og sekundære parkinsonsyndromer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder relevansen af ​​123I-FP-CIT SPECT-recepter
Tidsramme: Februar 2009 - maj 2019

Med hensyn til relevansen af ​​indikationerne har vi defineret tre grupper: "upassende", "usikker" og "relevant", også henholdsvis benævnt (a), (b) og (c) grupper.

For at identificere, hvilke grupper der adskiller sig fra hinanden, blev der foretaget post hoc-sammenligninger ved hjælp af Tukey-testen for numeriske variable og Fisher parvise eksakte test efterfulgt af Benjamini-Hochberg-korrektionen for at tage højde for multiple tests for kategoriske variabler. Til alle prøver.

Februar 2009 - maj 2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Bertrand DEGOS, MD, PhD, Hôpital Avicenne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2023

Først opslået (Skøn)

26. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinson

Abonner