Virkningen af vibrationspåføring på smerte og tilfredshed forbundet med subkutan antikoaguleringsinjektion
Effekten af vibrationsanvendelse på smerte og tilfredshed forbundet med subkutan antikoaguleringsinjektion: en randomiseret crossover-undersøgelse
Denne undersøgelse var nødvendig for at lindre smerten forbundet med subkutan injektion, som er en applikation udført af sygeplejersker, for at øge patienttilfredsheden, for at øge patientens efterlevelse af behandlingen og for at styrke positiv patient-sygeplejerske-kommunikation.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af vibrationsstimulering på subkutan injektion induceret smerte og patienttilfredshed. Undersøgelsen vil blive udført i internmedicinsk tjeneste på et universitetshospital. Vibration vil blive påført under subkutan injektion af antikoagulant til den ene gruppe, men ikke til den anden gruppe. Det var planlagt at inkludere 85 patienter i undersøgelsen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse var nødvendig for at lindre smerten forbundet med subkutan injektion, som er en applikation udført af sygeplejersker, for at øge patienttilfredsheden, for at øge patientens efterlevelse af behandlingen og for at styrke positiv patient-sygeplejerske-kommunikation.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af vibrationsstimulering på subkutan injektion induceret smerte og patienttilfredshed.
Undersøgelsen vil blive udført mellem september 2022 og januar 2023 på internmedicinsk afdeling på et universitetshospital i Istanbul/Tyrkiet i et prospektivt, randomiseret, enkeltblindt crossover-design. To grupper vil blive dannet i henhold til crossover-rækkefølgen. Frivillige vil blive informeret om undersøgelsen, og deres skriftlige samtykke vil blive indhentet. Patientvurderingsskema, visuel smerteform og tilfredshedsskala vil blive anvendt på alle patienter før injektion. Patienternes højde, vægt og kropsmasseindeks vil blive målt af specialsygeplejersken. Et antikoagulant vil blive indgivet subkutant over abdominalområdet. Områderne, der skal injiceres, vil blive bestemt på samme måde for hver patient. Heparin med lav molekylvægt vil blive indgivet subkutant til navlestrengsregionen med og uden vibrationer, med et interval på 24 timer. Alle patienter vil blive injiceret med den samme undersøgende sygeplejerske efter standardproceduren. 5 minutter efter påføringen vil smerte- og tilfredshedsniveauet for alle patienter blive vurderet ved hjælp af skalaer. Vibrationspåføring vil blive påført af forskerne i 5 minutter før injektionspåføringen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Rekruttering
- Istanbul Aydin University
-
Kontakt:
- DİLEK YILDIRIM, PhD
- Telefonnummer: 444 1 428
- E-mail: dilekyildirim@aydin.edu.tr
-
Underforsker:
- EMRE KUĞU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillige på 18 år og derover,
- er bevidste og har ingen kommunikationsproblemer,
- kropsmasseindeks (BMI) på 18,5 til 30 kg/m2,
- som ikke har fået en injektion inden for de sidste to uger i det område, der skal injiceres subkutant,
- ingen tegn på hudsmerter, hæmatom, nekrose, ardannelse, snit eller infektion på det subkutane injektionssted,
- patienter behandlet med subkutan heparininjektionsbehandling
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ikke får heparin-injektionsbehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Vibration påføres injektionsstedet i 5 minutter før proceduren.
|
Enheden, der bruges til vibrationspåføring, er produceret til at kontrollere smerte og rette opmærksomheden ved at give 6000/min vibration.
Ifølge Melzack og Wall's Gate Control Theory reducerer anvendelsen af lokal vibration opfattet smerte ved at stimulere nervefibre.
Derfor bør det sikres, at enheden er i fuld kontakt med huden.
Apparatet kan bruges igen ved at tørre med 70 % alkohol.
Enheden placeres 3 cm over det område, der skal injiceres.
Vibration påføres området i 5 minutter før proceduren.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Der vil ikke blive ansøgt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientinformationsskema
Tidsramme: dag 1
|
Det omfatter nogle sociodemografiske karakteristika for individet (alder, køn, bopæl, civilstand, uddannelsesstatus, beskæftigelsesstatus).
|
dag 1
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: dag 1
|
Skala, 10 cm lang, vandret eller lodret; Den består af en linje, der begynder med "Ingen smerte" og slutter med "Unbearable Pain".
Brugen af VAS bør forklares meget godt for patienten.
Patienten bliver bedt om at angive sværhedsgraden af smerten med et tegn på denne linje, hvor han finder det passende.
Afstanden mellem indtræden af ingen smerte og dette punkt måles i cm og registreres.
Værdier går fra 0 til 10, og patienternes smerteniveau vurderes over 10 point som 0 = ingen smerte, 10 = uudholdelig smerte.
|
dag 1
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: dag 2
|
Skala, 10 cm lang, vandret eller lodret; Den består af en linje, der begynder med "Ingen smerte" og slutter med "Unbearable Pain".
Brugen af VAS bør forklares meget godt for patienten.
Patienten bliver bedt om at angive sværhedsgraden af smerten med et tegn på denne linje, hvor han finder det passende.
Afstanden mellem indtræden af ingen smerte og dette punkt måles i cm og registreres.
Værdier går fra 0 til 10, og patienternes smerteniveau vurderes over 10 point som 0 = ingen smerte, 10 = uudholdelig smerte.
|
dag 2
|
|
Visuel patienttilfredshedsskala
Tidsramme: dag 1
|
Den visuelle patienttilfredshedsskala kombineres med funktionerne i den velkendte VAS (Visual Analogue Scale).
Den består af en 100 mm vandret linje uden tal.
I den ene ende af linjen er sætningen "Jeg er slet ikke tilfreds" og i den anden ende er udsagnet "Meget tilfreds".
Patienten skal syntetisere alle de komponenter, der påvirker ham i forhold til den medicinske behandling, der gives, bestemme den tilfredshedstilstand, han er i, og finde det punkt på linjen, der svarer til hans situation.
|
dag 1
|
|
Visuel patienttilfredshedsskala
Tidsramme: dag 2
|
Den visuelle patienttilfredshedsskala kombineres med funktionerne i den velkendte VAS (Visual Analogue Scale).
Den består af en 100 mm vandret linje uden tal.
I den ene ende af linjen er sætningen "Jeg er slet ikke tilfreds" og i den anden ende er udsagnet "Meget tilfreds".
Patienten skal syntetisere alle de komponenter, der påvirker ham i forhold til den medicinske behandling, der gives, bestemme den tilfredshedstilstand, han er i, og finde det punkt på linjen, der svarer til hans situation.
|
dag 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Vibration Subcutaneous inj
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .