O efeito da aplicação de vibração na dor e na satisfação associada à injeção subcutânea de anticoagulação
O efeito da aplicação de vibração na dor e na satisfação associada à injeção subcutânea de anticoagulação: um estudo cruzado randomizado
Este estudo foi necessário para aliviar a dor associada à injeção subcutânea, que é uma aplicação realizada por enfermeiras, para aumentar a satisfação do paciente, aumentar a adesão do paciente ao tratamento e fortalecer a comunicação positiva entre paciente e enfermeira.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da aplicação de estimulação vibratória na dor induzida por injeção subcutânea e na satisfação do paciente. O estudo será realizado no serviço de clínica médica de um hospital universitário. A vibração será aplicada durante a injeção subcutânea de anticoagulante em um grupo, mas não no outro grupo. Foi planejado incluir 85 pacientes no estudo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo foi necessário para aliviar a dor associada à injeção subcutânea, que é uma aplicação realizada por enfermeiras, para aumentar a satisfação do paciente, aumentar a adesão do paciente ao tratamento e fortalecer a comunicação positiva entre paciente e enfermeira.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da aplicação de estimulação vibratória na dor induzida por injeção subcutânea e na satisfação do paciente.
O estudo será realizado entre setembro de 2022 e janeiro de 2023 na enfermaria de medicina interna de um hospital universitário em Istambul/Turquia em um desenho prospectivo, randomizado, simples-cego e cruzado. Dois grupos serão formados de acordo com a ordem de cruzamento. Os voluntários serão informados sobre o estudo e seu consentimento por escrito será obtido. O formulário de avaliação do paciente, o formulário visual da dor e a escala de satisfação serão aplicados a todos os pacientes antes da injeção. A altura, peso e índice de massa corporal dos pacientes serão medidos pela enfermeira especialista. Um anticoagulante será administrado por via subcutânea sobre a região abdominal. As áreas a serem injetadas serão determinadas da mesma forma para cada paciente. Heparina de baixo peso molecular será administrada por via subcutânea na região umbilical com e sem vibração, com intervalo de 24 horas. Todos os pacientes serão injetados com a mesma enfermeira investigadora, seguindo o procedimento padrão. 5 minutos após a aplicação, o nível de dor e satisfação de todos os pacientes será avaliado por meio de escalas. A aplicação de vibração será aplicada pelos pesquisadores por 5 minutos antes da aplicação da injeção.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Recrutamento
- Istanbul Aydin University
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Contato:
- DİLEK YILDIRIM, PhD
- Número de telefone: 444 1 428
- E-mail: dilekyildirim@aydin.edu.tr
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Subinvestigador:
- EMRE KUĞU
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários com 18 anos ou mais,
- estão conscientes e não têm problemas de comunicação,
- índice de massa corporal (IMC) de 18,5 a 30kg/m2,
- que não tenham recebido uma injeção nas últimas duas semanas na área a ser injetada por via subcutânea,
- sem sinais de dor na pele, hematoma, necrose, cicatriz, incisão ou infecção no local da injeção subcutânea,
- pacientes tratados com terapia de injeção subcutânea de heparina
Critério de exclusão:
- pacientes que não recebem terapia de injeção de heparina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
A vibração será aplicada no local da injeção por 5 minutos antes do procedimento.
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O dispositivo utilizado para aplicação de vibração é produzido para controlar a dor e direcionar a atenção, fornecendo vibração de 6000/min.
De acordo com a Teoria de Controle do Portão de Melzack e Wall, a aplicação de vibração local reduz a dor percebida ao estimular as fibras nervosas.
Portanto, deve-se garantir que o dispositivo esteja em contato total com a pele.
O aparelho pode ser usado novamente limpando com álcool 70%.
O dispositivo é colocado 3 cm acima da área a ser injetada.
A vibração é aplicada na área por 5 minutos antes do procedimento.
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma aplicação será feita
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de informações do paciente
Prazo: dia 1
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Inclui algumas características sociodemográficas do indivíduo (idade, sexo, local de residência, estado civil, situação educacional, situação profissional).
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dia 1
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Escala Visual Analógica
Prazo: dia 1
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Escala, 10 cm de comprimento, horizontal ou vertical; Consiste em uma linha começando com "No Pain" e terminando com "Unbearable Pain".
O uso da EVA deve ser muito bem explicado ao paciente.
Pede-se ao paciente que indique a gravidade da dor com um sinal nesta linha onde julgar apropriado.
A distância entre o início da ausência de dor e esse ponto é medida em cm e registrada.
Os valores variam de 0 a 10, e os níveis de dor dos pacientes são avaliados em 10 pontos como 0 = sem dor, 10 = dor insuportável.
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dia 1
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Escala Visual Analógica
Prazo: dia 2
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Escala, 10 cm de comprimento, horizontal ou vertical; Consiste em uma linha começando com "No Pain" e terminando com "Unbearable Pain".
O uso da EVA deve ser muito bem explicado ao paciente.
Pede-se ao paciente que indique a gravidade da dor com um sinal nesta linha onde julgar apropriado.
A distância entre o início da ausência de dor e esse ponto é medida em cm e registrada.
Os valores variam de 0 a 10, e os níveis de dor dos pacientes são avaliados em 10 pontos como 0 = sem dor, 10 = dor insuportável.
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dia 2
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Escala Visual de Satisfação do Paciente
Prazo: dia 1
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A escala visual de satisfação do paciente combina com as características da conhecida VAS (Visual Analogue Scale).
Consiste em uma linha horizontal de 100 mm sem números.
Em uma extremidade da linha está a frase "Não estou nada satisfeito" e na outra extremidade está a afirmação "Muito satisfeito".
O paciente deve sintetizar todos os componentes que o afetam em relação aos cuidados médicos prestados, determinar o estado de satisfação em que se encontra e encontrar o ponto na linha que corresponde à sua situação.
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dia 1
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Escala Visual de Satisfação do Paciente
Prazo: dia 2
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A escala visual de satisfação do paciente combina com as características da conhecida VAS (Visual Analogue Scale).
Consiste em uma linha horizontal de 100 mm sem números.
Em uma extremidade da linha está a frase "Não estou nada satisfeito" e na outra extremidade está a afirmação "Muito satisfeito".
O paciente deve sintetizar todos os componentes que o afetam em relação aos cuidados médicos prestados, determinar o estado de satisfação em que se encontra e encontrar o ponto na linha que corresponde à sua situação.
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dia 2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Vibration Subcutaneous inj
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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