L'effetto dell'applicazione delle vibrazioni sul dolore e sulla soddisfazione associati all'iniezione sottocutanea di anticoagulanti
L'effetto dell'applicazione delle vibrazioni sul dolore e sulla soddisfazione associati all'iniezione sottocutanea di anticoagulanti: uno studio incrociato randomizzato
Questo studio era necessario per alleviare il dolore associato all'iniezione sottocutanea, che è un'applicazione eseguita da infermieri, per aumentare la soddisfazione del paziente, per aumentare la compliance del paziente al trattamento e per rafforzare la comunicazione positiva paziente-infermiere.
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'applicazione della stimolazione con vibrazione sul dolore indotto dall'iniezione sottocutanea e sulla soddisfazione del paziente. Lo studio sarà condotto nel servizio di medicina interna di un ospedale universitario. La vibrazione verrà applicata durante l'iniezione sottocutanea di anticoagulante a un gruppo, ma non all'altro gruppo. Si prevedeva di includere 85 pazienti nello studio.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio era necessario per alleviare il dolore associato all'iniezione sottocutanea, che è un'applicazione eseguita da infermieri, per aumentare la soddisfazione del paziente, per aumentare la compliance del paziente al trattamento e per rafforzare la comunicazione positiva paziente-infermiere.
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'applicazione della stimolazione con vibrazione sul dolore indotto dall'iniezione sottocutanea e sulla soddisfazione del paziente.
Lo studio sarà condotto tra settembre 2022 e gennaio 2023 nel reparto di medicina interna di un ospedale universitario di Istanbul/Turchia in un disegno incrociato prospettico, randomizzato, in singolo cieco. Saranno formati due gruppi secondo l'ordine di incrocio. I volontari saranno informati dello studio e sarà ottenuto il loro consenso scritto. Il modulo di valutazione del paziente, il modulo del dolore visivo e la scala di soddisfazione verranno applicati a tutti i pazienti prima dell'iniezione. L'altezza, il peso e l'indice di massa corporea dei pazienti saranno misurati dall'infermiere specializzato. Un anticoagulante verrà somministrato per via sottocutanea sulla regione addominale. Le aree da iniettare saranno determinate allo stesso modo per ogni paziente. L'eparina a basso peso molecolare verrà somministrata per via sottocutanea nella regione ombelicale con e senza vibrazione, con un intervallo di 24 ore. Tutti i pazienti verranno iniettati con la stessa infermiera investigativa, seguendo la procedura standard. 5 minuti dopo l'applicazione, il dolore e il livello di soddisfazione di tutti i pazienti saranno valutati utilizzando scale. L'applicazione delle vibrazioni verrà applicata dai ricercatori per 5 minuti prima dell'applicazione dell'iniezione.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Reclutamento
- Istanbul Aydin University
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Contatto:
- DİLEK YILDIRIM, PhD
- Numero di telefono: 444 1 428
- Email: dilekyildirim@aydin.edu.tr
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Sub-investigatore:
- EMRE KUĞU
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari dai 18 anni in su,
- sono coscienti e non hanno problemi di comunicazione,
- indice di massa corporea (BMI) da 18,5 a 30 kg/m2,
- che non hanno avuto un'iniezione nelle ultime due settimane nell'area da iniettare per via sottocutanea,
- nessun segno di dolore cutaneo, ematoma, necrosi, cicatrizzazione, incisione o infezione nel sito di iniezione sottocutanea,
- pazienti trattati con terapia di iniezione sottocutanea di eparina
Criteri di esclusione:
- pazienti che non ricevono terapia iniettiva di eparina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
La vibrazione verrà applicata al sito di iniezione per 5 minuti prima della procedura.
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Il dispositivo utilizzato per l'applicazione delle vibrazioni è prodotto per controllare il dolore e dirigere l'attenzione fornendo 6000 vibrazioni al minuto.
Secondo Melzack e Wall's Gate Control Theory, l'applicazione della vibrazione locale riduce il dolore percepito stimolando le fibre nervose.
Pertanto, è necessario assicurarsi che il dispositivo sia a pieno contatto con la pelle.
Il dispositivo può essere riutilizzato strofinandolo con alcool al 70%.
Il dispositivo è posizionato 3 cm sopra l'area da iniettare.
La vibrazione viene applicata all'area per 5 minuti prima della procedura.
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Nessun intervento: Controllo
Non verrà presentata alcuna domanda
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo informazioni paziente
Lasso di tempo: giorno 1
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Comprende alcune caratteristiche socio-demografiche dell'individuo (età, sesso, luogo di residenza, stato civile, stato di istruzione, condizione occupazionale).
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giorno 1
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: giorno 1
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Scala, lunga 10 cm, orizzontale o verticale; Consiste in una frase che inizia con "No Pain" e termina con "Unbearable Pain".
L'uso della VAS dovrebbe essere spiegato molto bene al paziente.
Al paziente viene chiesto di indicare la gravità del dolore con un segno su questa riga ove lo ritenga opportuno.
La distanza tra l'inizio dell'assenza di dolore e questo punto viene misurata in cm e registrata.
I valori vanno da 0 a 10 ei livelli di dolore dei pazienti sono valutati su 10 punti come 0 = nessun dolore, 10 = dolore insopportabile.
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giorno 1
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: giorno 2
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Scala, lunga 10 cm, orizzontale o verticale; Consiste in una frase che inizia con "No Pain" e termina con "Unbearable Pain".
L'uso della VAS dovrebbe essere spiegato molto bene al paziente.
Al paziente viene chiesto di indicare la gravità del dolore con un segno su questa riga ove lo ritenga opportuno.
La distanza tra l'inizio dell'assenza di dolore e questo punto viene misurata in cm e registrata.
I valori vanno da 0 a 10 ei livelli di dolore dei pazienti sono valutati su 10 punti come 0 = nessun dolore, 10 = dolore insopportabile.
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giorno 2
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Scala visiva della soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: giorno 1
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La scala visiva della soddisfazione del paziente si combina con le caratteristiche della nota VAS (Visual Analogue Scale).
Consiste in una linea orizzontale di 100 mm senza numeri.
A un'estremità della riga c'è la frase "Non sono affatto soddisfatto" e all'altra estremità c'è l'affermazione "Molto soddisfatto".
Il paziente deve sintetizzare tutte le componenti che lo riguardano in relazione alle cure mediche prestate, determinare lo stato di soddisfazione in cui si trova e trovare il punto sulla retta che corrisponde alla sua situazione.
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giorno 1
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Scala visiva della soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: giorno 2
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La scala visiva della soddisfazione del paziente si combina con le caratteristiche della nota VAS (Visual Analogue Scale).
Consiste in una linea orizzontale di 100 mm senza numeri.
A un'estremità della riga c'è la frase "Non sono affatto soddisfatto" e all'altra estremità c'è l'affermazione "Molto soddisfatto".
Il paziente deve sintetizzare tutte le componenti che lo riguardano in relazione alle cure mediche prestate, determinare lo stato di soddisfazione in cui si trova e trovare il punto sulla retta che corrisponde alla sua situazione.
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giorno 2
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Vibration Subcutaneous inj
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