Влияние применения вибрации на боль и удовлетворение, связанные с подкожной инъекцией антикоагулянта
Влияние применения вибрации на боль и удовлетворение, связанные с подкожной инъекцией антикоагулянта: рандомизированное перекрестное исследование
Это исследование было необходимо для облегчения боли, связанной с подкожной инъекцией, которую выполняют медсестры, для повышения удовлетворенности пациентов, повышения приверженности пациентов лечению и укрепления позитивного общения между пациентом и медсестрой.
Целью данного исследования является оценка влияния применения вибрационной стимуляции на вызванную подкожной инъекцией боль и удовлетворенность пациентов. Исследование будет проводиться в отделении внутренних болезней университетской больницы. Вибрация будет применяться во время подкожной инъекции антикоагулянта к одной группе, но не к другой группе. В исследование планировалось включить 85 пациентов.
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование было необходимо для облегчения боли, связанной с подкожной инъекцией, которую выполняют медсестры, для повышения удовлетворенности пациентов, повышения приверженности пациентов лечению и укрепления позитивного общения между пациентом и медсестрой.
Целью данного исследования является оценка влияния применения вибрационной стимуляции на вызванную подкожной инъекцией боль и удовлетворенность пациентов.
Исследование будет проводиться в период с сентября 2022 г. по январь 2023 г. в отделении внутренних болезней университетской больницы в Стамбуле/Турция по проспективному, рандомизированному, простому слепому, перекрестному дизайну. Две группы будут сформированы в соответствии с порядком перекрестного исследования. Добровольцы будут проинформированы об исследовании, и будет получено их письменное согласие. Форма оценки пациента, визуальная форма боли и шкала удовлетворенности будут применяться ко всем пациентам перед инъекцией. Медсестра-специалист измеряет рост, вес и индекс массы тела пациентов. Антикоагулянт будет вводиться подкожно в область живота. Области для инъекций будут определяться одинаково для каждого пациента. Подкожно в область пупка вводят низкомолекулярный гепарин с вибрацией и без нее с интервалом 24 часа. Всем пациентам будет вводить одна и та же следственная медсестра, следуя стандартной процедуре. Через 5 минут после аппликации с помощью шкал будет оцениваться уровень боли и удовлетворенности всех пациентов. Исследователи будут применять вибрацию за 5 минут до инъекции.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Рекрутинг
- Istanbul Aydin University
-
Контакт:
- DİLEK YILDIRIM, PhD
- Номер телефона: 444 1 428
- Электронная почта: dilekyildirim@aydin.edu.tr
-
Младший исследователь:
- EMRE KUĞU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Волонтеры от 18 лет и старше,
- находятся в сознании и не имеют проблем с общением,
- индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 30 кг/м2,
- которым не делали инъекцию в течение последних двух недель в области, подлежащей подкожной инъекции,
- отсутствие признаков кожной боли, гематомы, некроза, рубцевания, разреза или инфекции в месте подкожной инъекции,
- пациенты, получавшие терапию подкожными инъекциями гепарина
Критерий исключения:
- пациенты, не получающие инъекционную терапию гепарином
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Вибрация будет применена к месту инъекции за 5 минут до процедуры.
|
Устройство, используемое для применения вибрации, предназначено для контроля боли и направленного внимания, обеспечивая вибрацию с частотой 6000 в минуту.
Согласно теории управления воротами Мелзака и Уолла, применение локальной вибрации уменьшает воспринимаемую боль за счет стимуляции нервных волокон.
Поэтому следует следить за тем, чтобы устройство полностью соприкасалось с кожей.
Устройство можно использовать снова, протерев 70% спиртом.
Устройство размещают на 3 см выше области инъекции.
Вибрация применяется к области за 5 минут до процедуры.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Заявка не будет сделана
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Информационная форма для пациентов
Временное ограничение: 1 день
|
Он включает в себя некоторые социально-демографические характеристики личности (возраст, пол, место жительства, семейное положение, уровень образования, статус занятости).
|
1 день
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 1 день
|
Шкала длиной 10 см, горизонтальная или вертикальная; Он состоит из строки, начинающейся с «Нет боли» и заканчивающейся «Невыносимой болью».
Использование ВАШ должно быть очень хорошо объяснено пациенту.
Пациента просят указать тяжесть боли знаком в этой строке там, где он считает это уместным.
Расстояние между началом отсутствия боли и этой точкой измеряют в см и записывают.
Значения варьируются от 0 до 10, а уровень боли у пациентов оценивается более чем в 10 баллов: 0 = отсутствие боли, 10 = невыносимая боль.
|
1 день
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: день 2
|
Шкала длиной 10 см, горизонтальная или вертикальная; Он состоит из строки, начинающейся с «Нет боли» и заканчивающейся «Невыносимой болью».
Использование ВАШ должно быть очень хорошо объяснено пациенту.
Пациента просят указать тяжесть боли знаком в этой строке там, где он считает это уместным.
Расстояние между началом отсутствия боли и этой точкой измеряют в см и записывают.
Значения варьируются от 0 до 10, а уровень боли у пациентов оценивается более чем в 10 баллов: 0 = отсутствие боли, 10 = невыносимая боль.
|
день 2
|
|
Визуальная шкала удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: 1 день
|
Шкала визуальной удовлетворенности пациентов сочетается с особенностями известной ВАШ (визуальной аналоговой шкалы).
Он состоит из горизонтальной линии длиной 100 мм без цифр.
На одном конце строки находится фраза «Я совсем не доволен», а на другом конце — утверждение «Очень доволен».
Больной должен синтезировать все воздействующие на него компоненты в связи с оказанной медицинской помощью, определить состояние удовлетворенности, в котором он находится, и найти точку на линии, соответствующую его ситуации.
|
1 день
|
|
Визуальная шкала удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: день 2
|
Шкала визуальной удовлетворенности пациентов сочетается с особенностями известной ВАШ (визуальной аналоговой шкалы).
Он состоит из горизонтальной линии длиной 100 мм без цифр.
На одном конце строки находится фраза «Я совсем не доволен», а на другом конце — утверждение «Очень доволен».
Больной должен синтезировать все воздействующие на него компоненты в связи с оказанной медицинской помощью, определить состояние удовлетворенности, в котором он находится, и найти точку на линии, соответствующую его ситуации.
|
день 2
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Vibration Subcutaneous inj
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .