Het effect van toepassing van trillingen op pijn en tevredenheid geassocieerd met subcutane antistollingsinjectie
Het effect van toepassing van trillingen op pijn en tevredenheid geassocieerd met subcutane antistollingsinjectie: een gerandomiseerde cross-over studie
Dit onderzoek was nodig om de pijn te verlichten die gepaard gaat met subcutane injectie, een toepassing die wordt uitgevoerd door verpleegkundigen, om de tevredenheid van de patiënt te vergroten, de therapietrouw van de patiënt te vergroten en de positieve communicatie tussen patiënt en verpleegkundige te versterken.
Het doel van deze studie is om het effect van toepassing van trillingsstimulatie op subcutane injectie-geïnduceerde pijn en patiënttevredenheid te beoordelen. Het onderzoek zal worden uitgevoerd op de dienst interne geneeskunde van een academisch ziekenhuis. Tijdens subcutane injectie van antistollingsmiddel zal bij de ene groep trilling worden toegepast, bij de andere groep niet. Het was de bedoeling om 85 patiënten in de studie op te nemen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek was nodig om de pijn te verlichten die gepaard gaat met subcutane injectie, een toepassing die wordt uitgevoerd door verpleegkundigen, om de tevredenheid van de patiënt te vergroten, de therapietrouw van de patiënt te vergroten en de positieve communicatie tussen patiënt en verpleegkundige te versterken.
Het doel van deze studie is om het effect van toepassing van trillingsstimulatie op subcutane injectie-geïnduceerde pijn en patiënttevredenheid te beoordelen.
Het onderzoek zal tussen september 2022 en januari 2023 worden uitgevoerd op de afdeling interne geneeskunde van een academisch ziekenhuis in Istanbul/Turkije in een prospectieve, gerandomiseerde, enkelblinde, crossover-opzet. Er zullen twee groepen worden gevormd volgens de crossover-volgorde. Vrijwilligers zullen worden geïnformeerd over het onderzoek en hun schriftelijke toestemming zal worden verkregen. Patiëntevaluatieformulier, visueel pijnformulier en tevredenheidsschaal zullen vóór injectie op alle patiënten worden toegepast. De lengte, het gewicht en de body mass index van de patiënten worden gemeten door de verpleegkundig specialist. Een antistollingsmiddel zal subcutaan over de buikstreek worden toegediend. De te injecteren gebieden worden voor elke patiënt op dezelfde manier bepaald. Laagmoleculaire heparine wordt subcutaan toegediend in de navelstreek met en zonder vibratie, met een interval van 24 uur. Alle patiënten worden volgens de standaardprocedure geïnjecteerd door dezelfde onderzoeksverpleegkundige. 5 minuten na het aanbrengen wordt het pijn- en tevredenheidsniveau van alle patiënten geëvalueerd met behulp van schalen. De onderzoekers zullen 5 minuten voor het aanbrengen van de injectie vibratie toepassen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Werving
- Istanbul Aydin University
-
Contact:
- DİLEK YILDIRIM, PhD
- Telefoonnummer: 444 1 428
- E-mail: dilekyildirim@aydin.edu.tr
-
Onderonderzoeker:
- EMRE KUĞU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligers vanaf 18 jaar,
- bij bewustzijn zijn en geen communicatieproblemen hebben,
- body mass index (BMI) van 18,5 tot 30 kg/m2,
- die de afgelopen twee weken geen injectie hebben gehad in het gebied dat subcutaan moet worden geïnjecteerd,
- geen tekenen van huidpijn, hematoom, necrose, littekens, incisie of infectie op de subcutane injectieplaats,
- patiënten behandeld met subcutane heparine-injectietherapie
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die geen heparine-injectietherapie krijgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
5 minuten voor de ingreep wordt er op de injectieplaats gevibreerd.
|
Het apparaat dat wordt gebruikt voor het aanbrengen van trillingen, is gemaakt om pijn te beheersen en de aandacht te richten door 6000 trillingen per minuut te leveren.
Volgens de Gate Control Theory van Melzack en Wall vermindert de toepassing van lokale trillingen waargenomen pijn door zenuwvezels te stimuleren.
Daarom moet ervoor worden gezorgd dat het apparaat volledig in contact staat met de huid.
Het apparaat kan opnieuw worden gebruikt door af te vegen met 70% alcohol.
Het apparaat wordt 3 cm boven het te injecteren gebied geplaatst.
Trillingen worden gedurende 5 minuten vóór de procedure op het gebied aangebracht.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Er wordt geen aanvraag ingediend
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënt informatie formulier
Tijdsspanne: dag 1
|
Het omvat enkele sociaal-demografische kenmerken van het individu (leeftijd, geslacht, woonplaats, burgerlijke staat, opleidingsniveau, arbeidsstatus).
|
dag 1
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: dag 1
|
Schaal, 10 cm lang, horizontaal of verticaal; Het bestaat uit een regel die begint met "Geen pijn" en eindigt met "Ondraaglijke pijn".
Het gebruik van VAS moet goed aan de patiënt worden uitgelegd.
De patiënt wordt gevraagd om de ernst van de pijn aan te geven met een teken op deze regel waar hij dit nodig acht.
De afstand tussen het begin van geen pijn en dit punt wordt gemeten in cm en geregistreerd.
Waarden variëren van 0 tot 10, en de pijnniveaus van patiënten worden beoordeeld op 10 punten als 0 = geen pijn, 10 = ondraaglijke pijn.
|
dag 1
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: dag 2
|
Schaal, 10 cm lang, horizontaal of verticaal; Het bestaat uit een regel die begint met "Geen pijn" en eindigt met "Ondraaglijke pijn".
Het gebruik van VAS moet goed aan de patiënt worden uitgelegd.
De patiënt wordt gevraagd om de ernst van de pijn aan te geven met een teken op deze regel waar hij dit nodig acht.
De afstand tussen het begin van geen pijn en dit punt wordt gemeten in cm en geregistreerd.
Waarden variëren van 0 tot 10, en de pijnniveaus van patiënten worden beoordeeld op 10 punten als 0 = geen pijn, 10 = ondraaglijke pijn.
|
dag 2
|
|
Visuele schaal voor patiënttevredenheid
Tijdsspanne: dag 1
|
De visuele patiënttevredenheidsschaal combineert met de kenmerken van de bekende VAS (Visual Analogue Scale).
Het bestaat uit een horizontale lijn van 100 mm zonder cijfers.
Aan de ene kant van de regel staat de zin "Ik ben helemaal niet tevreden" en aan de andere kant staat de zin "Zeer tevreden".
De patiënt moet alle componenten synthetiseren die hem beïnvloeden in relatie tot de verstrekte medische zorg, de staat van tevredenheid bepalen waarin hij zich bevindt en het punt op de lijn vinden dat overeenkomt met zijn situatie.
|
dag 1
|
|
Visuele schaal voor patiënttevredenheid
Tijdsspanne: dag 2
|
De visuele patiënttevredenheidsschaal combineert met de kenmerken van de bekende VAS (Visual Analogue Scale).
Het bestaat uit een horizontale lijn van 100 mm zonder cijfers.
Aan de ene kant van de regel staat de zin "Ik ben helemaal niet tevreden" en aan de andere kant staat de zin "Zeer tevreden".
De patiënt moet alle componenten synthetiseren die hem beïnvloeden in relatie tot de verstrekte medische zorg, de staat van tevredenheid bepalen waarin hij zich bevindt en het punt op de lijn vinden dat overeenkomt met zijn situatie.
|
dag 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Vibration Subcutaneous inj
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .