Die Wirkung der Vibrationsanwendung auf Schmerzen und Zufriedenheit im Zusammenhang mit der subkutanen Antikoagulationsinjektion
Die Wirkung der Vibrationsanwendung auf Schmerzen und Zufriedenheit im Zusammenhang mit der subkutanen Antikoagulationsinjektion: Eine randomisierte Crossover-Studie
Diese Studie wurde benötigt, um die mit der subkutanen Injektion verbundenen Schmerzen zu lindern, die eine Anwendung ist, die von Krankenschwestern durchgeführt wird, um die Patientenzufriedenheit zu erhöhen, die Patienten-Compliance mit der Behandlung zu erhöhen und die positive Kommunikation zwischen Patient und Krankenschwester zu stärken.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung der Vibrationsstimulationsanwendung auf subkutane Injektions-induzierte Schmerzen und Patientenzufriedenheit zu bewerten. Die Studie wird im internistischen Dienst einer Universitätsklinik durchgeführt. Vibration wird während der subkutanen Injektion des Antikoagulans bei einer Gruppe angewendet, aber nicht bei der anderen Gruppe. Es war geplant, 85 Patienten in die Studie einzuschließen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wurde benötigt, um die mit der subkutanen Injektion verbundenen Schmerzen zu lindern, die eine Anwendung ist, die von Krankenschwestern durchgeführt wird, um die Patientenzufriedenheit zu erhöhen, die Patienten-Compliance mit der Behandlung zu erhöhen und die positive Kommunikation zwischen Patient und Krankenschwester zu stärken.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung der Vibrationsstimulationsanwendung auf subkutane Injektions-induzierte Schmerzen und Patientenzufriedenheit zu bewerten.
Die Studie wird zwischen September 2022 und Januar 2023 auf der internistischen Station eines Universitätsklinikums in Istanbul/Türkei in einem prospektiven, randomisierten, einfach verblindeten Crossover-Design durchgeführt. Entsprechend der Crossover-Reihenfolge werden zwei Gruppen gebildet. Freiwillige werden über die Studie informiert und ihr schriftliches Einverständnis wird eingeholt. Das Patientenbewertungsformular, das visuelle Schmerzformular und die Zufriedenheitsskala werden vor der Injektion bei allen Patienten angewendet. Die Körpergröße, das Gewicht und der Body-Mass-Index der Patienten werden von der spezialisierten Pflegekraft gemessen. Ein Antikoagulans wird subkutan über die Bauchregion verabreicht. Die zu injizierenden Bereiche werden für jeden Patienten auf die gleiche Weise bestimmt. Niedermolekulares Heparin wird subkutan in die Nabelregion mit und ohne Vibration in einem Intervall von 24 Stunden verabreicht. Alle Patienten werden nach dem Standardverfahren von derselben Untersuchungsschwester injiziert. 5 Minuten nach der Anwendung wird das Schmerz- und Zufriedenheitsniveau aller Patienten anhand von Skalen bewertet. Die Vibrationsanwendung wird von den Forschern 5 Minuten lang vor der Injektionsanwendung angewendet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Rekrutierung
- Istanbul Aydin University
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Kontakt:
- DİLEK YILDIRIM, PhD
- Telefonnummer: 444 1 428
- E-Mail: dilekyildirim@aydin.edu.tr
-
Unterermittler:
- EMRE KUĞU
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige ab 18 Jahren,
- bei Bewusstsein sind und keine Kommunikationsprobleme haben,
- Body-Mass-Index (BMI) von 18,5 bis 30 kg/m2,
- die in den letzten zwei Wochen keine Injektion in den subkutan zu injizierenden Bereich erhalten haben,
- keine Anzeichen von Hautschmerzen, Hämatomen, Nekrosen, Narben, Einschnitten oder Infektionen an der subkutanen Injektionsstelle,
- Patienten, die mit einer subkutanen Heparin-Injektionstherapie behandelt werden
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die keine Heparin-Injektionstherapie erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Die Injektionsstelle wird vor dem Eingriff 5 Minuten lang vibriert.
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Das für die Vibrationsanwendung verwendete Gerät wird hergestellt, um Schmerzen zu kontrollieren und die Aufmerksamkeit durch eine Vibration von 6000/min zu lenken.
Gemäß der Gate-Control-Theorie von Melzack und Wall reduziert die Anwendung lokaler Vibrationen den wahrgenommenen Schmerz durch Stimulierung der Nervenfasern.
Daher sollte sichergestellt werden, dass das Gerät in vollem Kontakt mit der Haut steht.
Das Gerät kann durch Abwischen mit 70 %igem Alkohol wieder verwendet werden.
Das Gerät wird 3 cm über dem zu injizierenden Bereich platziert.
Der Bereich wird vor dem Eingriff 5 Minuten lang vibriert.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Es wird kein Antrag gestellt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patienteninformationsformular
Zeitfenster: Tag 1
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Sie umfasst einige soziodemografische Merkmale der Person (Alter, Geschlecht, Wohnort, Familienstand, Bildungsstand, Erwerbsstatus).
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Tag 1
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Tag 1
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Schuppe, 10 cm lang, horizontal oder vertikal; Es besteht aus einer Zeile, die mit „No Pain“ beginnt und mit „Unbearable Pain“ endet.
Der Einsatz von VAS sollte dem Patienten sehr gut erklärt werden.
Der Patient wird gebeten, die Stärke der Schmerzen mit einem Zeichen auf dieser Linie anzugeben, wo er dies für angebracht hält.
Der Abstand zwischen dem Einsetzen der Schmerzfreiheit und diesem Punkt wird in cm gemessen und notiert.
Die Werte reichen von 0 bis 10, und das Schmerzniveau der Patienten wird über 10 Punkte als 0 = kein Schmerz, 10 = unerträglicher Schmerz bewertet.
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Tag 1
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Tag 2
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Schuppe, 10 cm lang, horizontal oder vertikal; Es besteht aus einer Zeile, die mit „No Pain“ beginnt und mit „Unbearable Pain“ endet.
Der Einsatz von VAS sollte dem Patienten sehr gut erklärt werden.
Der Patient wird gebeten, die Stärke der Schmerzen mit einem Zeichen auf dieser Linie anzugeben, wo er dies für angebracht hält.
Der Abstand zwischen dem Einsetzen der Schmerzfreiheit und diesem Punkt wird in cm gemessen und notiert.
Die Werte reichen von 0 bis 10, und das Schmerzniveau der Patienten wird über 10 Punkte als 0 = kein Schmerz, 10 = unerträglicher Schmerz bewertet.
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Tag 2
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Visuelle Patientenzufriedenheitsskala
Zeitfenster: Tag 1
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Die visuelle Patientenzufriedenheitsskala verbindet sich mit den Merkmalen der bekannten VAS (Visual Analogue Scale).
Es besteht aus einer 100 mm breiten horizontalen Linie ohne Zahlen.
An einem Ende der Zeile steht der Satz „Ich bin überhaupt nicht zufrieden“ und am anderen Ende die Aussage „Sehr zufrieden“.
Der Patient muss alle Komponenten synthetisieren, die ihn in Bezug auf die geleistete medizinische Versorgung betreffen, den Zufriedenheitszustand bestimmen, in dem er sich befindet, und den Punkt auf der Linie finden, der seiner Situation entspricht.
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Tag 1
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Visuelle Patientenzufriedenheitsskala
Zeitfenster: Tag 2
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Die visuelle Patientenzufriedenheitsskala verbindet sich mit den Merkmalen der bekannten VAS (Visual Analogue Scale).
Es besteht aus einer 100 mm breiten horizontalen Linie ohne Zahlen.
An einem Ende der Zeile steht der Satz „Ich bin überhaupt nicht zufrieden“ und am anderen Ende die Aussage „Sehr zufrieden“.
Der Patient muss alle Komponenten synthetisieren, die ihn in Bezug auf die geleistete medizinische Versorgung betreffen, den Zufriedenheitszustand bestimmen, in dem er sich befindet, und den Punkt auf der Linie finden, der seiner Situation entspricht.
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Tag 2
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Vibration Subcutaneous inj
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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