皮下抗凝固注射に伴う痛みと満足度に対する振動の適用の効果
皮下抗凝固注射に関連する痛みと満足度に対する振動適用の効果:ランダム化クロスオーバー研究
この研究は、看護師が行う皮下注射に伴う痛みを和らげ、患者の満足度を高め、患者の治療コンプライアンスを高め、患者と看護師の積極的なコミュニケーションを強化するために必要でした。
この研究の目的は、皮下注射による痛みと患者の満足度に対する振動刺激の適用の効果を評価することです。 研究は大学病院の内科で行われます。 一方の群に抗凝固剤を皮下注射する際に振動を加えるが、他方の群には振動を加えない。 この研究には85人の患者が含まれる予定でした。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、看護師が行う皮下注射に伴う痛みを和らげ、患者の満足度を高め、患者の治療コンプライアンスを高め、患者と看護師の積極的なコミュニケーションを強化するために必要でした。
この研究の目的は、皮下注射による痛みと患者の満足度に対する振動刺激の適用の効果を評価することです。
この研究は、2022 年 9 月から 2023 年 1 月までの間、トルコのイスタンブールにある大学病院の内科病棟で、前向き無作為化単一盲検クロスオーバー デザインで実施されます。クロスオーバー順序に従って 2 つのグループが形成されます。 ボランティアには研究について通知され、書面による同意が得られます。 患者評価フォーム、視覚的な痛みのフォーム、および満足度尺度は、注射前にすべての患者に適用されます。 患者の身長、体重、体格指数は、専門の看護師によって測定されます。 抗凝固剤を腹部の皮下に投与します。 注入する領域は、各患者に対して同じ方法で決定されます。 低分子量ヘパリンは、24 時間の間隔で、振動の有無にかかわらず臍部に皮下投与されます。 すべての患者は、標準的な手順に従って、同じ調査看護師によって注射されます。 塗布から5分後、全患者の痛みと満足度をスケールで評価します。 振動アプリケーションは、注射アプリケーションの前に研究者によって5分間適用されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- 募集
- Istanbul Aydin University
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コンタクト:
- DİLEK YILDIRIM, PhD
- 電話番号:444 1 428
- メール:dilekyildirim@aydin.edu.tr
-
副調査官:
- EMRE KUĞU
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上のボランティア、
- 意識があり、コミュニケーションの問題がない
- ボディマス指数(BMI)が18.5~30kg/m2、
- 過去2週間、皮下注射部位に注射をしていない方
- 皮下注射部位に皮膚の痛み、血腫、壊死、瘢痕、切開または感染の徴候がないこと、
- ヘパリン皮下注射療法を受けている患者
除外基準:
- ヘパリン注射療法を受けていない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
施術前に注射部位を5分間振動させます。
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振動アプリケーションに使用されるデバイスは、6000/分の振動を提供することにより、痛みを制御し、注意を向けるように製造されています。
メルザックとウォールのゲート制御理論によると、局所的な振動の適用は、神経線維を刺激することによって知覚される痛みを軽減します。
したがって、デバイスが皮膚に完全に接触していることを確認する必要があります。
デバイスは、70% アルコールで拭くことで再び使用できます。
デバイスは、注射する領域の 3 cm 上に配置されます。
施術前5分間、患部に振動を与えます。
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介入なし:コントロール
申請は行いません
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者情報フォーム
時間枠:1日目
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これには、個人の社会人口学的特徴 (年齢、性別、居住地、婚姻状況、教育状況、雇用状況) が含まれます。
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1日目
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ビジュアル アナログ スケール
時間枠:1日目
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スケール、長さ 10 cm、水平または垂直。 「No Pain」で始まり「Unbearable Pain」で終わるセリフで構成されています。
VAS の使用については、患者に十分に説明する必要があります。
患者は、適切と思われる場所にこの行にサインを付けて、痛みの重症度を示すように求められます。
痛みがなくなった時点からこの時点までの距離を cm で測定し、記録します。
値の範囲は 0 ~ 10 で、患者の痛みのレベルは 0 = 痛みなし、10 = 耐え難い痛みとして 10 点で評価されます。
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1日目
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ビジュアル アナログ スケール
時間枠:2日目
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スケール、長さ 10 cm、水平または垂直。 「No Pain」で始まり「Unbearable Pain」で終わるセリフで構成されています。
VAS の使用については、患者に十分に説明する必要があります。
患者は、適切と思われる場所にこの行にサインを付けて、痛みの重症度を示すように求められます。
痛みがなくなった時点からこの時点までの距離を cm で測定し、記録します。
値の範囲は 0 ~ 10 で、患者の痛みのレベルは 0 = 痛みなし、10 = 耐え難い痛みとして 10 点で評価されます。
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2日目
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視覚的な患者満足度尺度
時間枠:1日目
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視覚的な患者満足度尺度は、よく知られている VAS (Visual Analogue Scale) の機能と組み合わされています。
数字のない 100 mm の水平線で構成されます。
行の一方の端には「まったく満足していません」というフレーズがあり、もう一方の端には「非常に満足しています」という文があります。
患者は、与えられた医療に関連して自分に影響を与えるすべての要素を総合し、自分が満足している状態を判断し、自分の状況に対応する線上の点を見つけなければなりません。
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1日目
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視覚的な患者満足度尺度
時間枠:2日目
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視覚的な患者満足度尺度は、よく知られている VAS (Visual Analogue Scale) の機能と組み合わされています。
数字のない 100 mm の水平線で構成されます。
行の一方の端には「まったく満足していません」というフレーズがあり、もう一方の端には「非常に満足しています」という文があります。
患者は、与えられた医療に関連して自分に影響を与えるすべての要素を総合し、自分が満足している状態を判断し、自分の状況に対応する線上の点を見つけなければなりません。
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2日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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