Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av vibrationsapplicering på smärta och tillfredsställelse i samband med subkutan antikoaguleringsinjektion

8 januari 2023 uppdaterad av: DİLEK YILDIRIM, Istanbul Aydın University

Effekten av vibrationsapplicering på smärta och tillfredsställelse i samband med subkutan antikoaguleringsinjektion: en randomiserad crossover-studie

Denna studie behövdes för att lindra smärtan i samband med subkutan injektion, vilket är en applikation som utförs av sjuksköterskor, för att öka patientnöjdheten, för att öka patientens följsamhet till behandlingen och för att stärka positiv kommunikation mellan patient och sjuksköterska.

Syftet med denna studie är att bedöma effekten av vibrationsstimuleringsapplikation på subkutan injektionsinducerad smärta och patienttillfredsställelse. Studien kommer att genomföras inom internmedicinska tjänsten på ett universitetssjukhus. Vibrationer kommer att appliceras under subkutan injektion av antikoagulantia till en grupp, men inte till den andra gruppen. Det var planerat att inkludera 85 patienter i studien.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie behövdes för att lindra smärtan i samband med subkutan injektion, vilket är en applikation som utförs av sjuksköterskor, för att öka patientnöjdheten, för att öka patientens följsamhet till behandlingen och för att stärka positiv kommunikation mellan patient och sjuksköterska.

Syftet med denna studie är att bedöma effekten av vibrationsstimuleringsapplikation på subkutan injektionsinducerad smärta och patienttillfredsställelse.

Studien kommer att genomföras mellan september 2022 och januari 2023 på internmedicinska avdelningen på ett universitetssjukhus i Istanbul/Turkiet i en prospektiv, randomiserad, enkelblind, crossover-design. Två grupper kommer att bildas enligt crossover-ordningen. Volontärer kommer att informeras om studien och deras skriftliga medgivande kommer att erhållas. Patientutvärderingsformulär, visuell smärtform och nöjdhetsskala kommer att tillämpas på alla patienter före injektion. Patienternas längd, vikt och kroppsmassaindex kommer att mätas av specialistsjuksköterskan. Ett antikoagulant kommer att administreras subkutant över bukregionen. Områdena som ska injiceras kommer att bestämmas på samma sätt för varje patient. Heparin med låg molekylvikt kommer att administreras subkutant till navelregionen med och utan vibrationer, med ett intervall på 24 timmar. Alla patienter kommer att injiceras med samma undersökande sjuksköterska, enligt standardproceduren. 5 minuter efter appliceringen kommer smärt- och tillfredsställelsenivån hos alla patienter att utvärderas med hjälp av skalor. Vibrationsapplicering kommer att appliceras av forskarna i 5 minuter före injektionsapplikationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

85

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon
        • Rekrytering
        • Istanbul Aydin University
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • EMRE KUĞU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Volontärer från 18 år och uppåt,
  • är medvetna och har inga kommunikationsproblem,
  • body mass index (BMI) på 18,5 till 30 kg/m2,
  • som inte har fått en injektion under de senaste två veckorna i området som ska injiceras subkutant,
  • inga tecken på hudsmärta, hematom, nekros, ärrbildning, snitt eller infektion på det subkutana injektionsstället,
  • patienter som behandlas med subkutan heparininjektionsterapi

Exklusions kriterier:

  • patienter som inte får heparininjektionsbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Vibration kommer att appliceras på injektionsstället i 5 minuter före proceduren.
Enheten som används för vibrationsapplikation är framtagen för att kontrollera smärta och rikta uppmärksamheten genom att ge 6000/min vibration. Enligt Melzack och Wall's Gate Control Theory minskar tillämpningen av lokal vibration upplevd smärta genom att stimulera nervfibrer. Därför bör det säkerställas att enheten är i full kontakt med huden. Enheten kan användas igen genom att torka med 70 % alkohol. Enheten placeras 3 cm ovanför området som ska injiceras. Vibration appliceras på området i 5 minuter före proceduren.
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen ansökan kommer att göras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientinformationsformulär
Tidsram: dag 1
Det inkluderar vissa sociodemografiska egenskaper hos individen (ålder, kön, bostadsort, civilstånd, utbildningsstatus, anställningsstatus).
dag 1
Visuell analog skala
Tidsram: dag 1
Skala, 10 cm lång, horisontell eller vertikal; Den består av en rad som börjar med "Ingen smärta" och slutar med "Outhärdlig smärta". Användningen av VAS bör förklaras mycket väl för patienten. Patienten uppmanas att ange svårighetsgraden av smärtan med ett tecken på denna rad där han anser lämpligt. Avståndet mellan uppkomsten av ingen smärta och denna punkt mäts i cm och registreras. Värdena sträcker sig från 0 till 10, och patienternas smärtnivåer utvärderas över 10 poäng som 0 = ingen smärta, 10 = outhärdlig smärta.
dag 1
Visuell analog skala
Tidsram: dag 2
Skala, 10 cm lång, horisontell eller vertikal; Den består av en rad som börjar med "Ingen smärta" och slutar med "Outhärdlig smärta". Användningen av VAS bör förklaras mycket väl för patienten. Patienten uppmanas att ange svårighetsgraden av smärtan med ett tecken på denna rad där han anser lämpligt. Avståndet mellan uppkomsten av ingen smärta och denna punkt mäts i cm och registreras. Värdena sträcker sig från 0 till 10, och patienternas smärtnivåer utvärderas över 10 poäng som 0 = ingen smärta, 10 = outhärdlig smärta.
dag 2
Visuell patientnöjdhetsskala
Tidsram: dag 1
Den visuella patientnöjdhetsskalan kombineras med funktionerna i den välkända VAS (Visual Analogue Scale). Den består av en 100 mm horisontell linje utan siffror. I ena änden av raden står frasen "Jag är inte alls nöjd" och i andra änden står påståendet "Mycket nöjd". Patienten ska syntetisera alla komponenter som påverkar honom i förhållande till den medicinska vården som ges, bestämma tillståndet av tillfredsställelse han befinner sig i och hitta den punkt på linjen som motsvarar hans situation.
dag 1
Visuell patientnöjdhetsskala
Tidsram: dag 2
Den visuella patientnöjdhetsskalan kombineras med funktionerna i den välkända VAS (Visual Analogue Scale). Den består av en 100 mm horisontell linje utan siffror. I ena änden av raden står frasen "Jag är inte alls nöjd" och i andra änden står påståendet "Mycket nöjd". Patienten ska syntetisera alla komponenter som påverkar honom i förhållande till den medicinska vården som ges, bestämma tillståndet av tillfredsställelse han befinner sig i och hitta den punkt på linjen som motsvarar hans situation.
dag 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 september 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

15 januari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2023

Första postat (Uppskatta)

16 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Vibration Subcutaneous inj

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Vibration

3
Prenumerera