Effekten av vibrasjonspåføring på smerte og tilfredshet forbundet med subkutan antikoagulasjonsinjeksjon
Effekten av vibrasjonspåføring på smerte og tilfredshet forbundet med subkutan antikoagulasjonsinjeksjon: en randomisert crossover-studie
Denne studien var nødvendig for å lindre smertene forbundet med subkutan injeksjon, som er en applikasjon utført av sykepleiere, for å øke pasienttilfredsheten, for å øke pasientens etterlevelse av behandlingen og for å styrke positiv pasient-sykepleier kommunikasjon.
Hensikten med denne studien er å vurdere effekten av vibrasjonsstimulering på subkutan injeksjonsindusert smerte og pasienttilfredshet. Studien skal gjennomføres i indremedisinsk tjeneste ved et universitetssykehus. Vibrasjon vil bli påført under subkutan injeksjon av antikoagulant til en gruppe, men ikke til den andre gruppen. Det var planlagt å inkludere 85 pasienter i studien.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien var nødvendig for å lindre smertene forbundet med subkutan injeksjon, som er en applikasjon utført av sykepleiere, for å øke pasienttilfredsheten, for å øke pasientens etterlevelse av behandlingen og for å styrke positiv pasient-sykepleier kommunikasjon.
Hensikten med denne studien er å vurdere effekten av vibrasjonsstimulering på subkutan injeksjonsindusert smerte og pasienttilfredshet.
Studien vil bli utført mellom september 2022 og januar 2023 på den indremedisinske avdelingen på et universitetssykehus i Istanbul/Tyrkia i et prospektivt, randomisert, enkeltblindt crossover-design. To grupper vil bli dannet i henhold til crossover-rekkefølgen. Frivillige vil bli informert om studien og deres skriftlige samtykke vil bli innhentet. Pasientvurderingsskjema, visuell smerteskjema og tilfredshetsskala vil bli brukt på alle pasienter før injeksjon. Høyde, vekt og kroppsmasseindeks til pasientene vil bli målt av spesialsykepleier. En antikoagulant vil bli administrert subkutant over abdominalområdet. Områdene som skal injiseres vil bli bestemt på samme måte for hver pasient. Heparin med lav molekylvekt vil bli administrert subkutant til navleregionen med og uten vibrasjon, med et intervall på 24 timer. Alle pasienter vil bli injisert med samme undersøkende sykepleier, etter standard prosedyre. 5 minutter etter påføring vil smerte- og tilfredshetsnivået til alle pasienter bli evaluert ved hjelp av skalaer. Vibrasjonspåføring vil bli påført av forskerne i 5 minutter før injeksjonspåføringen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Rekruttering
- Istanbul Aydin University
-
Ta kontakt med:
- DİLEK YILDIRIM, PhD
- Telefonnummer: 444 1 428
- E-post: dilekyildirim@aydin.edu.tr
-
Underetterforsker:
- EMRE KUĞU
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillige i alderen 18 år og over,
- er bevisste og har ingen kommunikasjonsproblemer,
- kroppsmasseindeks (BMI) på 18,5 til 30 kg/m2,
- som ikke har hatt en injeksjon de siste to ukene i området som skal injiseres subkutant,
- ingen tegn til hudsmerter, hematom, nekrose, arrdannelse, snitt eller infeksjon på det subkutane injeksjonsstedet,
- pasienter behandlet med subkutan heparininjeksjonsbehandling
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som ikke får heparininjeksjonsbehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Vibrasjon vil påføres injeksjonsstedet i 5 minutter før prosedyren.
|
Enheten som brukes til vibrasjonspåføring er produsert for å kontrollere smerte og rette oppmerksomheten ved å gi 6000/min vibrasjon.
I følge Melzack og Wall's Gate Control Theory reduserer bruken av lokal vibrasjon opplevd smerte ved å stimulere nervefibre.
Derfor bør det sikres at enheten er i full kontakt med huden.
Enheten kan brukes igjen ved å tørke av med 70 % alkohol.
Enheten plasseres 3 cm over området som skal injiseres.
Vibrasjon påføres området i 5 minutter før prosedyren.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen søknad vil bli gjort
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjema for pasientinformasjon
Tidsramme: dag 1
|
Det inkluderer noen sosiodemografiske kjennetegn ved individet (alder, kjønn, bosted, sivilstand, utdanningsstatus, arbeidsstatus).
|
dag 1
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: dag 1
|
Skala, 10 cm lang, horisontal eller vertikal; Den består av en linje som starter med "No Pain" og slutter med "Unbearable Pain".
Bruken av VAS bør forklares pasienten godt.
Pasienten blir bedt om å angi alvorlighetsgraden av smerten med et skilt på denne linjen der han finner hensiktsmessig.
Avstanden mellom utbruddet av ingen smerte og dette punktet måles i cm og registreres.
Verdiene varierer fra 0 til 10, og pasientenes smertenivå vurderes over 10 poeng som 0 = ingen smerte, 10 = uutholdelig smerte.
|
dag 1
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: dag 2
|
Skala, 10 cm lang, horisontal eller vertikal; Den består av en linje som starter med "No Pain" og slutter med "Unbearable Pain".
Bruken av VAS bør forklares pasienten godt.
Pasienten blir bedt om å angi alvorlighetsgraden av smerten med et skilt på denne linjen der han finner hensiktsmessig.
Avstanden mellom utbruddet av ingen smerte og dette punktet måles i cm og registreres.
Verdiene varierer fra 0 til 10, og pasientenes smertenivå vurderes over 10 poeng som 0 = ingen smerte, 10 = uutholdelig smerte.
|
dag 2
|
|
Visuell pasienttilfredshetsskala
Tidsramme: dag 1
|
Den visuelle pasienttilfredshetsskalaen kombineres med egenskapene til den velkjente VAS (Visual Analogue Scale).
Den består av en 100 mm horisontal linje uten tall.
I den ene enden av linjen står uttrykket «Jeg er ikke fornøyd i det hele tatt» og i den andre enden står utsagnet «Veldig fornøyd».
Pasienten må syntetisere alle komponentene som påvirker ham i forhold til den medisinske behandlingen som gis, bestemme tilstanden av tilfredshet han er i og finne punktet på linjen som tilsvarer hans situasjon.
|
dag 1
|
|
Visuell pasienttilfredshetsskala
Tidsramme: dag 2
|
Den visuelle pasienttilfredshetsskalaen kombineres med egenskapene til den velkjente VAS (Visual Analogue Scale).
Den består av en 100 mm horisontal linje uten tall.
I den ene enden av linjen står uttrykket «Jeg er ikke fornøyd i det hele tatt» og i den andre enden står utsagnet «Veldig fornøyd».
Pasienten må syntetisere alle komponentene som påvirker ham i forhold til den medisinske behandlingen som gis, bestemme tilstanden av tilfredshet han er i og finne punktet på linjen som tilsvarer hans situasjon.
|
dag 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Vibration Subcutaneous inj
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .