L'effet de l'application de vibrations sur la douleur et la satisfaction associées à l'injection d'anticoagulation sous-cutanée
L'effet de l'application de vibrations sur la douleur et la satisfaction associées à l'injection d'anticoagulation sous-cutanée : une étude croisée randomisée
Cette étude était nécessaire pour soulager la douleur associée à l'injection sous-cutanée, qui est une application effectuée par les infirmières, pour augmenter la satisfaction des patients, pour augmenter l'observance du traitement par les patients et pour renforcer la communication positive entre le patient et l'infirmière.
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'application de stimulation par vibration sur la douleur induite par l'injection sous-cutanée et la satisfaction du patient. L'étude sera réalisée dans le service de médecine interne d'un hôpital universitaire. Des vibrations seront appliquées lors de l'injection sous-cutanée d'anticoagulant à un groupe, mais pas à l'autre groupe. Il était prévu d'inclure 85 patients dans l'étude.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude était nécessaire pour soulager la douleur associée à l'injection sous-cutanée, qui est une application effectuée par les infirmières, pour augmenter la satisfaction des patients, pour augmenter l'observance du traitement par les patients et pour renforcer la communication positive entre le patient et l'infirmière.
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'application de stimulation par vibration sur la douleur induite par l'injection sous-cutanée et la satisfaction du patient.
L'étude sera menée entre septembre 2022 et janvier 2023 dans le service de médecine interne d'un hôpital universitaire d'Istanbul/Turquie dans une conception prospective, randomisée, en simple aveugle et croisée. Deux groupes seront formés selon l'ordre croisé. Les volontaires seront informés de l'étude et leur consentement écrit sera obtenu. Le formulaire d'évaluation du patient, le formulaire visuel de la douleur et l'échelle de satisfaction seront appliqués à tous les patients avant l'injection. La taille, le poids et l'indice de masse corporelle des patients seront mesurés par l'infirmière spécialisée. Un anticoagulant sera administré par voie sous-cutanée sur la région abdominale. Les zones à injecter seront déterminées de la même manière pour chaque patient. L'héparine de bas poids moléculaire sera administrée par voie sous-cutanée dans la région ombilicale avec et sans vibration, avec un intervalle de 24 heures. Tous les patients seront injectés avec la même infirmière investigatrice, en suivant la procédure standard. 5 minutes après l'application, le niveau de douleur et de satisfaction de tous les patients sera évalué à l'aide d'échelles. L'application de vibration sera appliquée par les chercheurs pendant 5 minutes avant l'application d'injection.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Recrutement
- Istanbul Aydin University
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Contact:
- DİLEK YILDIRIM, PhD
- Numéro de téléphone: 444 1 428
- E-mail: dilekyildirim@aydin.edu.tr
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Sous-enquêteur:
- EMRE KUĞU
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Bénévoles de 18 ans et plus,
- sont conscients et n'ont pas de problèmes de communication,
- indice de masse corporelle (IMC) de 18,5 à 30kg/m2,
- qui n'ont pas eu d'injection au cours des deux dernières semaines dans la zone à injecter par voie sous-cutanée,
- aucun signe de douleur cutanée, d'hématome, de nécrose, de cicatrisation, d'incision ou d'infection au site d'injection sous-cutanée,
- patients traités par injection sous-cutanée d'héparine
Critère d'exclusion:
- patients ne recevant pas de traitement par injection d'héparine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Des vibrations seront appliquées au site d'injection pendant 5 minutes avant la procédure.
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L'appareil utilisé pour l'application des vibrations est conçu pour contrôler la douleur et diriger l'attention en fournissant des vibrations de 6000/min.
Selon la théorie du contrôle de porte de Melzack et Wall, l'application de vibrations locales réduit la douleur perçue en stimulant les fibres nerveuses.
Par conséquent, il convient de s'assurer que l'appareil est en contact total avec la peau.
L'appareil peut être réutilisé en l'essuyant avec de l'alcool à 70 %.
Le dispositif est placé à 3 cm au-dessus de la zone à injecter.
Des vibrations sont appliquées sur la zone pendant 5 minutes avant la procédure.
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Aucune intervention: Contrôler
Aucune demande ne sera faite
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'informations sur les patients
Délai: jour 1
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Il comprend certaines caractéristiques socio-démographiques de l'individu (âge, sexe, lieu de résidence, état civil, niveau d'études, statut d'emploi).
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jour 1
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Échelle analogique visuelle
Délai: jour 1
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Échelle, 10 cm de long, horizontale ou verticale ; Il se compose d'une ligne commençant par "No Pain" et se terminant par "Unbearable Pain".
L'utilisation de la VAS doit être très bien expliquée au patient.
Le patient est invité à indiquer la sévérité de la douleur avec un signe sur cette ligne où il le juge approprié.
La distance entre le début de l'absence de douleur et ce point est mesurée en cm et enregistrée.
Les valeurs vont de 0 à 10, et les niveaux de douleur des patients sont évalués sur 10 points comme 0 = pas de douleur, 10 = douleur insupportable.
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jour 1
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Échelle analogique visuelle
Délai: jour 2
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Échelle, 10 cm de long, horizontale ou verticale ; Il se compose d'une ligne commençant par "No Pain" et se terminant par "Unbearable Pain".
L'utilisation de la VAS doit être très bien expliquée au patient.
Le patient est invité à indiquer la sévérité de la douleur avec un signe sur cette ligne où il le juge approprié.
La distance entre le début de l'absence de douleur et ce point est mesurée en cm et enregistrée.
Les valeurs vont de 0 à 10, et les niveaux de douleur des patients sont évalués sur 10 points comme 0 = pas de douleur, 10 = douleur insupportable.
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jour 2
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Échelle visuelle de satisfaction des patients
Délai: jour 1
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L'échelle visuelle de satisfaction du patient combine les caractéristiques de la célèbre VAS (Visual Analogue Scale).
Il se compose d'une ligne horizontale de 100 mm sans chiffres.
À une extrémité de la ligne se trouve la phrase "Je ne suis pas satisfait du tout" et à l'autre extrémité se trouve la déclaration "Très satisfait".
Le patient doit synthétiser toutes les composantes qui l'affectent par rapport aux soins médicaux prodigués, déterminer l'état de satisfaction dans lequel il se trouve et trouver le point sur la droite qui correspond à sa situation.
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jour 1
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Échelle visuelle de satisfaction des patients
Délai: jour 2
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L'échelle visuelle de satisfaction du patient combine les caractéristiques de la célèbre VAS (Visual Analogue Scale).
Il se compose d'une ligne horizontale de 100 mm sans chiffres.
À une extrémité de la ligne se trouve la phrase "Je ne suis pas satisfait du tout" et à l'autre extrémité se trouve la déclaration "Très satisfait".
Le patient doit synthétiser toutes les composantes qui l'affectent par rapport aux soins médicaux prodigués, déterminer l'état de satisfaction dans lequel il se trouve et trouver le point sur la droite qui correspond à sa situation.
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jour 2
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Vibration Subcutaneous inj
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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