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振动应用对皮下抗凝注射相关疼痛和满意度的影响

2023年1月8日 更新者:DİLEK YILDIRIM、Istanbul Aydın University

振动应用对皮下抗凝注射相关疼痛和满意度的影响:一项随机交叉研究

需要这项研究来减轻与皮下注射相关的疼痛,这是一种由护士进行的应用,以提高患者满意度,提高患者对治疗的依从性,并加强积极的患者与护士沟通。

本研究的目的是评估振动刺激应用对皮下注射引起的疼痛和患者满意度的影响。 该研究将在大学医院的内科服务中进行。 在向一组皮下注射抗凝剂时施加振动,但不向另一组施加振动。 计划在研究中包括 85 名患者。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

需要这项研究来减轻与皮下注射相关的疼痛,这是一种由护士进行的应用,以提高患者满意度,提高患者对治疗的依从性,并加强积极的患者与护士沟通。

本研究的目的是评估振动刺激应用对皮下注射引起的疼痛和患者满意度的影响。

该研究将于2022年9月至2023年1月在伊斯坦布尔/土耳其一所大学医院的内科病房进行,采用前瞻性、随机、单盲、交叉设计。将根据交叉顺序组成两组。 志愿者将被告知该研究并获得他们的书面同意。 患者评价表、视觉疼痛表和满意度量表将在注射前应用于所有患者。 患者的身高、体重和体重指数将由专科护士测量。 将在腹部皮下注射抗凝血剂。 每个患者的注射区域将以相同的方式确定。 低分子肝素将在振动和不振动的情况下皮下注射到脐部区域,间隔为 24 小时。 按照标准程序,所有患者都将接受同一名调查护士的注射。 应用后 5 分钟,将使用量表评估所有患者的疼痛和满意度。 在注射应用之前,研究人员将应用振动应用 5 分钟。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

85

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • 招聘中
        • Istanbul Aydin University
        • 接触:
        • 副研究员:
          • EMRE KUĞU

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁以上的志愿者,
  • 有意识并且没有沟通问题,
  • 体重指数 (BMI) 为 18.5 至 30kg/m2,
  • 在过去两周内未在皮下注射区域进行过注射的人,
  • 皮下注射部位无皮肤疼痛、血肿、坏死、疤痕、切口或感染迹象,
  • 皮下注射肝素治疗的患者

排除标准:

  • 未接受肝素注射治疗的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
手术前将在注射部位振动 5 分钟。
用于振动应用的设备通过提供 6000/分钟的振动来控制疼痛和引导注意力。 根据 Melzack 和 Wall 的闸门控制理论,局部振动的应用通过刺激神经纤维来减少感知到的疼痛。 因此,应确保设备与皮肤充分接触。 用70%的酒精擦拭即可再次使用。 该装置放置在注射区域上方 3 厘米处。 在手术前对该区域施加振动 5 分钟。
无干预:控制
不会申请

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者信息表
大体时间:第一天
它包括个人的一些社会人口特征(年龄、性别、居住地、婚姻状况、教育状况、就业状况)。
第一天
视觉模拟量表
大体时间:第一天
鳞片,长 10 厘米,水平或垂直;它由一行以“No Pain”开始并以“Unbearable Pain”结束的行组成。 应向患者很好地解释 VAS 的使用。 要求患者在这条线上他认为合适的地方用记号标明疼痛的严重程度。 以厘米为单位测量并记录无疼痛开始与该点之间的距离。 数值范围从 0 到 10,患者的疼痛程度在 10 分以上评估为 0 = 没有疼痛,10 = 无法忍受的疼痛。
第一天
视觉模拟量表
大体时间:第二天
鳞片,长 10 厘米,水平或垂直;它由一行以“No Pain”开始并以“Unbearable Pain”结束的行组成。 应向患者很好地解释 VAS 的使用。 要求患者在这条线上他认为合适的地方用记号标明疼痛的严重程度。 以厘米为单位测量并记录无疼痛开始与该点之间的距离。 数值范围从 0 到 10,患者的疼痛程度在 10 分以上评估为 0 = 没有疼痛,10 = 无法忍受的疼痛。
第二天
视觉患者满意度量表
大体时间:第一天
视觉患者满意度量表结合了众所周知的 VAS(视觉模拟量表)的功能。 它由一条没有数字的 100 毫米水平线组成。 一行的一端写着“我一点都不满意”,另一端写着“非常满意”。 患者必须综合所有影响他的与所提供医疗服务有关的因素,确定他所处的满意度状态,并在线上找到与他的情况相对应的点。
第一天
视觉患者满意度量表
大体时间:第二天
视觉患者满意度量表结合了众所周知的 VAS(视觉模拟量表)的功能。 它由一条没有数字的 100 毫米水平线组成。 一行的一端写着“我一点都不满意”,另一端写着“非常满意”。 患者必须综合所有影响他的与所提供医疗服务有关的因素,确定他所处的满意度状态,并在线上找到与他的情况相对应的点。
第二天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月20日

初级完成 (预期的)

2023年1月15日

研究完成 (预期的)

2023年1月30日

研究注册日期

首次提交

2022年12月30日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月8日

首次发布 (估计)

2023年1月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年1月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月8日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Vibration Subcutaneous inj

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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振动的临床试验

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