A vibráció hatása a szubkután antikoaguláns injekcióval kapcsolatos fájdalomra és elégedettségre
A vibráció hatása a fájdalomra és a szubkután antikoaguláns injekcióval kapcsolatos elégedettségre: Randomizált keresztezett vizsgálat
Erre a vizsgálatra azért volt szükség, hogy enyhítsék a szubkután injekcióval járó fájdalmat, ami egy nővérek által végzett alkalmazás, a betegelégedettség növelése, a betegek kezelési hajlandóságának növelése, valamint a pozitív beteg-ápoló kommunikáció erősítése.
A vizsgálat célja a vibrációs stimuláció hatásának felmérése a szubkután injekció által kiváltott fájdalomra és a betegek elégedettségére. A vizsgálatot egy egyetemi kórház belgyógyászati osztályán végzik el. Vibrációt alkalmaznak az antikoaguláns szubkután injekciója során az egyik csoportban, de nem a másik csoportban. A tervek szerint 85 beteg bevonása volt a vizsgálatba.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Erre a vizsgálatra azért volt szükség, hogy enyhítsék a szubkután injekcióval járó fájdalmat, ami egy nővérek által végzett alkalmazás, a betegelégedettség növelése, a betegek kezelési hajlandóságának növelése, valamint a pozitív beteg-ápoló kommunikáció erősítése.
A vizsgálat célja a vibrációs stimuláció hatásának felmérése a szubkután injekció által kiváltott fájdalomra és a betegek elégedettségére.
A vizsgálatot 2022 szeptembere és 2023 januárja között végzik egy isztambuli/törökországi egyetemi kórház belgyógyászati osztályán prospektív, randomizált, egyvak, keresztezett elrendezésben. Két csoportot alakítanak ki a keresztezési sorrend szerint. Az önkéntesek tájékoztatást kapnak a vizsgálatról, és írásos beleegyezésüket be kell szerezni. A betegértékelési űrlapot, a vizuális fájdalom űrlapot és az elégedettségi skálát minden betegre alkalmazzák az injekció beadása előtt. A betegek magasságát, súlyát és testtömeg-indexét a szakápoló méri meg. A véralvadásgátlót szubkután adják be a hasi területre. Az injekciózandó területeket minden betegnél azonos módon határozzák meg. Az alacsony molekulatömegű heparint szubkután adják be a köldöktájba vibrációval és anélkül, 24 órás időközönként. Minden betegnek ugyanaz a vizsgáló nővér kap injekciót a szokásos eljárás szerint. Az alkalmazás után 5 perccel minden beteg fájdalmát és elégedettségi szintjét skálák segítségével értékelik. Vibrációs alkalmazást alkalmaznak a kutatók az injekció beadása előtt 5 percig.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Toborzás
- Istanbul Aydin University
-
Kapcsolatba lépni:
- DİLEK YILDIRIM, PhD
- Telefonszám: 444 1 428
- E-mail: dilekyildirim@aydin.edu.tr
-
Alkutató:
- EMRE KUĞU
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb önkéntesek,
- tudatosak és nincsenek kommunikációs problémáik,
- testtömeg-index (BMI) 18,5-30 kg/m2,
- akik az elmúlt két hétben nem kaptak injekciót a szubkután injekciózandó területen,
- a bőr alatti injekció helyén nincs bőrfájdalom, hematóma, nekrózis, hegesedés, bemetszés vagy fertőzés jele,
- szubkután heparin injekcióval kezelt betegek
Kizárási kritériumok:
- heparin injekciós kezelésben nem részesülő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Az eljárás előtt 5 percig vibrációt kell alkalmazni az injekció beadásának helyén.
|
A vibrációs alkalmazásra használt eszköz a fájdalom csökkentésére és a figyelem irányítására készült, 6000/perc vibrációval.
Melzack és Wall's Gate Control Theory szerint a helyi vibráció alkalmazása csökkenti az észlelt fájdalmat az idegrostok stimulálásával.
Ezért biztosítani kell, hogy az eszköz teljes mértékben érintkezzen a bőrrel.
A készülék újra használható 70%-os alkoholos letörléssel.
Az eszközt 3 cm-rel az injekciózandó terület fölé kell helyezni.
Az eljárás előtt 5 percig vibrációt alkalmaznak a területen.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Pályázat nem készül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegtájékoztató űrlap
Időkeret: 1. nap
|
Tartalmazza az egyén néhány szocio-demográfiai jellemzőjét (életkor, nem, lakóhely, családi állapot, iskolai végzettség, foglalkoztatási helyzet).
|
1. nap
|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 1. nap
|
Skála, 10 cm hosszú, vízszintes vagy függőleges; Egy sorból áll, amely a „Nincs fájdalom” szóval kezdődik és „Elviselhetetlen fájdalommal” végződik.
A VAS használatát alaposan el kell magyarázni a betegnek.
A pácienst arra kérik, hogy jelezze a fájdalom súlyosságát egy jellel ezen a sorban, ahol szükségesnek tartja.
A fájdalommentesség kezdete és ez a pont közötti távolságot cm-ben mérjük és rögzítjük.
Az értékek 0-tól 10-ig terjednek, és a betegek fájdalomszintjét 10 pont felett értékelik: 0 = nincs fájdalom, 10 = elviselhetetlen fájdalom.
|
1. nap
|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 2. nap
|
Skála, 10 cm hosszú, vízszintes vagy függőleges; Egy sorból áll, amely a „Nincs fájdalom” szóval kezdődik és „Elviselhetetlen fájdalommal” végződik.
A VAS használatát alaposan el kell magyarázni a betegnek.
A pácienst arra kérik, hogy jelezze a fájdalom súlyosságát egy jellel ezen a sorban, ahol szükségesnek tartja.
A fájdalommentesség kezdete és ez a pont közötti távolságot cm-ben mérjük és rögzítjük.
Az értékek 0-tól 10-ig terjednek, és a betegek fájdalomszintjét 10 pont felett értékelik: 0 = nincs fájdalom, 10 = elviselhetetlen fájdalom.
|
2. nap
|
|
Vizuális betegelégedettségi skála
Időkeret: 1. nap
|
A vizuális betegelégedettségi skála a jól ismert VAS (Visual Analogue Scale) funkcióival kombinálódik.
Egy 100 mm-es vízszintes vonalból áll, számok nélkül.
A sor egyik végén az „egyáltalán nem vagyok elégedett”, a másik végén pedig a „Nagyon elégedett” kifejezés található.
A páciensnek szintetizálnia kell az összes olyan összetevőt, amely az orvosi ellátással kapcsolatban őt érinti, meg kell határoznia az elégedettségi állapotát, és meg kell találnia a helyzetének megfelelő pontot a vonalon.
|
1. nap
|
|
Vizuális betegelégedettségi skála
Időkeret: 2. nap
|
A vizuális betegelégedettségi skála a jól ismert VAS (Visual Analogue Scale) funkcióival kombinálódik.
Egy 100 mm-es vízszintes vonalból áll, számok nélkül.
A sor egyik végén az „egyáltalán nem vagyok elégedett”, a másik végén pedig a „Nagyon elégedett” kifejezés található.
A páciensnek szintetizálnia kell az összes olyan összetevőt, amely az orvosi ellátással kapcsolatban őt érinti, meg kell határoznia az elégedettségi állapotát, és meg kell találnia a helyzetének megfelelő pontot a vonalon.
|
2. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Vibration Subcutaneous inj
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína