- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05686148
항응고 피하주사의 통증 및 만족감에 대한 진동 적용의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
진동 적용이 피하 항응고 주사와 관련된 통증 및 만족도에 미치는 영향: 무작위 교차 연구
본 연구는 간호사가 시행하는 피하주사 시술에 따른 통증 완화, 환자 만족도 증가, 환자의 치료 순응도 증가, 환자와 간호사의 긍정적인 의사소통 강화를 위해 필요하였다.
본 연구의 목적은 진동자극 적용이 피하 주사로 인한 통증과 환자 만족도에 미치는 영향을 평가하는 것이다. 연구는 대학병원 내과에서 진행된다. 한 그룹에는 항응고제를 피하 주사하는 동안 진동이 적용되지만 다른 그룹에는 적용되지 않습니다. 85명의 환자를 연구에 포함시킬 계획이었습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 간호사가 시행하는 피하주사 시술에 따른 통증 완화, 환자 만족도 증가, 환자의 치료 순응도 증가, 환자와 간호사의 긍정적인 의사소통 강화를 위해 필요하였다.
본 연구의 목적은 진동자극 적용이 피하 주사로 인한 통증과 환자 만족도에 미치는 영향을 평가하는 것이다.
연구는 2022년 9월부터 2023년 1월까지 이스탄불/터키의 한 대학병원 내과 병동에서 전향적, 무작위, 단일 맹검, 교차 설계로 진행됩니다. 교차 순서에 따라 두 그룹이 형성됩니다. 자원 봉사자는 연구에 대한 정보를 받고 서면 동의를 얻습니다. 환자 평가 양식, 시각적 통증 양식 및 만족도 척도는 주입 전에 모든 환자에게 적용됩니다. 환자의 신장, 체중, 체질량 지수는 전문 간호사가 측정합니다. 항응고제는 복부에 피하로 투여됩니다. 주사할 부위는 각 환자에 대해 동일한 방식으로 결정됩니다. 저분자량 헤파린을 24시간 간격으로 진동 유무에 관계없이 제대 부위에 피하 투여합니다. 모든 환자는 표준 절차에 따라 동일한 조사 간호사가 주사됩니다. 도포 5분 후, 모든 환자의 통증과 만족도를 저울로 평가합니다. 진동 적용은 주입 적용 전 5분 동안 연구원에 의해 적용됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Istanbul, 칠면조
- 모병
- Istanbul Aydin University
-
연락하다:
- DİLEK YILDIRIM, PhD
- 전화번호: 444 1 428
- 이메일: dilekyildirim@aydin.edu.tr
-
부수사관:
- EMRE KUĞU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 자원봉사자,
- 의식이 있고 의사소통 문제가 없으며,
- 체질량지수(BMI) 18.5~30kg/m2,
- 피하주사할 부위에 최근 2주간 주사를 맞지 않은 자,
- 피하 주사 부위에 피부 통증, 혈종, 괴사, 흉터, 절개 또는 감염의 징후가 없으며,
- 피하 헤파린 주사 요법을 받는 환자
제외 기준:
- 헤파린 주사 요법을 받지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
시술 전 5분간 주사 부위에 진동을 가합니다.
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진동 적용에 사용되는 장치는 6000/min의 진동을 제공하여 통증을 조절하고 주의를 집중시킬 수 있도록 제작되었습니다.
Melzack과 Wall의 Gate Control Theory에 따르면 국소 진동의 적용은 신경 섬유를 자극하여 인지된 통증을 감소시킵니다.
따라서 장치가 피부에 완전히 닿도록 해야 합니다.
장치는 70% 알코올로 닦으면 다시 사용할 수 있습니다.
장치는 주사할 부위보다 3cm 위에 위치합니다.
시술 전 5분 동안 해당 부위에 진동을 가합니다.
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간섭 없음: 제어
신청이 되지 않습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 정보 양식
기간: 1일차
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여기에는 개인의 일부 사회 인구학적 특성(나이, 성별, 거주지, 결혼 여부, 교육 상태, 고용 상태)이 포함됩니다.
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1일차
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 1일차
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스케일, 길이 10cm, 수평 또는 수직; 그것은 "No Pain"으로 시작하여 "참을 수 없는 고통"으로 끝나는 줄로 구성됩니다.
VAS의 사용은 환자에게 매우 잘 설명되어야 합니다.
환자는 그가 적절하다고 생각하는 이 줄에 표시로 통증의 심각성을 표시하도록 요청받습니다.
통증이 없는 시점과 이 지점 사이의 거리를 cm 단위로 측정하고 기록합니다.
값의 범위는 0에서 10까지이며 환자의 통증 수준은 10점에 걸쳐 0 = 통증 없음, 10 = 견딜 수 없는 통증으로 평가됩니다.
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1일차
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 2일차
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스케일, 길이 10cm, 수평 또는 수직; 그것은 "No Pain"으로 시작하여 "참을 수 없는 고통"으로 끝나는 줄로 구성됩니다.
VAS의 사용은 환자에게 매우 잘 설명되어야 합니다.
환자는 그가 적절하다고 생각하는 이 줄에 표시로 통증의 심각성을 표시하도록 요청받습니다.
통증이 없는 시점과 이 지점 사이의 거리를 cm 단위로 측정하고 기록합니다.
값의 범위는 0에서 10까지이며 환자의 통증 수준은 10점에 걸쳐 0 = 통증 없음, 10 = 견딜 수 없는 통증으로 평가됩니다.
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2일차
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시각적 환자 만족도 척도
기간: 1일차
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시각적 환자 만족도 척도는 잘 알려진 VAS(Visual Analogue Scale)의 기능과 결합됩니다.
숫자가 없는 100mm 가로줄로 구성되어 있습니다.
줄의 한쪽 끝에는 "전혀 만족하지 않습니다"라는 문구가 있고 다른 쪽 끝에는 "매우 만족합니다"라는 문구가 있습니다.
환자는 제공된 의료와 관련하여 자신에게 영향을 미치는 모든 구성 요소를 종합하고 자신이 만족하는 상태를 결정하고 자신의 상황에 해당하는 선의 지점을 찾아야 합니다.
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1일차
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시각적 환자 만족도 척도
기간: 2일차
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시각적 환자 만족도 척도는 잘 알려진 VAS(Visual Analogue Scale)의 기능과 결합됩니다.
숫자가 없는 100mm 가로줄로 구성되어 있습니다.
줄의 한쪽 끝에는 "전혀 만족하지 않습니다"라는 문구가 있고 다른 쪽 끝에는 "매우 만족합니다"라는 문구가 있습니다.
환자는 제공된 의료와 관련하여 자신에게 영향을 미치는 모든 구성 요소를 종합하고 자신이 만족하는 상태를 결정하고 자신의 상황에 해당하는 선의 지점을 찾아야 합니다.
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2일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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진동에 대한 임상 시험
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