Wpływ aplikacji wibracji na ból i satysfakcję związaną z podskórnym wstrzyknięciem antykoagulacji
Wpływ zastosowania wibracji na ból i satysfakcję związaną z podskórnym wstrzyknięciem leku przeciwkrzepliwego: randomizowane badanie krzyżowe
Badanie to było potrzebne w celu złagodzenia bólu związanego z iniekcją podskórną wykonywaną przez pielęgniarki, zwiększenia satysfakcji pacjentów, zwiększenia współpracy pacjenta z leczeniem oraz wzmocnienia pozytywnej komunikacji pacjent-pielęgniarz.
Celem tego badania jest ocena wpływu zastosowania stymulacji wibracyjnej na ból wywołany wstrzyknięciem podskórnym i zadowolenie pacjentów. Badanie zostanie przeprowadzone na oddziale chorób wewnętrznych szpitala uniwersyteckiego. Wibracje będą stosowane podczas podskórnego wstrzykiwania antykoagulantu jednej grupie, ale nie drugiej grupie. Planowano objąć badaniem 85 pacjentów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie to było potrzebne w celu złagodzenia bólu związanego z iniekcją podskórną wykonywaną przez pielęgniarki, zwiększenia satysfakcji pacjentów, zwiększenia współpracy pacjenta z leczeniem oraz wzmocnienia pozytywnej komunikacji pacjent-pielęgniarz.
Celem tego badania jest ocena wpływu zastosowania stymulacji wibracyjnej na ból wywołany wstrzyknięciem podskórnym i zadowolenie pacjentów.
Badanie zostanie przeprowadzone między wrześniem 2022 r. a styczniem 2023 r. na oddziale chorób wewnętrznych szpitala uniwersyteckiego w Stambule/Turcja w prospektywnym, randomizowanym, pojedynczo zaślepionym schemacie krzyżowym. Dwie grupy zostaną utworzone zgodnie z kolejnością krzyżową. Ochotnicy zostaną poinformowani o badaniu i uzyskana zostanie ich pisemna zgoda. Formularz oceny pacjenta, formularz bólu wzrokowego i skala zadowolenia zostaną zastosowane u wszystkich pacjentów przed wstrzyknięciem. Pomiaru wzrostu, masy ciała i wskaźnika masy ciała pacjentów dokona pielęgniarka specjalista. Antykoagulant zostanie podany podskórnie w okolicy brzucha. Obszary do wstrzyknięcia zostaną określone w ten sam sposób dla każdego pacjenta. Heparyna drobnocząsteczkowa będzie podawana podskórnie w okolice pępka z wibracją i bez, w odstępie 24 godzin. Wszyscy pacjenci otrzymają zastrzyki przez tę samą pielęgniarkę śledczą, zgodnie ze standardową procedurą. Po 5 minutach od aplikacji zostanie oceniony ból i poziom zadowolenia wszystkich pacjentów za pomocą skal. Aplikacja wibracyjna zostanie zastosowana przez badaczy na 5 minut przed aplikacją wstrzyknięcia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Rekrutacyjny
- Istanbul Aydin University
-
Kontakt:
- DİLEK YILDIRIM, PhD
- Numer telefonu: 444 1 428
- E-mail: dilekyildirim@aydin.edu.tr
-
Pod-śledczy:
- EMRE KUĞU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariusze w wieku od 18 lat,
- są świadomi i nie mają problemów z komunikowaniem się,
- wskaźnik masy ciała (BMI) od 18,5 do 30kg/m2,
- którzy nie mieli zastrzyku w ciągu ostatnich dwóch tygodni w okolicy, która ma być wstrzyknięta podskórnie,
- brak oznak bólu skóry, krwiaka, martwicy, blizny, nacięcia lub zakażenia w miejscu wstrzyknięcia podskórnego,
- pacjentów leczonych podskórną iniekcją heparyny
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów nieotrzymujących leczenia heparyną we wstrzyknięciach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Wibracja zostanie zastosowana w miejscu wstrzyknięcia przez 5 minut przed zabiegiem.
|
Urządzenie służące do aplikacji wibracji jest produkowane w celu kontrolowania bólu i kierowania uwagi poprzez dostarczanie wibracji 6000/min.
Zgodnie z teorią kontroli bramek Melzacka i Walla, zastosowanie lokalnych wibracji zmniejsza odczuwany ból poprzez stymulację włókien nerwowych.
Dlatego należy upewnić się, że urządzenie ma pełny kontakt ze skórą.
Urządzenie można ponownie użyć, przecierając je 70% alkoholem.
Urządzenie umieszcza się 3 cm nad obszarem, który ma być wstrzyknięty.
Wibracje są przykładane do obszaru przez 5 minut przed zabiegiem.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Żaden wniosek nie zostanie złożony
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz informacji o pacjencie
Ramy czasowe: dzień 1
|
Obejmuje niektóre cechy społeczno-demograficzne jednostki (wiek, płeć, miejsce zamieszkania, stan cywilny, wykształcenie, status zatrudnienia).
|
dzień 1
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: dzień 1
|
Skala o długości 10 cm, pozioma lub pionowa; Składa się z linii zaczynającej się od „No Pain” i kończącej się na „Unbearable Pain”.
Stosowanie VAS należy dokładnie wyjaśnić pacjentowi.
Pacjent jest proszony o wskazanie nasilenia bólu za pomocą znaku na tej linii tam, gdzie uzna to za stosowne.
Odległość między początkiem braku bólu a tym punktem jest mierzona w cm i zapisywana.
Wartości wahają się od 0 do 10, a poziom bólu pacjentów ocenia się na 10 punktów, gdzie 0 = brak bólu, 10 = ból nie do zniesienia.
|
dzień 1
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: dzień 2
|
Skala o długości 10 cm, pozioma lub pionowa; Składa się z linii zaczynającej się od „No Pain” i kończącej się na „Unbearable Pain”.
Stosowanie VAS należy dokładnie wyjaśnić pacjentowi.
Pacjent jest proszony o wskazanie nasilenia bólu za pomocą znaku na tej linii tam, gdzie uzna to za stosowne.
Odległość między początkiem braku bólu a tym punktem jest mierzona w cm i zapisywana.
Wartości wahają się od 0 do 10, a poziom bólu pacjentów ocenia się na 10 punktów, gdzie 0 = brak bólu, 10 = ból nie do zniesienia.
|
dzień 2
|
|
Wizualna Skala Satysfakcji Pacjenta
Ramy czasowe: dzień 1
|
Wizualna skala satysfakcji pacjenta łączy się z cechami dobrze znanej skali VAS (Visual Analogue Scale).
Składa się z poziomej linii o długości 100 mm bez numerów.
Na jednym końcu wiersza znajduje się zdanie „W ogóle nie jestem zadowolony”, a na drugim – stwierdzenie „Bardzo zadowolony”.
Pacjent musi zsyntetyzować wszystkie składowe, które na niego wpływają w związku z udzieloną mu opieką medyczną, określić stan zadowolenia, w jakim się znajduje i znaleźć punkt na linii, który odpowiada jego sytuacji.
|
dzień 1
|
|
Wizualna Skala Satysfakcji Pacjenta
Ramy czasowe: dzień 2
|
Wizualna skala satysfakcji pacjenta łączy się z cechami dobrze znanej skali VAS (Visual Analogue Scale).
Składa się z poziomej linii o długości 100 mm bez numerów.
Na jednym końcu wiersza znajduje się zdanie „W ogóle nie jestem zadowolony”, a na drugim – stwierdzenie „Bardzo zadowolony”.
Pacjent musi zsyntetyzować wszystkie składowe, które na niego wpływają w związku z udzieloną mu opieką medyczną, określić stan zadowolenia, w jakim się znajduje i znaleźć punkt na linii, który odpowiada jego sytuacji.
|
dzień 2
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Vibration Subcutaneous inj
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .