Internetbaseret stressgenopretningsprogram for unge (FOREST-A)
23. maj 2024 opdateret af: Vilnius University
Undersøgelsen har til formål at evaluere effektiviteten af det internet-baserede stress recovery-program for unge.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
FOREST-A er en tredje-bølge kognitiv adfærdsterapi og mindfulness-baseret internet-leveret 4-ugers psykosocial intervention til restitution fra stress, som oprindeligt blev udviklet til sundhedspersonale og nu er tilpasset til unge. Programmet består af seks moduler: introduktion, afslapning, psykologisk løsrivelse, beherskelse, kontrol og opsummering med psykologengagement on-demand. Hvert modul indeholder psykoedukation og øvelser. Programmet vil blive leveret på litauisk.
Interventionen vil blive evalueret ved hjælp af det to-armede randomiserede kontrollerede forsøg med intervention og pleje som sædvanlig tilstand ved pre-test, post-test og 3-måneders opfølgning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
82
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vilnius, Litauen
- Vilnius University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nylig eksponering for livsstress.
- Elever fra gymnasier i Litauen.
- At forstå litauisk.
- Forældres og eget samtykke for mindreårige deltagere (< 18 år)/kun eget samtykke for unge på 18 år eller ældre til at deltage i undersøgelsen.
- Få adgang til en enhed (såsom en tablet, telefon eller computer) med internetforbindelse.
Ekskluderingskriterier:
- Akut psykiatrisk tilstand/krise.
- Ingen nylig eksponering for livsstressorer eller lave niveauer af stress.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen får en 4-ugers online stress recovery intervention.
|
Den internetbaserede psykosociale intervention vil blive leveret.
Interventionen omfatter seks moduler: introduktion, afspænding, psykologisk løsrivelse, mestring, kontrol og opsummering inden for psykoedukation og øvelser i hvert modul.
Samspillet med psykologer vil være på efterspørgsel.
Hele interventionsvarigheden vil være 4 uger.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen tager sig som sædvanligt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskemaet til gendannelsesoplevelse
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (efter 4 uger), 3 måneders opfølgning
|
The Recovery Experience Questionnaire (Sonnentag & Fritz, 2007) tilpasset Child and Adolescent version vil blive brugt til at måle ændringerne i restitution fra stressoplevelse.
Det er en selvrapportering, der omfatter 16 punkter, med en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra Helt uenig (=1) til Helt enig (=5).
Samlet score kan variere fra 16 til 80, og højere score vil indikere højere restitution.
|
Forbehandling, efterbehandling (efter 4 uger), 3 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Adjustment Disorder New Module-8 Child and Adolescent Spørgeskema
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (efter 4 uger), 3 måneders opfølgning
|
Adjustment Disorder New Module-8 Child and Adolescent Version (Kazlauskas et al., 2018) vil blive brugt til at måle ændringerne i symptomer på tilpasningsforstyrrelse, som er beskrevet i International Classification of diseases 11. udgave (WHO, 2018).
Målingen omfatter en liste over 16 potentielt stressende hændelser (med binære svar Ja og Nej, der angiver, om deltageren har oplevet en stressfaktor) og 8 punkter til evaluering af tilpasningsforstyrrelser (med en 4-punkts Likert-skala fra Aldrig (=1) til Ofte (=4)).
Samlede score kan variere fra 8 til 32, og højere score vil indikere højere tilpasningsproblemer.
|
Forbehandling, efterbehandling (efter 4 uger), 3 måneders opfølgning
|
|
Generaliseret angstlidelse-7 skalaen
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (efter 4 uger), 3 måneders opfølgning
|
Skalaen Generalized Anxiety Disorder-7 (Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2007) vil blive brugt til at måle ændringerne i generaliserede angstsymptomer. Målingen omfatter 7 punkter med de mulige svar, der spænder på en 4-punkts Likert-skala fra Ikke overhovedet (=0) til Næsten hver dag (=3).
Samlet score kan variere fra 0 til 21.
Højere score vil indikere højere generaliserede angstsymptomer.
|
Forbehandling, efterbehandling (efter 4 uger), 3 måneders opfølgning
|
|
Patient Health Questionnaire-9 spørgeskema
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (efter 4 uger), 3 måneders opfølgning
|
Patient Health Questionnaire-9 (Löwe, Kroenke, Herzog, & Gräfe, 2004) vil blive brugt til at måle ændringer i depressive symptomer.
Målingen omfatter 9 punkter, med en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra Slet ikke (=0) til Næsten hver dag (=3).
Samlet score kan variere fra 0 til 27.
Højere score vil indikere højere depressive symptomer.
|
Forbehandling, efterbehandling (efter 4 uger), 3 måneders opfølgning
|
|
Spørgeskemaet WHO-5 Velvære Index
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (efter 4 uger), 3 måneders opfølgning
|
WHO-5 Well-being Index (Topp, Østergaard, Søndergaard, & Bech, 2015) vil blive brugt til at måle ændringer i generel psykologisk velbefindende.
Målingen omfatter 5 elementer med en Likert-skala, der går på intet tidspunkt (=0) til Hele tiden (=5).
Samlet score kan variere fra 0 til 25.
Højere score vil indikere bedre psykologisk velvære.
|
Forbehandling, efterbehandling (efter 4 uger), 3 måneders opfølgning
|
|
Skalaen for opfattet positiv social støtte
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (efter 4 uger), 3 måneders opfølgning
|
The Perceived Positive Social Support Scale (Kazlauskas et al., 2022) vil blive brugt til at måle ændringer i social støtte.
Målingen omfatter 4 punkter, med en 8-punkts Likert-skala fra Aldrig (=0) til Altid (=7).
Samlet score kan variere fra 0 til 28.
Højere score vil indikere højere opfattet positiv støtte.
|
Forbehandling, efterbehandling (efter 4 uger), 3 måneders opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Programevalueringsspørgsmål
Tidsramme: Efterbehandling (efter 4 uger)
|
Deltagerne vil få stillet spørgsmål om brugen, generel tilfredshed, anvendeligheden af programmet og subjektiv indvirkning på psykologisk og fysisk velvære.
|
Efterbehandling (efter 4 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paulina Zelviene, PhD, Vilnius University, Institute of Psychology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
18. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2024
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- (1.5 E) 250000-S-646
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .