Internetowy program radzenia sobie ze stresem dla nastolatków (FOREST-A)
23 maja 2024 zaktualizowane przez: Vilnius University
Badanie ma na celu ocenę skuteczności internetowego programu odzyskiwania stresu dla nastolatków.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
FOREST-A to 4-tygodniowa psychospołeczna interwencja psychospołeczna trzeciej fali terapii poznawczo-behawioralnej i opartej na uważności opartej na uważności w celu wyzdrowienia ze stresu, która została pierwotnie opracowana dla pracowników służby zdrowia, a obecnie jest przystosowana dla nastolatków. Program składa się z sześciu modułów: wprowadzenie, relaksacja, dystans psychologiczny, opanowanie, kontrola i podsumowanie, z zaangażowaniem psychologa na żądanie. Każdy moduł zawiera psychoedukację i ćwiczenia. Program zostanie wyemitowany w języku litewskim.
Interwencja zostanie oceniona przy użyciu dwuramiennego, randomizowanego, kontrolowanego badania z interwencją i opieką jak zwykle przed testem, po teście i 3-miesięcznej obserwacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
82
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vilnius, Litwa
- Vilnius University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niedawna ekspozycja na stresor życiowy.
- Uczniowie szkół średnich na Litwie.
- Rozumienie języka litewskiego.
- Zgoda rodziców i własna w przypadku uczestników niepełnoletnich (< 18 lat)/wyłącznie zgoda własna w przypadku młodzieży w wieku 18 lat lub starszej na udział w dostarczonym badaniu.
- Mieć dostęp do urządzenia (takiego jak tablet, telefon lub komputer) z połączeniem internetowym.
Kryteria wyłączenia:
- Ostry stan psychiczny/kryzys.
- Brak niedawnej ekspozycji na stresor życiowy lub niski poziom stresu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna otrzyma 4-tygodniową interwencję online dotyczącą odzyskiwania stresu.
|
Przeprowadzona zostanie internetowa interwencja psychospołeczna.
Interwencja składa się z sześciu modułów: wprowadzenie, relaksacja, oderwanie psychiczne, opanowanie, kontrola i podsumowanie, w ramach psychoedukacji i ćwiczeń w każdym module.
Interakcje z psychologami będą na żądanie.
Cały czas trwania interwencji wyniesie 4 tygodnie.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna zajmie się jak zwykle.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz doświadczenia zdrowienia
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po leczeniu (po 4 tygodniach), 3 miesiące obserwacji
|
Kwestionariusz doświadczonego powrotu do zdrowia (Sonnentag & Fritz, 2007) w wersji dostosowanej dla dzieci i młodzieży zostanie wykorzystany do pomiaru zmian w powrocie do zdrowia po doświadczeniu stresu.
Jest to narzędzie samoopisowe składające się z 16 pozycji, z dostarczoną 5-punktową skalą Likerta, od Całkowicie się nie zgadzam (=1) do Całkowicie się zgadzam (=5).
Suma punktów może mieścić się w zakresie od 16 do 80, a wyższe wyniki będą wskazywać na wyższy poziom regeneracji.
|
Przed leczeniem, po leczeniu (po 4 tygodniach), 3 miesiące obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz w wersji dla dzieci i młodzieży w nowym module 8. Zaburzenie przystosowania
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po leczeniu (po 4 tygodniach), 3 miesiące obserwacji
|
Do pomiaru zmian w objawach zaburzeń adaptacyjnych, które są opisane w Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób, wydanie 11. (WHO, 2018) zostanie wykorzystany The Adaptation Disorder New Module-8 Child and Adolescent Version (Kazlauskas et al., 2018).
Narzędzie zawiera listę 16 potencjalnie stresujących wydarzeń (z binarnymi odpowiedziami Tak i Nie, wskazującymi, czy osoba badana doświadczyła stresora) oraz 8 pozycji służących do oceny objawów zaburzeń adaptacyjnych (z 4-punktową skalą Likerta od Nigdy (=1) do często (=4)).
Suma punktów może wahać się od 8 do 32, a wyższe wyniki będą wskazywać na większe problemy z dostosowaniem.
|
Przed leczeniem, po leczeniu (po 4 tygodniach), 3 miesiące obserwacji
|
|
Skala Uogólnionego Zaburzenia Lękowego-7
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po leczeniu (po 4 tygodniach), 3 miesiące obserwacji
|
Skala Zaburzeń Lękowych Uogólnionych-7 (Spitzer, Kroenke, Williams i Löwe, 2007) zostanie wykorzystana do pomiaru zmian w objawach lęku uogólnionego. Narzędzie składa się z 7 pozycji z możliwymi odpowiedziami na 4-punktowej skali Likerta od Nie wcale (=0) do Prawie codziennie (=3).
Suma punktów może wynosić od 0 do 21.
Wyższe wyniki będą wskazywać na wyższe objawy lęku uogólnionego.
|
Przed leczeniem, po leczeniu (po 4 tygodniach), 3 miesiące obserwacji
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po leczeniu (po 4 tygodniach), 3 miesiące obserwacji
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (Löwe, Kroenke, Herzog i Gräfe, 2004) zostanie wykorzystany do pomiaru zmian w objawach depresyjnych.
Narzędzie składa się z 9 pozycji, z dostarczoną 4-punktową skalą Likerta, od Wcale (=0) do Prawie codziennie (=3).
Suma punktów może wynosić od 0 do 27.
Wyższe wyniki będą wskazywać na wyższe objawy depresyjne.
|
Przed leczeniem, po leczeniu (po 4 tygodniach), 3 miesiące obserwacji
|
|
Kwestionariusz wskaźnika dobrostanu WHO-5
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po leczeniu (po 4 tygodniach), 3 miesiące obserwacji
|
Wskaźnik dobrostanu WHO-5 (Topp, Østergaard, Søndergaard i Bech, 2015) zostanie wykorzystany do pomiaru zmian w ogólnym dobrostanie psychicznym.
Miara składa się z 5 pozycji ze skalą Likerta od Nigdy (=0) do Cały czas (=5).
Suma punktów może wynosić od 0 do 25.
Wyższe wyniki będą wskazywać na lepsze samopoczucie psychiczne.
|
Przed leczeniem, po leczeniu (po 4 tygodniach), 3 miesiące obserwacji
|
|
Skala Postrzeganego Pozytywnego Wsparcia Społecznego
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po leczeniu (po 4 tygodniach), 3 miesiące obserwacji
|
Skala postrzeganego pozytywnego wsparcia społecznego (Kazlauskas i in., 2022) zostanie wykorzystana do pomiaru zmian w zakresie wsparcia społecznego.
Miara składa się z 4 itemów z 8-punktową skalą Likerta od Nigdy (=0) do Zawsze (=7).
Suma punktów może wynosić od 0 do 28.
Wyższe wyniki będą wskazywać na wyższe postrzegane pozytywne poparcie.
|
Przed leczeniem, po leczeniu (po 4 tygodniach), 3 miesiące obserwacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pytania oceniające program
Ramy czasowe: Po zabiegu (po 4 tygodniach)
|
Uczestnicy otrzymają pytania dotyczące użytkowania, ogólnej satysfakcji, przydatności programu oraz subiektywnego wpływu na samopoczucie psychiczne i fizyczne.
|
Po zabiegu (po 4 tygodniach)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paulina Zelviene, PhD, Vilnius University, Institute of Psychology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- (1.5 E) 250000-S-646
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .