Programa de recuperación del estrés basado en Internet para adolescentes (FOREST-A)
23 de mayo de 2024 actualizado por: Vilnius University
El estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia del programa de recuperación del estrés basado en Internet para adolescentes.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El FOREST-A es una intervención psicosocial de 4 semanas de terapia cognitiva conductual y basada en la atención plena basada en Internet para la recuperación del estrés, que se desarrolló inicialmente para trabajadores de la salud y ahora está adaptada para adolescentes. El programa consta de seis módulos: introducción, relajación, desapego psicológico, dominio, control y resumen, con participación de psicólogos a pedido. Cada módulo incluye psicoeducación y ejercicios. El programa se impartirá en lituano.
La intervención se evaluará mediante el ensayo controlado aleatorizado de dos brazos con intervención y atención como condición habitual antes de la prueba, después de la prueba y a los 3 meses de seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
82
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vilnius, Lituania
- Vilnius University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Exposición reciente a factores estresantes de la vida.
- Estudiantes de escuelas secundarias en Lituania.
- Comprender lituano.
- Consentimiento de los padres y propio para participantes menores de edad (< 18 años)/solo consentimiento propio para adolescentes de 18 años o más para participar en el estudio proporcionado.
- Tener acceso a un dispositivo (como una tableta, teléfono o computadora) con conexión a Internet.
Criterio de exclusión:
- Condición psiquiátrica aguda/crisis.
- Sin exposición reciente a factores estresantes de la vida o bajos niveles de estrés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención
El grupo de intervención recibirá una intervención de recuperación del estrés en línea de 4 semanas.
|
Se entregará la intervención psicosocial basada en Internet.
La intervención consta de seis módulos: introducción, relajación, desapego psicológico, dominio, control y resumen, dentro de la psicoeducación y ejercicios de cada módulo.
Las interacciones con los psicólogos serán bajo demanda.
La duración total de la intervención será de 4 semanas.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control se cuidará como de costumbre.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El Cuestionario de Experiencia de Recuperación
Periodo de tiempo: Pretratamiento, postratamiento (después de 4 semanas), 3 meses de seguimiento
|
El Cuestionario de Experiencia de Recuperación (Sonnentag & Fritz, 2007) versión adaptada para Niños y Adolescentes se utilizará para medir los cambios en la recuperación de la experiencia de estrés.
Es una medida de autoinforme que consta de 16 ítems, con una escala de Likert de 5 puntos, que van desde Totalmente en desacuerdo (=1) hasta Totalmente de acuerdo (=5).
Las puntuaciones totales pueden oscilar entre 16 y 80, y las puntuaciones más altas indicarán una mayor recuperación.
|
Pretratamiento, postratamiento (después de 4 semanas), 3 meses de seguimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El Nuevo Módulo-8 del Trastorno de Adaptación Cuestionario de la Versión para Niños y Adolescentes
Periodo de tiempo: Pretratamiento, postratamiento (después de 4 semanas), 3 meses de seguimiento
|
Para medir los cambios en los síntomas del trastorno de adaptación, que se describen en la 11.ª edición de la Clasificación Internacional de Enfermedades (OMS, 2018), se utilizará el Nuevo Módulo 8 del Trastorno de Adaptación, Versión para Niños y Adolescentes (Kazlauskas et al., 2018).
La medida incluye una lista de 16 eventos potencialmente estresantes (con respuestas binarias Sí y No, que indican si el participante ha experimentado un factor estresante) y 8 ítems para la evaluación de los síntomas del trastorno de adaptación (con una escala Likert de 4 puntos que va desde Nunca (=1) a A menudo (=4)).
Las puntuaciones totales pueden oscilar entre 8 y 32, y las puntuaciones más altas indicarán mayores problemas de adaptación.
|
Pretratamiento, postratamiento (después de 4 semanas), 3 meses de seguimiento
|
|
La escala del Trastorno de Ansiedad Generalizada-7
Periodo de tiempo: Pretratamiento, postratamiento (después de 4 semanas), 3 meses de seguimiento
|
Se utilizará la escala Generalized Anxiety Disorder-7 (Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2007) para medir los cambios en los síntomas de ansiedad generalizada. La medida consta de 7 ítems con posibles respuestas en una escala Likert de 4 puntos desde No en absoluto (=0) a Casi todos los días (=3).
Las puntuaciones totales pueden oscilar entre 0 y 21.
Las puntuaciones más altas indicarán síntomas de ansiedad generalizada más altos.
|
Pretratamiento, postratamiento (después de 4 semanas), 3 meses de seguimiento
|
|
El Cuestionario de Salud del Paciente-9 cuestionario
Periodo de tiempo: Pretratamiento, postratamiento (después de 4 semanas), 3 meses de seguimiento
|
Se utilizará el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (Löwe, Kroenke, Herzog, & Gräfe, 2004) para medir los cambios en los síntomas depresivos.
La medida consta de 9 ítems, con una escala tipo Likert de 4 puntos, que van desde Nada (=0) hasta Casi todos los días (=3).
Las puntuaciones totales pueden oscilar entre 0 y 27.
Las puntuaciones más altas indicarán síntomas depresivos más altos.
|
Pretratamiento, postratamiento (después de 4 semanas), 3 meses de seguimiento
|
|
Cuestionario del Índice de Bienestar de la OMS-5
Periodo de tiempo: Pretratamiento, postratamiento (después de 4 semanas), 3 meses de seguimiento
|
El índice de bienestar OMS-5 (Topp, Østergaard, Søndergaard y Bech, 2015) se utilizará para medir los cambios en el bienestar psicológico general.
La medida consta de 5 ítems con una escala tipo Likert que va de Nunca (=0) a Todo el tiempo (=5).
Las puntuaciones totales pueden oscilar entre 0 y 25.
Las puntuaciones más altas indicarán un mejor bienestar psicológico.
|
Pretratamiento, postratamiento (después de 4 semanas), 3 meses de seguimiento
|
|
La escala de apoyo social positivo percibido
Periodo de tiempo: Pretratamiento, postratamiento (después de 4 semanas), 3 meses de seguimiento
|
Se utilizará la Escala de apoyo social positivo percibido (Kazlauskas et al., 2022) para medir los cambios en el apoyo social.
La medida consta de 4 ítems, con una escala tipo Likert de 8 puntos que va desde Nunca (=0) a Siempre (=7).
Las puntuaciones totales pueden oscilar entre 0 y 28.
Las puntuaciones más altas indicarán un mayor apoyo positivo percibido.
|
Pretratamiento, postratamiento (después de 4 semanas), 3 meses de seguimiento
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Preguntas de evaluación del programa
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (después de 4 semanas)
|
Los participantes recibirán preguntas sobre el uso, la satisfacción general, la utilidad del programa y el impacto subjetivo en el bienestar psicológico y físico.
|
Post-tratamiento (después de 4 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paulina Zelviene, PhD, Vilnius University, Institute of Psychology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2024
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- (1.5 E) 250000-S-646
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .