Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Internetbaserat stressåterhämtningsprogram för ungdomar (FOREST-A)

1 juni 2023 uppdaterad av: Vilnius University
Studien syftar till att utvärdera effektiviteten av det internetbaserade stressåterhämtningsprogrammet för ungdomar.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

FOREST-A är en kognitiv beteendeterapi från tredje vågen och mindfulness-baserad internetlevererad 4-veckors psykosocial intervention för återhämtning från stress, som ursprungligen utvecklades för vårdpersonal och nu är anpassad för ungdomar. Programmet består av sex moduler: introduktion, avslappning, psykologisk avskildhet, behärskning, kontroll och sammanfattning, med psykologengagemang på begäran. Varje modul innehåller psykoedukation och övningar. Programmet kommer att levereras på litauiska.

Interventionen kommer att utvärderas med hjälp av den tvåarmade randomiserade kontrollerade studien med intervention och vård som vanligt tillstånd vid pre-test, post-test och 3-månaders uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Litauen
      • Vilnius, Litauen
        • Vilnius University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Senaste exponering för livsstressor.
  • Elever från gymnasieskolor i Litauen.
  • Förstå litauiska.
  • Förälders och eget samtycke för minderåriga deltagare (< 18 år)/endast eget samtycke för ungdomar i åldern 18 år eller äldre att delta i studien.
  • Ha tillgång till en enhet (som en surfplatta, telefon eller dator) med internetuppkoppling.

Exklusions kriterier:

  • Akut psykiatriskt tillstånd/kris.
  • Ingen nyligen exponering för livsstressorer eller låga nivåer av stress.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Interventionsgruppen kommer att få en 4 veckor lång online-intervention för återhämtning av stress.
Beteende: SKOG-A
Den internetbaserade psykosociala interventionen kommer att levereras. Interventionen består av sex moduler: introduktion, avslappning, psykologisk avskildhet, behärskning, kontroll och sammanfattning, inom psykoedukation och övningar i varje modul. Interaktioner med psykologer kommer att vara på begäran. Hela interventionstiden kommer att vara 4 veckor.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen sköter sig som vanligt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
The Recovery Experience Questionnaire
Tidsram: Förbehandling, efterbehandling (efter 4 veckor), 3 månaders uppföljning
The Recovery Experience Questionnaire (Sonnentag & Fritz, 2007) anpassade barn- och ungdomsversion kommer att användas för att mäta förändringarna i återhämtning från stressupplevelse. Det är ett självrapporteringsmått som omfattar 16 punkter, med tillhandahållen 5-gradig Likert-skala, som sträcker sig från Helt oense (=1) till Helt instämmer (=5). Totalpoäng kan variera från 16 till 80, och högre poäng indikerar högre återhämtning.
Förbehandling, efterbehandling (efter 4 veckor), 3 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
The Adjustment Disorder New Module-8 Child and Adolescent Version Questionnaire
Tidsram: Förbehandling, efterbehandling (efter 4 veckor), 3 månaders uppföljning
Adjustment Disorder New Module-8 Child and Adolescent Version (Kazlauskas et al., 2018) kommer att användas för att mäta förändringarna i symtom på anpassningsstörning, som beskrivs i International Classification of diseases 11:e upplagan (WHO, 2018). Måttet inkluderar en lista med 16 potentiellt stressande händelser (med binära svar Ja och Nej, som indikerar om deltagaren har upplevt en stressfaktor) och 8 punkter för utvärdering av anpassningsstörningar (med en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från Aldrig (=1) till Ofta (=4)). Totalpoäng kan variera från 8 till 32, och högre poäng indikerar högre anpassningsproblem.
Förbehandling, efterbehandling (efter 4 veckor), 3 månaders uppföljning
Skalan för generaliserat ångestsyndrom-7
Tidsram: Förbehandling, efterbehandling (efter 4 veckor), 3 månaders uppföljning
Skalan Generalized Anxiety Disorder-7 (Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2007) kommer att användas för att mäta förändringar i generaliserade ångestsymtom. Måttet omfattar 7 punkter med de möjliga svaren som sträcker sig på en 4-gradig Likert-skala från Not alls (=0) till Nästan varje dag (=3). Totalpoäng kan variera från 0 till 21. Högre poäng kommer att indikera högre generaliserade ångestsymtom.
Förbehandling, efterbehandling (efter 4 veckor), 3 månaders uppföljning
Frågeformuläret Patient Health Questionnaire-9
Tidsram: Förbehandling, efterbehandling (efter 4 veckor), 3 månaders uppföljning
Patient Health Questionnaire-9 (Löwe, Kroenke, Herzog, & Gräfe, 2004) kommer att användas för att mäta förändringar i depressiva symtom. Måttet omfattar 9 poster, med en 4-gradig Likert-skala, som sträcker sig från Inte alls (=0) till Nästan varje dag (=3). Totalpoäng kan variera från 0 till 27. Högre poäng kommer att indikera högre depressiva symtom.
Förbehandling, efterbehandling (efter 4 veckor), 3 månaders uppföljning
WHO-5 Well-being Index Questionnaire
Tidsram: Förbehandling, efterbehandling (efter 4 veckor), 3 månaders uppföljning
WHO-5 Well-being Index (Topp, Østergaard, Søndergaard, & Bech, 2015) kommer att användas för att mäta förändringar i allmänt psykologiskt välbefinnande. Måttet består av 5 objekt med en Likert-skala som sträcker sig Ingen gång (=0) till Hela tiden (=5). Totalpoäng kan variera från 0 till 25. Högre poäng kommer att indikera bättre psykologiskt välbefinnande.
Förbehandling, efterbehandling (efter 4 veckor), 3 månaders uppföljning
Skalan för upplevt positivt socialt stöd
Tidsram: Förbehandling, efterbehandling (efter 4 veckor), 3 månaders uppföljning
The Perceived Positive Social Support Scale (Kazlauskas et al., 2022) kommer att användas för att mäta förändringar i socialt stöd. Måttet består av 4 poster, med en 8-punkts Likert-skala som sträcker sig från Aldrig (=0) till Alltid (=7). Totalpoäng kan variera från 0 till 28. Högre poäng kommer att indikera högre upplevt positivt stöd.
Förbehandling, efterbehandling (efter 4 veckor), 3 månaders uppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Programutvärderingsfrågor
Tidsram: Efterbehandling (efter 4 veckor)
Deltagarna kommer att få frågor om användningen, allmän tillfredsställelse, användbarheten av programmet och subjektiv påverkan på psykiskt och fysiskt välbefinnande.
Efterbehandling (efter 4 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vilnius University

Utredare

  • Huvudutredare: Paulina Zelviene, PhD, Vilnius University, Institute of Psychology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2023

Första postat (Faktisk)

18 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • (1.5 E) 250000-S-646

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stress, psykologisk

Kliniska prövningar på SKOG-A

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera