Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интернет-программа восстановления после стресса для подростков (FOREST-A)

23 мая 2024 г. обновлено: Vilnius University
Исследование направлено на оценку эффективности интернет-программы снятия стресса для подростков.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

FOREST-A — это 4-недельная психосоциальная интервенция третьей волны когнитивно-поведенческой терапии и осознанности, предоставляемая через Интернет для восстановления после стресса, которая была первоначально разработана для медицинских работников, а теперь адаптирована для подростков. Программа состоит из шести модулей: введение, релаксация, психологическая отстраненность, мастерство, контроль и подведение итогов, с привлечением психолога по запросу. Каждый модуль включает психообразование и упражнения. Программа будет представлена ​​на литовском языке.

Вмешательство будет оцениваться с использованием двухгруппового рандомизированного контролируемого исследования с вмешательством и уходом в обычном состоянии до теста, после теста и 3-месячного наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

82

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Литва
      • Vilnius, Литва
        • Vilnius University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Недавнее воздействие жизненного стрессора.
  • Учащиеся средних школ Литвы.
  • Понимание литовского.
  • Предоставлено согласие родителей и собственное согласие для участников несовершеннолетнего возраста (< 18 лет)/только собственное согласие для подростков в возрасте 18 лет и старше на участие в исследовании.
  • Иметь доступ к устройству (например, планшету, телефону или компьютеру) с подключением к Интернету.

Критерий исключения:

  • Острое психическое состояние/кризис.
  • Отсутствие недавнего воздействия жизненного стресса или низкий уровень стресса.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства получит 4-недельную интерактивную интервенцию по восстановлению после стресса.
Поведенческий: ЛЕС-А
Будет проведено психосоциальное вмешательство через Интернет. Вмешательство состоит из шести модулей: введение, релаксация, психологическая отстраненность, мастерство, контроль и подведение итогов в рамках психообразования и упражнений в каждом модуле. Взаимодействия с психологами будут востребованы. Общая продолжительность вмешательства составит 4 недели.
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа будет заботиться, как обычно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник опыта восстановления
Временное ограничение: До лечения, после лечения (через 4 недели), последующее наблюдение через 3 месяца
Опросник восстановления после стресса (Sonnentag & Fritz, 2007), адаптированный для детей и подростков, будет использоваться для измерения изменений в восстановлении после стресса. Это мера самоотчета, состоящая из 16 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта, в диапазоне от «Полностью не согласен» (= 1) до «Полностью согласен» (= 5). Общее количество баллов может варьироваться от 16 до 80, и более высокие баллы будут означать более высокое восстановление.
До лечения, после лечения (через 4 недели), последующее наблюдение через 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расстройство адаптации, новый модуль-8, анкета для детей и подростков
Временное ограничение: До лечения, после лечения (через 4 недели), последующее наблюдение через 3 месяца
Для измерения изменений симптомов расстройства адаптации, описанных в 11-м издании Международной классификации болезней (ВОЗ, 2018 г.), будет использоваться новый модуль 8 расстройства адаптации для детей и подростков (Kazlauskas et al., 2018). Измерение включает список из 16 потенциально стрессовых событий (с бинарными ответами «Да» и «Нет», указывающих, испытывал ли участник стрессор) и 8 пунктов для оценки симптомов расстройства адаптации (с 4-балльной шкалой Лайкерта в диапазоне от «Никогда» (=1) до Часто (=4)). Общее количество баллов может варьироваться от 8 до 32, и более высокие баллы указывают на более серьезные проблемы с адаптацией.
До лечения, после лечения (через 4 недели), последующее наблюдение через 3 месяца
Шкала генерализованного тревожного расстройства-7
Временное ограничение: До лечения, после лечения (через 4 недели), последующее наблюдение через 3 месяца
Шкала генерализованного тревожного расстройства-7 (Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2007) будет использоваться для измерения изменений в симптомах генерализованной тревожности. Измерение включает 7 пунктов с возможными ответами по 4-балльной шкале Лайкерта от Не совсем (=0) до Почти каждый день (=3). Сумма баллов может варьироваться от 0 до 21. Более высокие баллы будут указывать на более выраженные симптомы генерализованной тревоги.
До лечения, после лечения (через 4 недели), последующее наблюдение через 3 месяца
Опросник здоровья пациента-9
Временное ограничение: До лечения, после лечения (через 4 недели), последующее наблюдение через 3 месяца
Опросник здоровья пациента-9 (Löwe, Kroenke, Herzog, & Gräfe, 2004) будет использоваться для измерения изменений симптомов депрессии. Мера включает 9 пунктов по 4-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от «Никогда» (=0) до «Почти каждый день» (=3). Сумма баллов может варьироваться от 0 до 27. Более высокие баллы будут указывать на более выраженные симптомы депрессии.
До лечения, после лечения (через 4 недели), последующее наблюдение через 3 месяца
Опросник индекса благополучия ВОЗ-5
Временное ограничение: До лечения, после лечения (через 4 недели), последующее наблюдение через 3 месяца
Индекс благополучия ВОЗ-5 (Topp, Østergaard, Søndergaard, & Bech, 2015) будет использоваться для измерения изменений в общем психологическом благополучии. Мера состоит из 5 пунктов со шкалой Лайкерта от «Никогда» (=0) до «Все время» (=5). Сумма баллов может варьироваться от 0 до 25. Более высокие баллы будут свидетельствовать о лучшем психологическом благополучии.
До лечения, после лечения (через 4 недели), последующее наблюдение через 3 месяца
Шкала воспринимаемой положительной социальной поддержки
Временное ограничение: До лечения, после лечения (через 4 недели), последующее наблюдение через 3 месяца
Шкала воспринимаемой положительной социальной поддержки (Kazlauskas et al., 2022) будет использоваться для измерения изменений в социальной поддержке. Измерение состоит из 4 пунктов по 8-балльной шкале Лайкерта от «Никогда» (=0) до «Всегда» (=7). Сумма баллов может варьироваться от 0 до 28. Более высокие баллы будут указывать на более высокую воспринимаемую положительную поддержку.
До лечения, после лечения (через 4 недели), последующее наблюдение через 3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вопросы оценки программы
Временное ограничение: После лечения (через 4 недели)
Участникам будут заданы вопросы, касающиеся использования, общего удовлетворения, полезности программы и субъективного влияния на психологическое и физическое благополучие.
После лечения (через 4 недели)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vilnius University

Следователи

  • Главный следователь: Paulina Zelviene, PhD, Vilnius University, Institute of Psychology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • (1.5 E) 250000-S-646

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стресс, Психологический

Клинические исследования ЛЕС-А

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться