Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internet-pohjainen stressinpalautusohjelma nuorille (FOREST-A)

torstai 1. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Vilnius University
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida nuorten Internet-pohjaisen stressinpalautusohjelman tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

FOREST-A on kolmannen aallon kognitiivinen käyttäytymisterapia ja mindfulness-pohjainen internetin kautta toimitettu 4 viikon psykososiaalinen interventio stressistä toipumiseen, joka kehitettiin alun perin terveydenhuollon työntekijöille ja on nyt mukautettu nuorille. Ohjelma koostuu kuudesta moduulista: esittely, rentoutuminen, psykologinen irtautuminen, hallinta, hallinta ja yhteenveto, psykologin sitoutuminen on-demand. Jokainen moduuli sisältää psykokasvatusta ja harjoituksia. Ohjelma toimitetaan liettuaksi.

Interventio arvioidaan käyttämällä kaksihaaraista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa interventio ja hoito ovat tavalliset ennen testiä, testin jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Liettua
      • Vilnius, Liettua
        • Vilnius University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Viimeaikainen altistuminen elämän stressitekijälle.
  • Liettuan lukion opiskelijat.
  • Liettuan ymmärtäminen.
  • Vanhempien ja oma suostumus alaikäisille osallistujille (< 18-vuotiaille) / vain oma suostumus 18-vuotiaille tai sitä vanhemmille nuorille tutkimukseen osallistumiseen.
  • Pääset käyttämään laitetta (kuten tablettia, puhelinta tai tietokonetta), jossa on Internet-yhteys.

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti psykiatrinen tila/kriisi.
  • Ei viimeaikaista altistumista elämän stressitekijöille tai vähäistä stressiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä saa 4 viikon online-stressinpalautusintervention.
Käyttäytyminen: METSÄ-A
Internet-pohjainen psykososiaalinen interventio toimitetaan. Interventio koostuu kuudesta moduulista: johdatus, rentoutuminen, psykologinen irtautuminen, hallinta, hallinta ja yhteenveto, psykoedukaatiossa ja harjoituksissa kussakin moduulissa. Vuorovaikutus psykologien kanssa on tarpeen. Koko interventio kestää 4 viikkoa.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä huolehtii normaalisti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toipumiskokemuskysely
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito (4 viikon kuluttua), 3 kuukauden seuranta
Recovery Experience Questionnairen (Sonnentag & Fritz, 2007) mukautettua Child and Adolescent -versiota käytetään mittaamaan muutoksia stressikokemuksesta palautumisessa. Se on itseraportointimitta, jossa on 16 kohtaa ja mukana toimitettu 5-pisteinen Likert-asteikko, joka vaihtelee Täysin eri mieltä (=1) Täysin samaa mieltä (=5). Kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 16-80, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa palautumista.
Esihoito, jälkihoito (4 viikon kuluttua), 3 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sopeutumishäiriön uusi moduuli-8 lasten ja nuorten versio -kyselylomake
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito (4 viikon kuluttua), 3 kuukauden seuranta
Sopeutumishäiriön uuden moduulin 8 lasten ja nuorten versiota (Kazlauskas et al., 2018) käytetään mittaamaan muutoksia sopeutumishäiriön oireissa, jotka on kuvattu kansainvälisen tautiluokituksen 11. painoksessa (WHO, 2018). Mitta sisältää luettelon 16 potentiaalisesti stressaavasta tapahtumasta (binäärivastauksilla Kyllä ja Ei, jotka osoittavat, onko osallistuja kokenut stressitekijää) ja 8 kohtaa sopeutumishäiriön oireiden arviointiin (4-pisteinen Likert-asteikko, joka vaihtelee Ei koskaan (=1) Usein (=4)). Kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 8–32, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia säätöongelmia.
Esihoito, jälkihoito (4 viikon kuluttua), 3 kuukauden seuranta
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 asteikko
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito (4 viikon kuluttua), 3 kuukauden seuranta
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 asteikolla (Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2007) mitataan muutoksia yleistyneissä ahdistuneisuusoireissa. Mitta sisältää 7 kohtaa, joiden mahdolliset vastaukset vaihtelevat 4-pisteen Likert-asteikolla ei. ollenkaan (=0) Lähes joka päivä (=3). Kokonaispisteet voivat vaihdella 0-21. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia yleistyneitä ahdistuneisuusoireita.
Esihoito, jälkihoito (4 viikon kuluttua), 3 kuukauden seuranta
Patient Health Questionnaire-9 kyselylomake
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito (4 viikon kuluttua), 3 kuukauden seuranta
Potilaiden terveyskyselyä 9 (Löwe, Kroenke, Herzog ja Gräfe, 2004) käytetään mittaamaan muutoksia masennusoireissa. Mittarissa on 9 kohtaa ja 4-pisteinen Likert-asteikko, joka vaihtelee Ei ollenkaan (=0) Melkein joka päivä (=3). Kokonaispisteet voivat vaihdella 0-27. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia masennusoireita.
Esihoito, jälkihoito (4 viikon kuluttua), 3 kuukauden seuranta
WHO-5 Well-being Index -kyselylomake
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito (4 viikon kuluttua), 3 kuukauden seuranta
WHO-5 Well-being -indeksiä (Topp, Østergaard, Søndergaard ja Bech, 2015) käytetään yleisen psykologisen hyvinvoinnin muutosten mittaamiseen. Mitta sisältää 5 kohtaa, joiden Likert-asteikko vaihtelee Ei milloinkaan (=0) - Koko ajan (=5). Kokonaispisteet voivat vaihdella 0-25. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa psyykkistä hyvinvointia.
Esihoito, jälkihoito (4 viikon kuluttua), 3 kuukauden seuranta
Positiivisen sosiaalisen tuen asteikko
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito (4 viikon kuluttua), 3 kuukauden seuranta
Sosiaalisen tuen muutosten mittaamiseen käytetään Perceived Positive Social Support Scalea (Kazlauskas et al., 2022). Mitta koostuu 4 osasta, ja mukana on 8-pisteinen Likert-asteikko, joka vaihtelee Ei koskaan (=0) aina (=7). Kokonaispisteet voivat vaihdella 0-28. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua positiivista tukea.
Esihoito, jälkihoito (4 viikon kuluttua), 3 kuukauden seuranta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohjelman arviointikysymykset
Aikaikkuna: Jälkihoito (4 viikon kuluttua)
Osallistujille esitetään kysymyksiä ohjelman käytöstä, yleisestä tyytyväisyydestä, hyödyllisyydestä sekä subjektiivisesta vaikutuksesta henkiseen ja fyysiseen hyvinvointiin.
Jälkihoito (4 viikon kuluttua)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vilnius University

Tutkijat

  • Päätutkija: Paulina Zelviene, PhD, Vilnius University, Institute of Psychology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • (1.5 E) 250000-S-646

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset METSÄ-A

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa