Programa de recuperação de estresse baseado na Internet para adolescentes (FOREST-A)
23 de maio de 2024 atualizado por: Vilnius University
O estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do programa de recuperação de estresse baseado na Internet para adolescentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O FOREST-A é uma terapia cognitivo-comportamental de terceira onda e uma intervenção psicossocial de 4 semanas baseada em mindfulness para recuperação do estresse, que foi inicialmente desenvolvida para profissionais de saúde e agora está adaptada para adolescentes. O programa é composto por seis módulos: introdução, relaxamento, distanciamento psicológico, maestria, controle e resumo, com atuação do psicólogo sob demanda. Cada módulo inclui psicoeducação e exercícios. O programa será entregue em lituano.
A intervenção será avaliada usando o ensaio controlado randomizado de dois braços com intervenção e cuidados como condições usuais no pré-teste, pós-teste e acompanhamento de 3 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
82
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vilnius, Lituânia
- Vilnius University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 19 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Exposição recente a estressores da vida.
- Estudantes de escolas secundárias na Lituânia.
- Compreender lituano.
- Consentimento dos pais e do próprio para participantes menores de idade (< 18 anos)/somente consentimento próprio para adolescentes com 18 anos ou mais para participar do estudo fornecido.
- Tenha acesso a um dispositivo (como um tablet, telefone ou computador) com conexão à Internet.
Critério de exclusão:
- Condição/crise psiquiátrica aguda.
- Nenhuma exposição recente a estressores da vida ou baixos níveis de estresse.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
O grupo de intervenção receberá uma intervenção de recuperação de estresse on-line de 4 semanas.
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A intervenção psicossocial baseada na Internet será entregue.
A intervenção compreende seis módulos: introdução, relaxamento, distanciamento psicológico, maestria, controle e resumo, dentro da psicoeducação e exercícios de cada módulo.
As interações com psicólogos serão sob demanda.
A duração total da intervenção será de 4 semanas.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle cuidará como de costume.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Questionário de Experiência de Recuperação
Prazo: Pré-tratamento, pós-tratamento (após 4 semanas), 3 meses de acompanhamento
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A versão adaptada do Questionário de Experiência de Recuperação (Sonnentag & Fritz, 2007) para crianças e adolescentes será usada para medir as mudanças na recuperação da experiência de estresse.
É uma medida de autorrelato composta por 16 itens, com escala Likert de 5 pontos fornecida, variando de Discordo totalmente (=1) a Concordo totalmente (=5).
As pontuações totais podem variar de 16 a 80, e as pontuações mais altas indicam uma recuperação mais alta.
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Pré-tratamento, pós-tratamento (após 4 semanas), 3 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Transtorno de Adaptação Novo Módulo-8 Questionário Versão para Crianças e Adolescentes
Prazo: Pré-tratamento, pós-tratamento (após 4 semanas), 3 meses de acompanhamento
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O Transtorno de Ajustamento Novo Módulo-8 Versão para Crianças e Adolescentes (Kazlauskas et al., 2018) será usado para medir as mudanças nos sintomas do transtorno de ajustamento, que são descritos na Classificação Internacional de doenças 11ª edição (OMS, 2018).
A medida inclui uma lista de 16 eventos potencialmente estressantes (com respostas binárias Sim e Não, indicando se o participante experimentou um estressor) e 8 itens para avaliação de sintomas de transtorno de ajustamento (com uma escala Likert de 4 pontos variando de Nunca (=1) a Frequentemente (=4)).
As pontuações totais podem variar de 8 a 32, e pontuações mais altas indicam maiores problemas de ajuste.
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Pré-tratamento, pós-tratamento (após 4 semanas), 3 meses de acompanhamento
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A escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada-7
Prazo: Pré-tratamento, pós-tratamento (após 4 semanas), 3 meses de acompanhamento
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A escala Generalized Anxiety Disorder-7 (Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2007) será usada para medir as mudanças nos sintomas de ansiedade generalizada. A medida compreende 7 itens com as possíveis respostas variando em uma escala Likert de 4 pontos de Não nada (=0) a quase todos os dias (=3).
A pontuação total pode variar de 0 a 21.
Pontuações mais altas indicarão sintomas de ansiedade generalizada mais altos.
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Pré-tratamento, pós-tratamento (após 4 semanas), 3 meses de acompanhamento
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O Questionário de Saúde do Paciente-9 questionário
Prazo: Pré-tratamento, pós-tratamento (após 4 semanas), 3 meses de acompanhamento
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O Questionário de Saúde do Paciente-9 (Löwe, Kroenke, Herzog, & Gräfe, 2004) será usado para medir mudanças nos sintomas depressivos.
A medida é composta por 9 itens, com uma escala Likert de 4 pontos, variando de Nunca (=0) a Quase todos os dias (=3).
A pontuação total pode variar de 0 a 27.
Pontuações mais altas indicarão sintomas depressivos mais altos.
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Pré-tratamento, pós-tratamento (após 4 semanas), 3 meses de acompanhamento
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Questionário de índice de bem-estar da OMS-5
Prazo: Pré-tratamento, pós-tratamento (após 4 semanas), 3 meses de acompanhamento
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O índice de bem-estar WHO-5 (Topp, Østergaard, Søndergaard, & Bech, 2015) será usado para medir mudanças no bem-estar psicológico geral.
A medida é composta por 5 itens com uma escala Likert que varia de nenhum momento (=0) a todo o tempo (=5).
A pontuação total pode variar de 0 a 25.
Pontuações mais altas indicam melhor bem-estar psicológico.
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Pré-tratamento, pós-tratamento (após 4 semanas), 3 meses de acompanhamento
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A Escala de Apoio Social Positivo Percebido
Prazo: Pré-tratamento, pós-tratamento (após 4 semanas), 3 meses de acompanhamento
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A Escala de Apoio Social Positivo Percebido (Kazlauskas et al., 2022) será utilizada para medir as mudanças no apoio social.
A medida é composta por 4 itens, com escala Likert de 8 pontos desde Nunca (=0) a Sempre (=7).
A pontuação total pode variar de 0 a 28.
Pontuações mais altas indicam suporte positivo percebido mais alto.
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Pré-tratamento, pós-tratamento (após 4 semanas), 3 meses de acompanhamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perguntas de avaliação do programa
Prazo: Pós-tratamento (após 4 semanas)
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Os participantes receberão perguntas sobre o uso, satisfação geral, utilidade do programa e impacto subjetivo no bem-estar psicológico e físico.
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Pós-tratamento (após 4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Paulina Zelviene, PhD, Vilnius University, Institute of Psychology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- (1.5 E) 250000-S-646
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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