Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af søvn, velvære og glukosemetabolisme i PGY1'er

22. januar 2023 opdateret af: Michael W.L. Chee, National University, Singapore

Overvågning af søvn, velvære og glukosemetabolisme i postgraduate år 1 læger på traditionelle og flydende opkaldsskift

Nattevagtplaner kan påvirke søvn, velvære og årvågenhed, hvilket kan være skadeligt for beboernes ydeevne, fysiske og mentale sundhed. Desuden kan roterende skifteholdsarbejde have en langsigtet negativ sundhedspåvirkning (f.eks. øget risiko for diabetes). Inden for Rigshospitalet (NUH) er der implementeret to forskellige systemer med roterende vagtplaner. I night float-systemet arbejder beboerne fra kl. 20.00 til kl. 8.00 i 5 - 7 på hinanden følgende nætter en gang hver måned, sammenlignet med det traditionelle vagtsystem, hvor hver beboer har vagt 4-6 nætter om måneden (7 kl. - 17.00, efterfulgt af opkald natten over indtil kl. 8 næste morgen). Formålet med den aktuelle undersøgelse er at spore søvn, velvære og glukosemetabolisme under de forskellige faser af natteflottet og traditionelle vagtplaner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nattevagtplaner kan påvirke søvn, velvære og årvågenhed, hvilket kan være skadeligt for beboernes ydeevne, fysiske og mentale sundhed. Desuden kan roterende skifteholdsarbejde have en langsigtet negativ sundhedspåvirkning (f.eks. øget risiko for diabetes). Inden for Rigshospitalet (NUH) er der implementeret to forskellige systemer med roterende vagtplaner. I night float-systemet arbejder beboerne fra kl. 20.00 til kl. 8.00 i 5 - 7 på hinanden følgende nætter en gang hver måned, sammenlignet med det traditionelle vagtsystem, hvor hver beboer har vagt 4-6 nætter om måneden (7 kl. - 17.00, efterfulgt af opkald natten over indtil kl. 8 næste morgen). Formålet med den aktuelle undersøgelse er at spore søvn, velvære og glukosemetabolisme under de forskellige faser af natteflottet og traditionelle vagtplaner.

Tilgængeligheden af ​​nøjagtige mobile metoder til at overvåge søvn og metabolisk sundhed giver nye veje til forbedring af søvnsundhed og -velvære. Bærbare søvnsporingsenheder og smartphone-apps giver bemærkelsesværdige muligheder for ikke-invasiv, langsgående søvndetektion. Måling af søvn under forskellige stadier af vagtplanen (baseline, vagt, restitution) kan give detaljeret indblik i den tidsmæssige påvirkning af de forskellige skemaer. Desuden kan selvrapporterede vurderinger af søvnkvalitet, velvære og tidsforbrug (leveret gennem telefonbaserede e-dagbogsmetoder) yderligere detaljere den mentale sundhedspåvirkning forbundet med disse skemaer.

Bærbare kontinuerlige glukosemonitoreringssystemer (CGMS) giver et minimalt invasivt middel til passivt at spore ambulant interstitiel væskes glukoseniveauer i realtid.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Stijn Agus Adrianus Massar, PhD
  • Telefonnummer: +65 66015238
  • E-mail: mdcsaam@nus.edu.sg

Studiesteder

  • Singapore
    • (No States Listed)
      • Singapore, (No States Listed), Singapore, 117597
        • Rekruttering
        • National University of Singapore
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

NUHS Postgraduate år 1 læger

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • NUHS Postgraduate år 1 læger
  • Over 21 år
  • Fuldfører deres år 1-rotationer i 2021 eller 2022

Ekskluderingskriterier:

  • Da dette er et observationsstudie med minimal risiko, vil der i en begrænset pulje af deltagere ikke blive anvendt yderligere eksklusionskriterier for deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Traditionelt opkald
I det traditionelle vagtsystem er hver beboer på vagt 4-6 nætter om måneden (kl. 07.00 - 17.00, efterfulgt af vagtkald til kl. 8.00 næste morgen).
Enhed: CGM
Bærbare kontinuerlige glukosemonitoreringssystemer (CGMS) giver et minimalt invasivt middel til passivt at spore ambulant interstitiel væskes glukoseniveauer i realtid.
Enhed: Oura ring
Bærbar søvnsporingsenhed
Adfærdsmæssigt: Kognitive opgaver og spørgeskemaer
Deltagerne vil dagligt blive bedt om at udfylde et kort sæt velværespørgsmål og udføre en kort årvågenhedstest på deres mobiltelefoner og laptop.
Float call
I night float-systemet arbejder beboerne fra kl. 20.00 til kl. 8.00 i 5 - 7 nætter i træk én gang hver måned
Enhed: CGM
Bærbare kontinuerlige glukosemonitoreringssystemer (CGMS) giver et minimalt invasivt middel til passivt at spore ambulant interstitiel væskes glukoseniveauer i realtid.
Enhed: Oura ring
Bærbar søvnsporingsenhed
Adfærdsmæssigt: Kognitive opgaver og spørgeskemaer
Deltagerne vil dagligt blive bedt om at udfylde et kort sæt velværespørgsmål og udføre en kort årvågenhedstest på deres mobiltelefoner og laptop.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvn
Tidsramme: 8 uger
Søvnvarighed og timing vil blive målt
8 uger
Glukoseovervågning
Tidsramme: 2 uger
Blodglukose vil blive registreret ved hjælp af en bærbar kontinuerlig glukosemonitorsensor (CGM: FreeStyle Libre Pro iQ af Abbott). CGM-perioden planlægges individuelt til at falde sammen med mindst én cyklus af dagvagt-natvagt-restitution for hver deltager.
2 uger
Velvære
Tidsramme: 8 uger
Deltagerne vil udfylde et dagligt mikrospørgeskema leveret gennem en mobiltelefonbaseret applikation. Efterforskerne vil undersøge humørvurderinger og stressvurderinger. Deltagerne vil blive bedt om at svare på spørgsmål som "Hvordan har du det lige nu?", vurdere deres svar fra 'Negativ' til 'Positiv' på en 100-punkts skydebjælke, "Hvor stresset føler du dig lige nu?", bedømme deres svar fra 'Slet ikke stresset' til 'Meget stresset' på en 100-punkts glidestang.
8 uger
Årvågenhed
Tidsramme: 8 uger
Deltagerne vil gennemføre et dagligt sæt kognitive spil, leveret gennem en mobiltelefon-baseret applikation. Resultatmålet fra spillene er en 3-minutters psykomotorisk årvågenhedsopgave, der måler vedvarende opmærksomhed. Specifikt undersøger efterforskerne median reaktionstid og udløb (reaktionstid > 500ms).
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University, Singapore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NUHSsleepstudy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CGM

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner