Überwachung von Schlaf, Wohlbefinden und Glukosestoffwechsel bei PGY1s
Überwachung von Schlaf, Wohlbefinden und Glukosestoffwechsel bei Ärzten des postgradualen Jahres 1 in traditionellen und Float-Call-Schichten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bereitschaftsdienste über Nacht können den Schlaf, das Wohlbefinden und die Aufmerksamkeit beeinträchtigen, was sich nachteilig auf die Leistungsfähigkeit, körperliche und geistige Gesundheit der Bewohner auswirken kann. Darüber hinaus kann sich Wechselschichtarbeit langfristig negativ auf die Gesundheit auswirken (z. erhöhtes Diabetesrisiko). Innerhalb des Nationalen Universitätskrankenhauses (NUH) sind zwei unterschiedliche Systeme rotierender Bereitschaftspläne implementiert. Beim Night-Float-System arbeiten die Bewohner einmal im Monat von 20:00 Uhr bis 08:00 Uhr für 5 bis 7 aufeinanderfolgende Nächte, im Vergleich zum traditionellen Nachtbereitschaftssystem, bei dem jeder Bewohner 4-6 Nächte pro Monat (7:00 Uhr morgens) auf Abruf ist - 17:00 Uhr, gefolgt von einem Nachtruf bis 8:00 Uhr am nächsten Morgen). Ziel der aktuellen Studie ist es, Schlaf, Wohlbefinden und Glukosestoffwechsel während der verschiedenen Phasen des Nachtschwimmens und des traditionellen Bereitschaftsplans zu verfolgen.
Die Verfügbarkeit genauer mobiler Methoden zur Überwachung von Schlaf und metabolischer Gesundheit bietet neue Wege zur Verbesserung der Schlafgesundheit und des Wohlbefindens. Tragbare Schlaf-Tracking-Geräte und Smartphone-Apps bieten bemerkenswerte Möglichkeiten für die nicht-invasive Längsschlaferkennung. Die Messung des Schlafs während verschiedener Phasen des Schichtplans (Baseline, Bereitschaftsdienst, Erholung) kann detaillierte Einblicke in die zeitlichen Auswirkungen der verschiedenen Pläne geben. Darüber hinaus können selbstberichtete Bewertungen der Schlafqualität, des Wohlbefindens und der Zeitnutzung (geliefert durch telefonbasierte E-Tagebuch-Methoden) die mit diesen Zeitplänen verbundenen Auswirkungen auf die psychische Gesundheit detaillierter beschreiben.
Tragbare Systeme zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung (CGMS) bieten ein minimal-invasives Mittel zur passiven Verfolgung der Glukosespiegel in ambulanter interstitieller Flüssigkeit in Echtzeit.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Stijn Agus Adrianus Massar, PhD
- Telefonnummer: +65 66015238
- E-Mail: mdcsaam@nus.edu.sg
Studienorte
-
-
(No States Listed)
-
Singapore, (No States Listed), Singapur, 117597
- Rekrutierung
- National University of Singapore
-
Kontakt:
- Michael WL Chee, MBBS
- Telefonnummer: +65 65164916
- E-Mail: michael.chee@nus.edu.sg
-
Kontakt:
- Alyssa Ng
- Telefonnummer: +6584044909
- E-Mail: alyssa.ng@u.nus.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- NUHS Postgraduiertenjahr 1 Ärzte
- Über 21 Jahre alt
- Abschluss ihrer Rotationen im Jahr 1 im Jahr 2021 oder 2022
Ausschlusskriterien:
- Da es sich um eine Beobachtungsstudie mit minimalem Risiko in einem begrenzten Teilnehmerkreis handelt, werden keine weiteren Ausschlusskriterien für die Teilnahme angewendet.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Traditioneller Anruf
Beim traditionellen Nachtbereitschaftssystem ist jeder Bewohner 4-6 Nächte pro Monat in Bereitschaft (7.00 - 17.00 Uhr, gefolgt von einem Nachtruf bis 8.00 Uhr am nächsten Morgen).
|
Tragbare Systeme zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung (CGMS) bieten ein minimal-invasives Mittel zur passiven Verfolgung der Glukosespiegel in ambulanter interstitieller Flüssigkeit in Echtzeit.
Tragbares Schlaf-Tracking-Gerät
Die Teilnehmer werden täglich aufgefordert, eine kurze Reihe von Fragen zum Wohlbefinden auszufüllen und einen kurzen Aufmerksamkeitstest auf ihren Mobiltelefonen und Laptops durchzuführen.
|
|
Float-Anruf
Beim Night-Float-System arbeiten die Bewohner einmal im Monat an 5 bis 7 aufeinanderfolgenden Nächten von 20:00 bis 08:00 Uhr
|
Tragbare Systeme zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung (CGMS) bieten ein minimal-invasives Mittel zur passiven Verfolgung der Glukosespiegel in ambulanter interstitieller Flüssigkeit in Echtzeit.
Tragbares Schlaf-Tracking-Gerät
Die Teilnehmer werden täglich aufgefordert, eine kurze Reihe von Fragen zum Wohlbefinden auszufüllen und einen kurzen Aufmerksamkeitstest auf ihren Mobiltelefonen und Laptops durchzuführen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schlafen
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die Schlafdauer und das Timing werden gemessen
|
8 Wochen
|
|
Glukoseüberwachung
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Der Blutzucker wird mit einem tragbaren Sensor zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung (CGM: FreeStyle Libre Pro iQ von Abbott) aufgezeichnet.
Die CGM-Periode wird individuell so geplant, dass sie mit mindestens einem Zyklus von Tagschicht-Nachtschicht-Erholung für jeden Teilnehmer zusammenfällt.
|
2 Wochen
|
|
Wohlbefinden
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die Teilnehmer füllen täglich einen Mikrofragebogen aus, der über eine mobiltelefonbasierte Anwendung bereitgestellt wird.
Die Ermittler werden Stimmungsbewertungen und Stressbewertungen untersuchen.
Die Teilnehmer werden gebeten, auf Fragen wie „Wie fühlst du dich gerade?“ zu antworten und ihre Antwort auf einer gleitenden 100-Punkte-Leiste von „Negativ“ bis „Positiv“ zu bewerten, „Wie gestresst fühlst du dich gerade?“, Bewertung ihrer Reaktion von „überhaupt nicht gestresst“ bis „sehr gestresst“ auf einem 100-Punkte-Schiebebalken.
|
8 Wochen
|
|
Wachsamkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die Teilnehmer absolvieren täglich eine Reihe von kognitiven Spielen, die über eine mobiltelefonbasierte Anwendung bereitgestellt werden.
Die Ergebnismessung aus den Spielen ist eine 3-minütige psychomotorische Wachsamkeitsaufgabe, die die anhaltende Aufmerksamkeit misst.
Insbesondere untersuchen die Ermittler die mittlere Reaktionszeit und die Zeitspanne (Reaktionszeit > 500 ms).
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NUHSsleepstudy
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .