Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alvás, a jólét és a glükóz-anyagcsere monitorozása PGY1-ekben

2023. január 22. frissítette: Michael W.L. Chee, National University, Singapore

Az alvás, a jólét és a glükóz-anyagcsere monitorozása az 1. évfolyam posztgraduális orvosainál a hagyományos és a lebegő hívásváltásokon

Az éjszakai ügyeleti időbeosztás befolyásolhatja az alvást, a jó közérzetet és az éberséget, ami káros lehet a lakók teljesítményére, fizikai és mentális egészségére nézve. Ezenkívül a váltott műszakos munka hosszú távú negatív egészségügyi hatással járhat (pl. a cukorbetegség fokozott kockázata). Az Országos Egyetemi Kórházban (NUH) két különböző, váltakozó ügyeleti rendet valósítanak meg. Az éjszakai lebegtetéses rendszerben a lakók havonta egyszer 20 órától reggel 8 óráig dolgoznak 5-7 egymást követő éjszakán keresztül, szemben a hagyományos éjszakai ügyeleti rendszerrel, ahol minden lakos havonta 4-6 éjszakát (7 óra) - 17 óra, majd éjszakai hívás másnap reggel 8 óráig). A jelenlegi tanulmány célja az alvás, a jólét és a glükóz-anyagcsere nyomon követése az éjszakai lebegtetés és a hagyományos ügyeleti időbeosztás különböző fázisaiban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az éjszakai ügyeleti időbeosztás befolyásolhatja az alvást, a jó közérzetet és az éberséget, ami káros lehet a lakók teljesítményére, fizikai és mentális egészségére nézve. Ezenkívül a váltott műszakos munka hosszú távú negatív egészségügyi hatással járhat (pl. a cukorbetegség fokozott kockázata). Az Országos Egyetemi Kórházban (NUH) két különböző, változó ügyeleti rendet valósítanak meg. Az éjszakai lebegtetéses rendszerben a lakók 20 órától reggel 8 óráig dolgoznak, havonta egyszer 5-7 egymást követő éjszakán keresztül, szemben a hagyományos éjszakai ügyeleti rendszerrel, ahol minden lakos havonta 4-6 éjszakát (7 óra). - 17 óra, majd éjszakai hívás másnap reggel 8 óráig). A jelenlegi tanulmány célja az alvás, a jólét és a glükóz-anyagcsere nyomon követése az éjszakai lebegtetés és a hagyományos ügyeleti időbeosztás különböző fázisaiban.

Az alvás és az anyagcsere egészségének nyomon követésére szolgáló pontos mobil módszerek elérhetősége új utakat kínál az alvás egészségének és jó közérzetének javítására. A hordható alváskövető eszközök és az okostelefonos alkalmazások figyelemre méltó lehetőségeket kínálnak a non-invazív, longitudinális alvásérzékeléshez. Az alvás mérése a műszakbeosztás különböző szakaszaiban (alapállapot, ügyelet, felépülés) részletes betekintést nyújthat a különböző beosztások időbeli hatásába. Ezen túlmenően, az alvás minőségére, jólétére és időfelhasználására vonatkozó önbeszámoló értékelések (telefon alapú e-napló módszerekkel) tovább részletezhetik az ezekhez az ütemezésekhez kapcsolódó mentális egészségi hatásokat.

A hordható folyamatos glükózmonitorozó rendszerek (CGMS) minimálisan invazív eszközt biztosítanak az ambuláns intersticiális folyadék glükózszintjének valós időben történő passzív nyomon követésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Stijn Agus Adrianus Massar, PhD
  • Telefonszám: +65 66015238
  • E-mail: mdcsaam@nus.edu.sg

Tanulmányi helyek

  • Szingapúr
    • (No States Listed)
      • Singapore, (No States Listed), Szingapúr, 117597
        • Toborzás
        • National University of Singapore
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

NUHS 1. évfolyam posztgraduális orvosok

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • NUHS 1. évfolyam posztgraduális orvosok
  • 21 éves kor felett
  • 2021-ben vagy 2022-ben fejezik be az 1. évfolyamot

Kizárási kritériumok:

  • Mivel ez egy megfigyeléses vizsgálat, minimális kockázattal, korlátozott résztvevői körben, további kizárási kritériumok nem vonatkoznak a részvételre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Hagyományos hívás
A hagyományos éjszakai ügyeleti rendszerben minden lakos havonta 4-6 éjszakát (7-17 óráig, majd másnap reggel 8-ig éjszakai) ügyeletet tart.
Eszköz: CGM
A hordható folyamatos glükózmonitorozó rendszerek (CGMS) minimálisan invazív eszközt biztosítanak az ambuláns intersticiális folyadék glükózszintjének valós időben történő passzív nyomon követésére.
Eszköz: Oura gyűrű
Hordható alváskövető eszköz
Viselkedési: Kognitív feladatok és kérdőívek
A résztvevőket naponta arra kérik, hogy töltsenek ki egy rövid, jólléti kérdéssort, és végezzenek egy rövid éberségi tesztet mobiltelefonjukon és laptopjukon.
Float hívás
Az éjszakai úszó rendszerben a lakók 20 órától reggel 8 óráig dolgoznak, havonta egyszer 5-7 egymást követő éjszakán keresztül.
Eszköz: CGM
A hordható folyamatos glükózmonitorozó rendszerek (CGMS) minimálisan invazív eszközt biztosítanak az ambuláns intersticiális folyadék glükózszintjének valós időben történő passzív nyomon követésére.
Eszköz: Oura gyűrű
Hordható alváskövető eszköz
Viselkedési: Kognitív feladatok és kérdőívek
A résztvevőket naponta arra kérik, hogy töltsenek ki egy rövid, jólléti kérdéssort, és végezzenek egy rövid éberségi tesztet mobiltelefonjukon és laptopjukon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alvás
Időkeret: 8 hét
Az alvás időtartamát és időzítését a rendszer méri
8 hét
Glükóz monitorozás
Időkeret: 2 hét
A vércukorszintet egy hordható, folyamatos glükózmonitorozó érzékelő (CGM: FreeStyle Libre Pro iQ, Abbott) segítségével rögzíti. A CGM időszakot egyénileg úgy ütemezzük, hogy minden résztvevő számára egybeessen legalább egy nappali műszak-éjszakai műszak- helyreállítási ciklussal.
2 hét
Jólét
Időkeret: 8 hét
A résztvevők napi mikro-kérdőívet töltenek ki mobiltelefon-alapú alkalmazáson keresztül. A nyomozók megvizsgálják a hangulati értékeléseket és a stresszértékeléseket. A résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak olyan kérdésekre, mint például: „Hogy érzi magát jelenleg?”, válaszukat „negatív”-ról „pozitív”-ra értékelve egy 100 pontos csúszósávon: „Mennyire feszültnek érzi magát jelenleg?”, válaszukat „Egyáltalán nem stresszes”-ről „Nagyon stresszes”-ig értékelve egy 100 pontos csúszósávon.
8 hét
Éberség
Időkeret: 8 hét
A résztvevők egy napi kognitív játékcsomagot töltenek ki, amelyet mobiltelefon-alapú alkalmazáson keresztül juttatnak el. A játékok eredménymérője egy 3 perces pszichomotoros éberségi feladat, amely a kitartott figyelmet méri. Konkrétan, a vizsgálók a medián reakcióidőt és a késéseket vizsgálják (a reakcióidő > 500 ms).
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National University, Singapore

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NUHSsleepstudy

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CGM

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel