- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05695235
Övervakning av sömn, välbefinnande och glukosmetabolism i PGY1s
Övervakning av sömn, välbefinnande och glukosmetabolism i forskarutbildning år 1 Läkare på traditionella och flytande samtalsskift
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Jourscheman över natten kan påverka sömn, välbefinnande och vakenhet, vilket kan vara skadligt för invånarnas prestation, fysiska och mentala hälsa. Dessutom kan roterande skiftarbete ha en långsiktig negativ hälsoeffekt (t. ökad risk för diabetes). Inom Rikssjukhuset (NUH) implementeras två olika system med roterande jourscheman. I nattflytsystemet arbetar de boende från 20.00 till 08.00 under 5 - 7 nätter i följd en gång i månaden, jämfört med det traditionella joursystemet över natten, där varje boende har jour 4-6 nätter per månad (7 på morgonen). - 17.00, följt av samtal över natten till 8.00 nästa morgon). Syftet med den aktuella studien är att spåra sömn, välbefinnande och glukosmetabolism under nattflotets olika faser och traditionella jourscheman.
Tillgången till exakta mobila metoder för att övervaka sömn och metabol hälsa ger nya vägar för förbättring av sömnhälsa och välbefinnande. Bärbara sömnspårningsenheter och smartphoneappar ger anmärkningsvärda möjligheter för icke-invasiv, longitudinell sömndetektering. Mätning av sömn under olika stadier av skiftschemat (baslinje, jour, återhämtning) kan ge detaljerade insikter om den tidsmässiga påverkan av de olika schemana. Dessutom kan självrapporterade bedömningar av sömnkvalitet, välbefinnande och tidsanvändning (levereras via telefonbaserade e-dagbokmetoder) ytterligare detaljera den mentala hälsoeffekten som är förknippad med dessa scheman.
Bärbara kontinuerliga glukosövervakningssystem (CGMS) tillhandahåller ett minimalt invasivt sätt att passivt spåra ambulant interstitiell vätskas glukosnivåer i realtid.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Stijn Agus Adrianus Massar, PhD
- Telefonnummer: +65 66015238
- E-post: mdcsaam@nus.edu.sg
Studieorter
-
-
(No States Listed)
-
Singapore, (No States Listed), Singapore, 117597
- Rekrytering
- National University of Singapore
-
Kontakt:
- Michael WL Chee, MBBS
- Telefonnummer: +65 65164916
- E-post: michael.chee@nus.edu.sg
-
Kontakt:
- Alyssa Ng
- Telefonnummer: +6584044909
- E-post: alyssa.ng@u.nus.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- NUHS Forskarutbildning år 1 läkare
- Över 21 år
- Slutför sina år 1-rotationer 2021 eller 2022
Exklusions kriterier:
- Eftersom detta är en observationsstudie med minimal risk kommer inga ytterligare uteslutningskriterier att tillämpas för deltagande i en begränsad pool av deltagare.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Traditionellt samtal
I det traditionella joursystemet över natten har varje boende jour 4-6 nätter per månad (7.00-17.00, följt av övernattning fram till 8.00 nästa morgon)
|
Bärbara kontinuerliga glukosövervakningssystem (CGMS) tillhandahåller ett minimalt invasivt sätt att passivt spåra ambulant interstitiell vätskas glukosnivåer i realtid.
Bärbar sömnspårningsenhet
Deltagarna kommer att uppmanas dagligen att fylla i en kort uppsättning välbefinnandefrågor och utföra ett kort vakenhetstest på sina mobiltelefoner och bärbara datorer.
|
Flytsamtal
I nattflotsystemet arbetar invånarna från 20.00 till 8.00 i 5-7 nätter i följd en gång i månaden
|
Bärbara kontinuerliga glukosövervakningssystem (CGMS) tillhandahåller ett minimalt invasivt sätt att passivt spåra ambulant interstitiell vätskas glukosnivåer i realtid.
Bärbar sömnspårningsenhet
Deltagarna kommer att uppmanas dagligen att fylla i en kort uppsättning välbefinnandefrågor och utföra ett kort vakenhetstest på sina mobiltelefoner och bärbara datorer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sömn
Tidsram: 8 veckor
|
Sömnlängd och timing kommer att mätas
|
8 veckor
|
Glukosövervakning
Tidsram: 2 veckor
|
Blodsocker kommer att registreras med en bärbar kontinuerlig glukosövervakningssensor (CGM: FreeStyle Libre Pro iQ av Abbott).
CGM-perioden kommer att schemaläggas individuellt för att sammanfalla med minst en cykel av dagskift-nattskift-återhämtning för varje deltagare.
|
2 veckor
|
Välbefinnande
Tidsram: 8 veckor
|
Deltagarna kommer att fylla i ett dagligt mikroenkät som levereras via en mobiltelefonbaserad applikation.
Utredarna kommer att undersöka humörvärden och stressbetyg.
Deltagarna kommer att bli ombedda att svara på frågor som "Hur mår du just nu?", betygsätta deras svar från "Negativt" till "Positivt" på en 100-punkts skjutreglage, "Hur stressad känner du dig just nu?", betygsätta deras svar från "Inte alls stressad" till "Mycket stressad" på en 100-punkters glidreglage.
|
8 veckor
|
Vakenhet
Tidsram: 8 veckor
|
Deltagarna kommer att slutföra en daglig uppsättning kognitiva spel, levererade via en mobiltelefonbaserad applikation.
Resultatmåttet från spelen är en 3-minuters psykomotorisk vaksamhetsuppgift som mäter ihållande uppmärksamhet.
Specifikt undersöker utredarna medianreaktionstid och förfaller (reaktionstid > 500ms).
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NUHSsleepstudy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Störningar i glukosmetabolism
-
Maastricht University Medical CenterRekryteringMusklers metabolism | Hudens metabolismNederländerna
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Al-Azhar UniversityAvslutadTMJ Disc DisorderEgypten
Kliniska prövningar på CGM
-
Jaeb Center for Health ResearchDexCom, Inc.Avslutad
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineAvslutad
-
University Hospital PadovaBoston Children's Hospital; University of PadovaAvslutadSpädbarn, mycket låg födelsevikt | Neonatal hypoglykemiFörenta staterna, Italien
-
DexCom, Inc.Jaeb Center for Health ResearchAvslutadDiabetes mellitusFörenta staterna, Kanada
-
Intermountain Health Care, Inc.AbbottAktiv, inte rekryterandeDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna
-
Joslin Diabetes CenterDexCom, Inc.AvslutadHypoglykemi | Hypoglykemi, reaktivFörenta staterna
-
DexCom, Inc.AvslutadDiabetes mellitusFörenta staterna
-
Emory UniversityAvslutadSlutstadiet njursjukdomFörenta staterna
-
Becton, Dickinson and CompanyAvslutadDiabetesFörenta staterna
-
Georgetown UniversityHar inte rekryterat ännuPrediabetes | Postmenopausal | Canceröverlevande för ungdomar och unga vuxna (AYA).