- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05695235
Monitoring van slaap, welzijn en glucosemetabolisme in PGY1's
Monitoring van slaap, welzijn en glucosemetabolisme in postdoctorale jaar 1-artsen op traditionele en zwevende oproepverschuivingen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nachtelijke wachtdiensten kunnen van invloed zijn op de slaap, het welzijn en de alertheid, wat nadelig kan zijn voor de prestaties en de fysieke en mentale gezondheid van bewoners. Bovendien kan roulerende ploegendienst op de lange termijn een negatief effect op de gezondheid hebben (bijv. verhoogd risico op diabetes). Binnen het Rijks Universitair Ziekenhuis (NUH) zijn twee verschillende systemen van roulerende wachtdienstroosters geïmplementeerd. In het night float-systeem werken bewoners van 20.00 uur tot 8.00 uur gedurende 5 - 7 opeenvolgende nachten een keer per maand, in vergelijking met het traditionele nachtwachtsysteem, waarbij elke bewoner 4-6 nachten per maand beschikbaar is (7 uur 's ochtends). - 17.00 uur, gevolgd door nachtoproep tot 8.00 uur de volgende ochtend). Het doel van de huidige studie is om slaap, welzijn en glucosemetabolisme te volgen tijdens de verschillende fasen van de nachtzwaluw en traditionele dienstroosters.
De beschikbaarheid van nauwkeurige mobiele methodologieën om slaap en metabole gezondheid te monitoren, biedt nieuwe wegen voor de verbetering van de slaapgezondheid en het welzijn. Draagbare slaapvolgapparatuur en smartphone-apps bieden opmerkelijke mogelijkheden voor niet-invasieve, longitudinale slaapdetectie. Het meten van slaap tijdens verschillende fasen van het ploegenschema (baseline, wachtdienst, herstel) kan gedetailleerd inzicht geven in de tijdsimpact van de verschillende schema's. Bovendien kunnen zelfgerapporteerde beoordelingen van slaapkwaliteit, welzijn en tijdsbesteding (geleverd via op de telefoon gebaseerde e-dagboekmethoden) de gevolgen voor de geestelijke gezondheid van deze schema's verder in detail beschrijven.
Draagbare continue glucosemonitoringsystemen (CGMS) bieden een minimaal invasieve manier om ambulante interstitiële vloeistofglucosespiegels in realtime passief te volgen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Stijn Agus Adrianus Massar, PhD
- Telefoonnummer: +65 66015238
- E-mail: mdcsaam@nus.edu.sg
Studie Locaties
-
-
(No States Listed)
-
Singapore, (No States Listed), Singapore, 117597
- Werving
- National University of Singapore
-
Contact:
- Michael WL Chee, MBBS
- Telefoonnummer: +65 65164916
- E-mail: michael.chee@nus.edu.sg
-
Contact:
- Alyssa Ng
- Telefoonnummer: +6584044909
- E-mail: alyssa.ng@u.nus.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- NUHS Postdoctorale jaar 1 artsen
- Boven de 21 jaar
- Hun jaar 1-rotaties voltooien in 2021 of 2022
Uitsluitingscriteria:
- Aangezien dit een observationele studie is met minimaal risico, in een beperkte pool van deelnemers, zullen er geen verdere uitsluitingscriteria worden toegepast voor deelname.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Traditionele oproep
In het traditionele nachtwachtsysteem is elke bewoner 4-6 nachten per maand oproepbaar (7.00 - 17.00 uur, gevolgd door een nachtdienst tot de volgende ochtend 8.00 uur).
|
Draagbare continue glucosemonitoringsystemen (CGMS) bieden een minimaal invasieve manier om ambulante interstitiële vloeistofglucosespiegels in realtime passief te volgen.
Draagbaar slaapvolgapparaat
Deelnemers worden dagelijks gevraagd een korte reeks welzijnsvragen in te vullen en een korte alertheidstest uit te voeren op hun mobiele telefoons en laptop.
|
Float-oproep
In het night float-systeem werken bewoners eens per maand van 20.00 uur tot 08.00 uur gedurende 5 - 7 opeenvolgende nachten
|
Draagbare continue glucosemonitoringsystemen (CGMS) bieden een minimaal invasieve manier om ambulante interstitiële vloeistofglucosespiegels in realtime passief te volgen.
Draagbaar slaapvolgapparaat
Deelnemers worden dagelijks gevraagd een korte reeks welzijnsvragen in te vullen en een korte alertheidstest uit te voeren op hun mobiele telefoons en laptop.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Slaap
Tijdsspanne: 8 weken
|
Slaapduur en timing worden gemeten
|
8 weken
|
Glucosebewaking
Tijdsspanne: 2 weken
|
Bloedglucose wordt geregistreerd met behulp van een draagbare sensor voor continue glucosemonitoring (CGM: FreeStyle Libre Pro iQ van Abbott).
De CGM-periode wordt individueel gepland om samen te vallen met ten minste één cyclus van dagdienst-nachtdienst-herstel voor elke deelnemer.
|
2 weken
|
Welzijn
Tijdsspanne: 8 weken
|
Deelnemers vullen dagelijks een micro-vragenlijst in die wordt afgeleverd via een applicatie op mobiele telefoons.
De onderzoekers zullen stemmingsscores en stressscores onderzoeken.
Deelnemers wordt gevraagd om te reageren op vragen als "Hoe voel je je nu?" hun reactie beoordelen van 'Helemaal niet gestrest' tot 'Zeer gestrest' op een schuifbalk van 100 punten.
|
8 weken
|
Alertheid
Tijdsspanne: 8 weken
|
Deelnemers voltooien een dagelijkse reeks cognitieve spellen, geleverd via een op mobiele telefoons gebaseerde applicatie.
De uitkomstmaat van de spellen is een psychomotorische waakzaamheidstaak van 3 minuten die aanhoudende aandacht meet.
De onderzoekers onderzoeken met name de mediane reactietijd en het verloop (reactietijd > 500 ms).
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NUHSsleepstudy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Glucosemetabolismestoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
University of Roma La SapienzaAzienda vinicola Casal del GiglioVoltooidKandidaat Bariatrische Chirurgie | Alcohol Metabolism Modifier BijwerkingItalië
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op CGM
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineVoltooidDiabetes mellitus type 1Slovenië
-
University Hospital PadovaBoston Children's Hospital; University of PadovaVoltooidBaby, zeer laag geboortegewicht | Neonatale hypoglykemieVerenigde Staten, Italië
-
DexCom, Inc.Jaeb Center for Health ResearchVoltooidSuikerziekteVerenigde Staten, Canada
-
Jaeb Center for Health ResearchDexCom, Inc.Voltooid
-
Intermountain Health Care, Inc.AbbottActief, niet wervendDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
DexCom, Inc.VoltooidSuikerziekteVerenigde Staten
-
Joslin Diabetes CenterDexCom, Inc.VoltooidHypoglykemie | Hypoglykemie, reactiefVerenigde Staten
-
Emory UniversityVoltooidNierziekte in het eindstadiumVerenigde Staten
-
Jaeb Center for Health ResearchThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust; Indiana University School...VoltooidDiabetes mellitus type 1Verenigde Staten
-
Becton, Dickinson and CompanyVoltooidSuikerziekteVerenigde Staten