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Monitoramento do sono, bem-estar e metabolismo da glicose em PGY1s

22 de janeiro de 2023 atualizado por: Michael W.L. Chee, National University, Singapore

Monitoramento do sono, bem-estar e metabolismo da glicose em médicos do primeiro ano da pós-graduação em turnos tradicionais e flutuantes

Os horários de plantão durante a noite podem afetar o sono, o bem-estar e o estado de alerta, o que pode prejudicar o desempenho, a saúde física e mental dos residentes. Além disso, o trabalho por turnos rotativos pode ter um impacto negativo na saúde a longo prazo (p. aumento do risco de diabetes). Dentro do National University Hospital (NUH), dois sistemas diferentes de escalas rotativas de plantão são implementados. No sistema de flutuação noturna, os residentes trabalham das 20h às 8h por 5 a 7 noites consecutivas uma vez por mês, em comparação com o sistema tradicional de plantão noturno, onde cada residente fica de plantão por 4 a 6 noites por mês (7h - 17h00, seguida de chamada noturna até às 08h00 da manhã seguinte). O objetivo do presente estudo é rastrear o sono, o bem-estar e o metabolismo da glicose durante as diferentes fases da flutuação noturna e dos horários tradicionais de plantão.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os horários de plantão durante a noite podem afetar o sono, o bem-estar e o estado de alerta, o que pode prejudicar o desempenho, a saúde física e mental dos residentes. Além disso, o trabalho por turnos rotativos pode ter um impacto negativo na saúde a longo prazo (p. aumento do risco de diabetes). Dentro do National University Hospital (NUH), dois sistemas diferentes de escalas rotativas de plantão são implementados. No sistema de flutuação noturna, os residentes trabalham das 20h às 8h por 5 a 7 noites consecutivas uma vez por mês, em comparação com o sistema tradicional de plantão noturno, onde cada residente fica de plantão por 4 a 6 noites por mês (7h - 17h00, seguida de chamada noturna até às 08h00 do dia seguinte). O objetivo do presente estudo é rastrear o sono, o bem-estar e o metabolismo da glicose durante as diferentes fases da flutuação noturna e dos horários tradicionais de plantão.

A disponibilidade de metodologias móveis precisas para monitorar o sono e a saúde metabólica oferece novos caminhos para a melhoria da saúde e do bem-estar do sono. Dispositivos vestíveis de rastreamento do sono e aplicativos para smartphone oferecem oportunidades notáveis ​​para a detecção não invasiva e longitudinal do sono. A medição do sono durante diferentes estágios do cronograma do turno (linha de base, plantão, recuperação) pode fornecer informações detalhadas sobre o impacto temporal dos diferentes cronogramas. Além disso, avaliações autorrelatadas de qualidade do sono, bem-estar e uso do tempo (entregues por meio de métodos de diário eletrônico por telefone) podem detalhar ainda mais o impacto na saúde mental associado a esses horários.

Os sistemas vestíveis de monitoramento contínuo de glicose (CGMS) fornecem um meio minimamente invasivo de rastrear passivamente os níveis de glicose no fluido intersticial ambulante em tempo real.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Stijn Agus Adrianus Massar, PhD
  • Número de telefone: +65 66015238
  • E-mail: [email protected]

Locais de estudo

  • Cingapura
    • (No States Listed)
      • Singapore, (No States Listed), Cingapura, 117597
        • Recrutamento
        • National University of Singapore
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doutores do 1º ano da pós-graduação do NUHS

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doutores do 1º ano da pós-graduação do NUHS
  • Acima de 21 anos de idade
  • Completando suas rotações do ano 1 em 2021 ou 2022

Critério de exclusão:

  • Por se tratar de um estudo observacional de risco mínimo, em grupo restrito de participantes, não serão aplicados outros critérios de exclusão para participação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Chamada tradicional
No sistema tradicional de plantão noturno, cada residente fica de plantão de 4 a 6 noites por mês (das 7h às 17h, seguido de plantão noturno até as 8h da manhã seguinte)
Dispositivo: CGM
Os sistemas vestíveis de monitoramento contínuo de glicose (CGMS) fornecem um meio minimamente invasivo de rastrear passivamente os níveis de glicose no fluido intersticial ambulante em tempo real.
Dispositivo: Anel da oura
Dispositivo de rastreamento de sono vestível
Comportamental: Tarefas cognitivas e questionários
Os participantes serão solicitados diariamente a preencher um pequeno conjunto de perguntas de bem-estar e realizar um breve teste de alerta em seus telefones celulares e laptops.
Chamada flutuante
No sistema de flutuação noturna, os residentes trabalham das 20h às 8h por 5 a 7 noites consecutivas uma vez por mês
Dispositivo: CGM
Os sistemas vestíveis de monitoramento contínuo de glicose (CGMS) fornecem um meio minimamente invasivo de rastrear passivamente os níveis de glicose no fluido intersticial ambulante em tempo real.
Dispositivo: Anel da oura
Dispositivo de rastreamento de sono vestível
Comportamental: Tarefas cognitivas e questionários
Os participantes serão solicitados diariamente a preencher um pequeno conjunto de perguntas de bem-estar e realizar um breve teste de alerta em seus telefones celulares e laptops.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sleep
Prazo: 8 semanas
A duração e o tempo do sono serão medidos
8 semanas
Monitoramento de glicose
Prazo: 2 semanas
A glicemia será registrada usando um sensor vestível de monitoramento contínuo de glicose (CGM: FreeStyle Libre Pro iQ da Abbott). O período de CGM será agendado individualmente para coincidir com pelo menos um ciclo de turno diurno-noturno-recuperação para cada participante.
2 semanas
Wellbeing
Prazo: 8 weeks
Participants will complete a daily micro questionnaire delivered through a mobile phone-based application. The investigators will examine mood ratings and stress ratings. Participants will be asked to respond to questions such as "How are you feeling right now?", rating their response from 'Negative' to 'Positive' on a 100-points sliding bar, "How stressed are you feeling right now?", rating their response from 'Not at all stressed' to 'Very stressed' on a 100-points sliding bar.
8 weeks
Alertness
Prazo: 8 weeks
Participants will complete a daily set of cognitive games, delivered through a mobile phone-based application. The outcome measure from the games is a 3-min psychomotor vigilance task measuring sustained attention. Specifically, the investigators examine median reaction time and lapses (reaction time > 500ms).
8 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National University, Singapore

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NUHSsleepstudy

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com [email protected]. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Distúrbios do Metabolismo da Glicose

Ensaios clínicos em CGM

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Condições médicas

Intervenções de drogas

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CROs in Turkey

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

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