- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05695235
Monitoramento do sono, bem-estar e metabolismo da glicose em PGY1s
Monitoramento do sono, bem-estar e metabolismo da glicose em médicos do primeiro ano da pós-graduação em turnos tradicionais e flutuantes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os horários de plantão durante a noite podem afetar o sono, o bem-estar e o estado de alerta, o que pode prejudicar o desempenho, a saúde física e mental dos residentes. Além disso, o trabalho por turnos rotativos pode ter um impacto negativo na saúde a longo prazo (p. aumento do risco de diabetes). Dentro do National University Hospital (NUH), dois sistemas diferentes de escalas rotativas de plantão são implementados. No sistema de flutuação noturna, os residentes trabalham das 20h às 8h por 5 a 7 noites consecutivas uma vez por mês, em comparação com o sistema tradicional de plantão noturno, onde cada residente fica de plantão por 4 a 6 noites por mês (7h - 17h00, seguida de chamada noturna até às 08h00 do dia seguinte). O objetivo do presente estudo é rastrear o sono, o bem-estar e o metabolismo da glicose durante as diferentes fases da flutuação noturna e dos horários tradicionais de plantão.
A disponibilidade de metodologias móveis precisas para monitorar o sono e a saúde metabólica oferece novos caminhos para a melhoria da saúde e do bem-estar do sono. Dispositivos vestíveis de rastreamento do sono e aplicativos para smartphone oferecem oportunidades notáveis para a detecção não invasiva e longitudinal do sono. A medição do sono durante diferentes estágios do cronograma do turno (linha de base, plantão, recuperação) pode fornecer informações detalhadas sobre o impacto temporal dos diferentes cronogramas. Além disso, avaliações autorrelatadas de qualidade do sono, bem-estar e uso do tempo (entregues por meio de métodos de diário eletrônico por telefone) podem detalhar ainda mais o impacto na saúde mental associado a esses horários.
Os sistemas vestíveis de monitoramento contínuo de glicose (CGMS) fornecem um meio minimamente invasivo de rastrear passivamente os níveis de glicose no fluido intersticial ambulante em tempo real.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Stijn Agus Adrianus Massar, PhD
- Número de telefone: +65 66015238
- E-mail: mdcsaam@nus.edu.sg
Locais de estudo
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(No States Listed)
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Singapore, (No States Listed), Cingapura, 117597
- Recrutamento
- National University of Singapore
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Contato:
- Michael WL Chee, MBBS
- Número de telefone: +65 65164916
- E-mail: michael.chee@nus.edu.sg
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Contato:
- Alyssa Ng
- Número de telefone: +6584044909
- E-mail: alyssa.ng@u.nus.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doutores do 1º ano da pós-graduação do NUHS
- Acima de 21 anos de idade
- Completando suas rotações do ano 1 em 2021 ou 2022
Critério de exclusão:
- Por se tratar de um estudo observacional de risco mínimo, em grupo restrito de participantes, não serão aplicados outros critérios de exclusão para participação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Chamada tradicional
No sistema tradicional de plantão noturno, cada residente fica de plantão de 4 a 6 noites por mês (das 7h às 17h, seguido de plantão noturno até as 8h da manhã seguinte)
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Os sistemas vestíveis de monitoramento contínuo de glicose (CGMS) fornecem um meio minimamente invasivo de rastrear passivamente os níveis de glicose no fluido intersticial ambulante em tempo real.
Dispositivo de rastreamento de sono vestível
Os participantes serão solicitados diariamente a preencher um pequeno conjunto de perguntas de bem-estar e realizar um breve teste de alerta em seus telefones celulares e laptops.
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Chamada flutuante
No sistema de flutuação noturna, os residentes trabalham das 20h às 8h por 5 a 7 noites consecutivas uma vez por mês
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Os sistemas vestíveis de monitoramento contínuo de glicose (CGMS) fornecem um meio minimamente invasivo de rastrear passivamente os níveis de glicose no fluido intersticial ambulante em tempo real.
Dispositivo de rastreamento de sono vestível
Os participantes serão solicitados diariamente a preencher um pequeno conjunto de perguntas de bem-estar e realizar um breve teste de alerta em seus telefones celulares e laptops.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dorme
Prazo: 8 semanas
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A duração e o tempo do sono serão medidos
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8 semanas
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Monitoramento de glicose
Prazo: 2 semanas
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A glicemia será registrada usando um sensor vestível de monitoramento contínuo de glicose (CGM: FreeStyle Libre Pro iQ da Abbott).
O período de CGM será agendado individualmente para coincidir com pelo menos um ciclo de turno diurno-noturno-recuperação para cada participante.
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2 semanas
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Bem-estar
Prazo: 8 semanas
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Os participantes preencherão um microquestionário diário entregue por meio de um aplicativo para celular.
Os investigadores examinarão as classificações de humor e estresse.
Os participantes serão solicitados a responder a perguntas como "Como você está se sentindo agora?", Classificando sua resposta de 'Negativo' a 'Positivo' em uma barra deslizante de 100 pontos, "Quão estressado você está se sentindo agora?", avaliando sua resposta de 'Nada estressado' a 'Muito estressado' em uma barra deslizante de 100 pontos.
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8 semanas
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Prontidão
Prazo: 8 semanas
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Os participantes completarão um conjunto diário de jogos cognitivos, fornecidos por meio de um aplicativo para celular.
A medida de resultado dos jogos é uma tarefa de vigilância psicomotora de 3 minutos medindo a atenção sustentada.
Especificamente, os investigadores examinam o tempo médio de reação e lapsos (tempo de reação > 500 ms).
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NUHSsleepstudy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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