Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie snu, dobrego samopoczucia i metabolizmu glukozy w PGY1

22 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Michael W.L. Chee, National University, Singapore

Monitorowanie snu, dobrego samopoczucia i metabolizmu glukozy u lekarzy pierwszego roku studiów podyplomowych na dyżurach tradycyjnych i zmiennoprzecinkowych

Harmonogramy dyżurów nocnych mogą wpływać na sen, samopoczucie i czujność, co może być szkodliwe dla wydajności oraz zdrowia fizycznego i psychicznego mieszkańców. Ponadto rotacyjna praca zmianowa może mieć długotrwały negatywny wpływ na zdrowie (np. zwiększone ryzyko cukrzycy). W Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim (NUH) wdrożone są dwa różne systemy dyżurów rotacyjnych. W systemie nocnym mieszkańcy pracują od 20:00 do 8:00 przez 5 - 7 kolejnych nocy raz w miesiącu, w porównaniu do tradycyjnego systemu dyżurów nocnych, gdzie każdy mieszkaniec jest dyżurowany przez 4-6 nocy w miesiącu (7:00 - 17:00, po czym telefon w nocy do 8:00 rano następnego dnia). Celem obecnego badania jest śledzenie snu, dobrego samopoczucia i metabolizmu glukozy podczas różnych faz nocnego pływania i tradycyjnych harmonogramów dyżurów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Harmonogramy dyżurów nocnych mogą wpływać na sen, samopoczucie i czujność, co może być szkodliwe dla wydajności oraz zdrowia fizycznego i psychicznego mieszkańców. Ponadto rotacyjna praca zmianowa może mieć długotrwały negatywny wpływ na zdrowie (np. zwiększone ryzyko cukrzycy). W Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim (NUH) wdrożone są dwa różne systemy dyżurów rotacyjnych. W systemie nocnym mieszkańcy pracują od 20:00 do 8:00 przez 5 - 7 kolejnych nocy raz w miesiącu, w porównaniu do tradycyjnego systemu dyżurów nocnych, gdzie każdy mieszkaniec jest dyżurowany przez 4-6 nocy w miesiącu (7:00 - 17:00, po czym telefon w nocy do 8:00 rano następnego dnia). Celem obecnego badania jest śledzenie snu, dobrego samopoczucia i metabolizmu glukozy podczas różnych faz nocnego pływania i tradycyjnych harmonogramów dyżurów.

Dostępność dokładnych mobilnych metod monitorowania snu i zdrowia metabolicznego zapewnia nowe możliwości poprawy zdrowia snu i dobrego samopoczucia. Nadające się do noszenia urządzenia do śledzenia snu i aplikacje na smartfony zapewniają niezwykłe możliwości nieinwazyjnego, podłużnego wykrywania snu. Pomiar snu podczas różnych etapów harmonogramu zmian (początkowy, na wezwanie, odpoczynek) może zapewnić szczegółowy wgląd w czasowy wpływ różnych harmonogramów. Co więcej, zgłaszane przez samych siebie oceny jakości snu, dobrego samopoczucia i wykorzystania czasu (dostarczane za pomocą telefonicznych metod e-dziennika) mogą dodatkowo uszczegółowić wpływ tych harmonogramów na zdrowie psychiczne.

Nadające się do noszenia systemy ciągłego monitorowania glikemii (CGMS) zapewniają minimalnie inwazyjny sposób pasywnego śledzenia poziomu glukozy w płynie śródmiąższowym w czasie rzeczywistym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Stijn Agus Adrianus Massar, PhD
  • Numer telefonu: +65 66015238
  • E-mail: mdcsaam@nus.edu.sg

Lokalizacje studiów

    • (No States Listed)
      • Singapore, (No States Listed), Singapur, 117597
        • Rekrutacyjny
        • National University of Singapore
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Lekarze pierwszego roku studiów podyplomowych NUHS

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Lekarze pierwszego roku studiów podyplomowych NUHS
  • Powyżej 21 roku życia
  • Ukończenie pierwszego roku rotacji w 2021 lub 2022 r

Kryteria wyłączenia:

  • Ponieważ jest to badanie obserwacyjne o minimalnym ryzyku, w ograniczonej puli uczestników nie będą stosowane dalsze kryteria wykluczenia z udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Tradycyjne wezwanie
W tradycyjnym systemie dyżurów nocnych każdy mieszkaniec jest dyżurowany przez 4-6 nocy w miesiącu (7:00-17:00, następnie nocny dyżur do 8:00 następnego dnia rano)
Nadające się do noszenia systemy ciągłego monitorowania glikemii (CGMS) zapewniają minimalnie inwazyjny sposób pasywnego śledzenia poziomu glukozy w płynie śródmiąższowym w czasie rzeczywistym.
Poręczne urządzenie do śledzenia snu
Uczestnicy będą codziennie proszeni o wypełnienie krótkiego zestawu pytań dotyczących dobrego samopoczucia i wykonanie krótkiego testu czujności na swoich telefonach komórkowych i laptopach.
Pływające połączenie
W systemie nocnym mieszkańcy pracują od 20:00 do 8:00 przez 5 - 7 kolejnych nocy raz w miesiącu
Nadające się do noszenia systemy ciągłego monitorowania glikemii (CGMS) zapewniają minimalnie inwazyjny sposób pasywnego śledzenia poziomu glukozy w płynie śródmiąższowym w czasie rzeczywistym.
Poręczne urządzenie do śledzenia snu
Uczestnicy będą codziennie proszeni o wypełnienie krótkiego zestawu pytań dotyczących dobrego samopoczucia i wykonanie krótkiego testu czujności na swoich telefonach komórkowych i laptopach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spać
Ramy czasowe: 8 tygodni
Czas trwania i czas snu będą mierzone
8 tygodni
Monitorowanie glukozy
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Poziom glukozy we krwi będzie rejestrowany za pomocą nadającego się do noszenia czujnika ciągłego monitorowania poziomu glukozy (CGM: FreeStyle Libre Pro iQ firmy Abbott). Okres CGM zostanie indywidualnie zaplanowany tak, aby pokrywał się z co najmniej jednym cyklem zmiany dziennej-zmiany nocnej-odpoczynku dla każdego uczestnika.
2 tygodnie
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: 8 tygodni
Uczestnicy będą codziennie wypełniać mikrokwestionariusz dostarczany za pośrednictwem aplikacji na telefon komórkowy. Badacze zbadają oceny nastroju i oceny stresu. Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na pytania takie jak „Jak się teraz czujesz?”, oceniając swoją odpowiedź od „negatywnej” do „pozytywnej” na 100-punktowym przesuwanym pasku, „Jak bardzo jesteś teraz zestresowany?”, oceniając swoją odpowiedź od „Wcale nie zestresowany” do „Bardzo zestresowany” na 100-punktowym przesuwanym pasku.
8 tygodni
Czujność
Ramy czasowe: 8 tygodni
Uczestnicy będą wypełniać codzienny zestaw gier poznawczych, dostarczanych za pośrednictwem aplikacji na telefon komórkowy. Miarą wyniku z gier jest 3-minutowe zadanie czujności psychomotorycznej mierzące stałą uwagę. W szczególności badacze badają średni czas reakcji i przerwy (czas reakcji > 500 ms).
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NUHSsleepstudy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CGM

3
Subskrybuj