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Monitoraggio del metabolismo del sonno, del benessere e del glucosio nei PGY1

22 gennaio 2023 aggiornato da: Michael W.L. Chee, National University, Singapore

Monitoraggio del sonno, del benessere e del metabolismo del glucosio nei medici post-laurea del primo anno con turni di chiamata tradizionali e mobili

I programmi di guardia notturna possono influire sul sonno, sul benessere e sulla vigilanza, il che può essere dannoso per le prestazioni e la salute fisica e mentale dei residenti. Inoltre, il lavoro a turni a rotazione può avere un impatto negativo sulla salute a lungo termine (ad es. aumento del rischio di diabete). All'interno del National University Hospital (NUH), vengono implementati due diversi sistemi di orari di guardia a rotazione. Nel sistema notturno, i residenti lavorano dalle 20:00 alle 8:00 per 5-7 notti consecutive una volta al mese, rispetto al tradizionale sistema notturno di guardia, in cui ogni residente è di guardia per 4-6 notti al mese (7:00 - 17:00, seguita da chiamata notturna fino alle 8:00 del mattino successivo). Lo scopo del presente studio è monitorare il sonno, il benessere e il metabolismo del glucosio durante le diverse fasi del sonno notturno e i tradizionali orari di guardia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I programmi di guardia notturna possono influire sul sonno, sul benessere e sulla vigilanza, il che può essere dannoso per le prestazioni e la salute fisica e mentale dei residenti. Inoltre, il lavoro a turni a rotazione può avere un impatto negativo sulla salute a lungo termine (ad es. aumento del rischio di diabete). All'interno del National University Hospital (NUH), vengono implementati due diversi sistemi di orari di guardia a rotazione. Nel sistema notturno, i residenti lavorano dalle 20:00 alle 8:00 per 5-7 notti consecutive una volta al mese, rispetto al tradizionale sistema notturno di guardia, in cui ogni residente è di guardia per 4-6 notti al mese (7:00 - 17:00, seguita da chiamata notturna fino alle 8:00 del mattino successivo). Lo scopo del presente studio è monitorare il sonno, il benessere e il metabolismo del glucosio durante le diverse fasi del sonno notturno e i tradizionali orari di guardia.

La disponibilità di accurate metodologie mobili per monitorare il sonno e la salute metabolica fornisce nuove strade per il miglioramento della salute e del benessere del sonno. I dispositivi indossabili per il monitoraggio del sonno e le app per smartphone offrono notevoli opportunità per il rilevamento longitudinale del sonno non invasivo. La misurazione del sonno durante le diverse fasi del programma dei turni (riferimento, servizio di guardia, recupero) può fornire informazioni dettagliate sull'impatto temporale dei diversi programmi. Inoltre, le valutazioni autodichiarate della qualità del sonno, del benessere e dell'uso del tempo (fornite tramite metodi di diario elettronico basati sul telefono) possono dettagliare ulteriormente l'impatto sulla salute mentale associato a questi programmi.

I sistemi indossabili di monitoraggio continuo del glucosio (CGMS) forniscono un mezzo minimamente invasivo per monitorare passivamente i livelli di glucosio nel fluido interstiziale ambulante in tempo reale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Stijn Agus Adrianus Massar, PhD
  • Numero di telefono: +65 66015238
  • Email: mdcsaam@nus.edu.sg

Luoghi di studio

  • Singapore
    • (No States Listed)
      • Singapore, (No States Listed), Singapore, 117597
        • Reclutamento
        • National University of Singapore
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

NUHS Post-laurea anno 1 dottori

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • NUHS Post-laurea anno 1 dottori
  • Al di sopra dei 21 anni di età
  • Completare le rotazioni dell'anno 1 nel 2021 o nel 2022

Criteri di esclusione:

  • Poiché si tratta di uno studio osservazionale con un rischio minimo, in un pool ristretto di partecipanti, non verranno applicati ulteriori criteri di esclusione per la partecipazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Chiamata tradizionale
Nel tradizionale sistema di guardia notturna, ogni residente è in guardia per 4-6 notti al mese (dalle 7:00 alle 17:00, seguita dalla chiamata notturna fino alle 8:00 del mattino successivo)
Dispositivo: CGM
I sistemi indossabili di monitoraggio continuo del glucosio (CGMS) forniscono un mezzo minimamente invasivo per monitorare passivamente i livelli di glucosio nel fluido interstiziale ambulante in tempo reale.
Dispositivo: Anello Oura
Dispositivo di monitoraggio del sonno indossabile
Comportamentale: Compiti cognitivi e questionari
Ai partecipanti verrà richiesto quotidianamente di compilare una breve serie di domande sul benessere ed eseguire un breve test di vigilanza sui loro telefoni cellulari e laptop.
Chiamata mobile
Nel sistema notturno, i residenti lavorano dalle 20:00 alle 8:00 per 5-7 notti consecutive una volta al mese
Dispositivo: CGM
I sistemi indossabili di monitoraggio continuo del glucosio (CGMS) forniscono un mezzo minimamente invasivo per monitorare passivamente i livelli di glucosio nel fluido interstiziale ambulante in tempo reale.
Dispositivo: Anello Oura
Dispositivo di monitoraggio del sonno indossabile
Comportamentale: Compiti cognitivi e questionari
Ai partecipanti verrà richiesto quotidianamente di compilare una breve serie di domande sul benessere ed eseguire un breve test di vigilanza sui loro telefoni cellulari e laptop.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dormire
Lasso di tempo: 8 settimane
Verranno misurati la durata e il tempo del sonno
8 settimane
Monitoraggio del glucosio
Lasso di tempo: 2 settimane
La glicemia verrà registrata utilizzando un sensore di monitoraggio continuo del glucosio indossabile (CGM: FreeStyle Libre Pro iQ di Abbott). Il periodo di CGM sarà programmato individualmente in modo da coincidere con almeno un ciclo di turno diurno-turno notturno-recupero per ciascun partecipante.
2 settimane
Benessere
Lasso di tempo: 8 settimane
I partecipanti completeranno un micro questionario quotidiano consegnato tramite un'applicazione basata su telefono cellulare. Gli investigatori esamineranno le valutazioni dell'umore e le valutazioni dello stress. Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a domande come "Come ti senti in questo momento?", valutando la loro risposta da "Negativo" a "Positivo" su una barra scorrevole di 100 punti, "Quanto ti senti stressato in questo momento?", valutando la loro risposta da "Per niente stressato" a "Molto stressato" su una barra scorrevole di 100 punti.
8 settimane
Allerta
Lasso di tempo: 8 settimane
I partecipanti completeranno una serie giornaliera di giochi cognitivi, forniti tramite un'applicazione basata su telefono cellulare. La misura del risultato dei giochi è un compito di vigilanza psicomotoria di 3 minuti che misura l'attenzione sostenuta. Nello specifico, gli investigatori esaminano il tempo di reazione mediano e le pause (tempo di reazione> 500 ms).
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National University, Singapore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NUHSsleepstudy

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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