PGY1 における睡眠、健康状態、およびグルコース代謝のモニタリング
大学院 1 年生における睡眠、健康状態、およびグルコース代謝のモニタリング従来型およびフロートコールシフトの医師
調査の概要
詳細な説明
夜間のオンコール スケジュールは、睡眠、健康状態、注意力に影響を与える可能性があり、居住者のパフォーマンス、身体的および精神的健康に悪影響を及ぼす可能性があります。 さらに、交替勤務は長期的に健康に悪影響を与える可能性があります (例: 糖尿病のリスクが高くなります)。 国立大学病院 (NUH) 内では、オンコール スケジュールをローテーションする 2 つの異なるシステムが実装されています。 ナイトフロート制度では、入居者は毎月 1 回、20 時から 8 時まで 5 泊から 7 日間連続して働きます。 - 午後 5 時以降、翌日の午前 8 時まで夜間通話)。 現在の研究の目的は、ナイトフロートと従来のオンコールスケジュールのさまざまな段階で、睡眠、健康状態、およびグルコース代謝を追跡することです.
睡眠と代謝の健康を監視するための正確なモバイル方法論の利用可能性は、睡眠の健康と幸福を改善するための新しい手段を提供します. ウェアラブル睡眠追跡デバイスとスマートフォン アプリは、非侵襲的な縦断睡眠検出の素晴らしい機会を提供します。 シフト スケジュール (ベースライン、オンコール、回復) のさまざまな段階での睡眠の測定は、さまざまなスケジュールの一時的な影響に関する詳細な洞察を提供できます。 さらに、睡眠の質、健康状態、時間の使用に関する自己申告の評価 (電話ベースの電子ダイアリー方式で配信) により、これらのスケジュールに関連するメンタルヘルスへの影響をさらに詳しく知ることができます。
ウェアラブル連続グルコース監視システム (CGMS) は、移動中の間質液のグルコース レベルをリアルタイムで受動的に追跡する低侵襲手段を提供します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Stijn Agus Adrianus Massar, PhD
- 電話番号:+65 66015238
- メール:mdcsaam@nus.edu.sg
研究場所
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(No States Listed)
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Singapore、(No States Listed)、シンガポール、117597
- 募集
- National University of Singapore
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コンタクト:
- Michael WL Chee, MBBS
- 電話番号:+65 65164916
- メール:michael.chee@nus.edu.sg
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コンタクト:
- Alyssa Ng
- 電話番号:+6584044909
- メール:alyssa.ng@u.nus.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- NUHS 大学院 1 年生の医師
- 21歳以上
- 2021 年または 2022 年に 1 年目のローテーションを完了する
除外基準:
- これはリスクが最小限の観察研究であるため、参加者の制限されたプールでは、参加にこれ以上の除外基準は適用されません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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従来の通話
従来のオーバーナイト オンコール システムでは、各入居者は月に 4 ~ 6 泊 (午前 7 時 ~ 午後 5 時、その後は翌朝 8 時までのオーバーナイト コール) オンコールされます。
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ウェアラブル連続グルコース監視システム (CGMS) は、移動中の間質液グルコース レベルをリアルタイムで受動的に追跡する低侵襲手段を提供します。
ウェアラブル睡眠追跡デバイス
参加者は毎日、一連の簡単な健康に関する質問に記入し、携帯電話とラップトップで簡単な覚醒テストを行うよう求められます。
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フロートコール
夜間フロート制度では、毎月1回、20時から翌朝8時まで5泊~7泊の連泊を行っています。
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ウェアラブル連続グルコース監視システム (CGMS) は、移動中の間質液グルコース レベルをリアルタイムで受動的に追跡する低侵襲手段を提供します。
ウェアラブル睡眠追跡デバイス
参加者は毎日、一連の簡単な健康に関する質問に記入し、携帯電話とラップトップで簡単な覚醒テストを行うよう求められます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠
時間枠:8週間
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睡眠時間とタイミングが測定されます
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8週間
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グルコースモニタリング
時間枠:2週間
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血糖値は、ウェアラブル連続血糖モニタリング センサー (CGM: FreeStyle Libre Pro iQ by Abbott) を使用して記録されます。
CGM 期間は、各参加者の日勤 - 夜勤 - 回復の少なくとも 1 つのサイクルと一致するように個別にスケジュールされます。
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2週間
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ウェルビーイング
時間枠:8週間
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参加者は、携帯電話ベースのアプリケーションを通じて配信される毎日のマイクロアンケートに回答します。
調査官は、気分の評価とストレスの評価を調べます。
参加者は、「今どのように感じていますか?」などの質問に回答するよう求められ、「今、どのくらいストレスを感じていますか?」という 100 点満点のスライド バーで「ネガティブ」から「ポジティブ」までの回答を評価します。 100 ポイントのスライディング バーで、「まったくストレスを感じていない」から「非常にストレスを感じている」までの回答を評価します。
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8週間
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覚醒
時間枠:8週間
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参加者は、携帯電話ベースのアプリケーションを介して配信される認知ゲームの毎日のセットを完了します。
ゲームの結果測定は、持続的な注意を測定する 3 分間の精神運動警戒タスクです。
具体的には、研究者は中央値の反応時間と経過 (反応時間 > 500 ミリ秒) を調べます。
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8週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
CGMの臨床試験
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University Hospital PadovaBoston Children's Hospital; University of Padova完了
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DexCom, Inc.Jaeb Center for Health Research完了