Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování spánku, duševní pohody a metabolismu glukózy v PGY1

22. ledna 2023 aktualizováno: Michael W.L. Chee, National University, Singapore

Monitorování spánku, duševní pohody a metabolismu glukózy u doktorů postgraduálního ročníku 1 na tradičních a plovoucích směnách

Plány nočního hovoru mohou ovlivnit spánek, pohodu a bdělost, což může mít nepříznivý dopad na výkon, fyzické a duševní zdraví obyvatel. Kromě toho může mít rotující směnný provoz dlouhodobý negativní dopad na zdraví (např. zvýšené riziko cukrovky). V rámci Národní fakultní nemocnice (NÚH) jsou implementovány dva různé systémy rotujících rozpisů pohotovosti. V systému night float obyvatelé pracují od 20:00 do 8:00 po dobu 5-7 po sobě jdoucích nocí jednou za měsíc, ve srovnání s tradičním systémem noční pohotovosti, kde je každý rezident v pohotovosti 4-6 nocí za měsíc (7:00 - 17:00 a následný noční hovor do 8:00 následujícího rána). Cílem této studie je sledovat spánek, pohodu a metabolismus glukózy během různých fází nočního plavání a tradičních plánů pohotovosti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Plány nočního hovoru mohou ovlivnit spánek, pohodu a bdělost, což může mít nepříznivý dopad na výkon, fyzické a duševní zdraví obyvatel. Kromě toho může mít rotující směnný provoz dlouhodobý negativní dopad na zdraví (např. zvýšené riziko cukrovky). V rámci Národní fakultní nemocnice (NÚH) jsou implementovány dva různé systémy rotujících rozpisů pohotovosti. V systému night float obyvatelé pracují od 20:00 do 8:00 po dobu 5-7 po sobě jdoucích nocí jednou za měsíc, ve srovnání s tradičním systémem noční pohotovosti, kde je každý rezident v pohotovosti 4-6 nocí za měsíc (7:00 - 17:00 a následný noční hovor do 8:00 následujícího rána). Cílem této studie je sledovat spánek, pohodu a metabolismus glukózy během různých fází nočního plavání a tradičních plánů pohotovosti.

Dostupnost přesných mobilních metodologií pro sledování spánku a metabolického zdraví poskytuje nové cesty ke zlepšení zdraví spánku a pohody. Nositelná zařízení pro sledování spánku a aplikace pro chytré telefony poskytují pozoruhodné příležitosti pro neinvazivní, podélnou detekci spánku. Měření spánku během různých fází rozvrhu směn (základní stav, pohotovost, zotavení) může poskytnout podrobné informace o časovém dopadu různých rozvrhů. Navíc hodnocení kvality spánku, duševní pohody a využití času (doručovaná prostřednictvím metod elektronického deníku po telefonu) mohou dále podrobně popsat dopad na duševní zdraví spojený s těmito plány.

Nositelné systémy kontinuálního monitorování glukózy (CGMS) poskytují minimálně invazivní prostředek pro pasivní sledování hladin glukózy v intersticiální tekutině v reálném čase.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Stijn Agus Adrianus Massar, PhD
  • Telefonní číslo: +65 66015238
  • E-mail: mdcsaam@nus.edu.sg

Studijní místa

  • Singapur
    • (No States Listed)
      • Singapore, (No States Listed), Singapur, 117597
        • Nábor
        • National University of Singapore
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

NUHS Postgraduální lékaři 1. ročníku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • NUHS Postgraduální lékaři 1. ročníku
  • Věk nad 21 let
  • Dokončení rotací v roce 1 v roce 2021 nebo 2022

Kritéria vyloučení:

  • Vzhledem k tomu, že se jedná o observační studii s minimálním rizikem, v omezené skupině účastníků nebudou pro účast uplatňována žádná další vylučovací kritéria.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Tradiční hovor
V tradičním systému noční pohotovosti je každý rezident v pohotovosti 4–6 nocí za měsíc (7:00 – 17:00, následuje noční telefonát do 8:00 následujícího rána)
Přístroj: CGM
Nositelné systémy kontinuálního monitorování glukózy (CGMS) poskytují minimálně invazivní prostředek pro pasivní sledování hladin glukózy v intersticiální tekutině v reálném čase.
Přístroj: Oura prsten
Nositelné zařízení pro sledování spánku
Behaviorální: Kognitivní úkoly a dotazníky
Účastníci budou denně vyzváni, aby vyplnili krátký soubor otázek týkajících se duševní pohody a provedli krátký test bdělosti na svých mobilních telefonech a notebooku.
Plovoucí volání
V systému night float obyvatelé pracují od 20:00 do 8:00 po dobu 5 - 7 po sobě jdoucích nocí jednou za měsíc
Přístroj: CGM
Nositelné systémy kontinuálního monitorování glukózy (CGMS) poskytují minimálně invazivní prostředek pro pasivní sledování hladin glukózy v intersticiální tekutině v reálném čase.
Přístroj: Oura prsten
Nositelné zařízení pro sledování spánku
Behaviorální: Kognitivní úkoly a dotazníky
Účastníci budou denně vyzváni, aby vyplnili krátký soubor otázek týkajících se duševní pohody a provedli krátký test bdělosti na svých mobilních telefonech a notebooku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spát
Časové okno: 8 týdnů
Bude měřena doba a čas spánku
8 týdnů
Monitorování glukózy
Časové okno: 2 týdny
Glykémie bude zaznamenávána pomocí nositelného senzoru pro kontinuální monitorování glukózy (CGM: FreeStyle Libre Pro iQ od Abbott). Období CGM bude individuálně naplánováno tak, aby se shodovalo s alespoň jedním cyklem zotavení z denní směny a noční směny pro každého účastníka.
2 týdny
Pohoda
Časové okno: 8 týdnů
Účastníci vyplní denní mikrodotazník zaslaný prostřednictvím aplikace na mobilním telefonu. Vyšetřovatelé budou zkoumat hodnocení nálady a hodnocení stresu. Účastníci budou požádáni, aby odpověděli na otázky, jako například „Jak se právě teď cítíte?“, a ohodnotili svou odpověď od „Negativní“ po „Pozitivní“ na posuvné liště o 100 bodech: „Jak stresovaný se právě teď cítíte?“, hodnocení jejich reakce od „Vůbec nejsem ve stresu“ po „Velmi ve stresu“ na 100bodovém posuvném pruhu.
8 týdnů
Ostražitost
Časové okno: 8 týdnů
Účastníci absolvují denní sadu kognitivních her poskytovaných prostřednictvím aplikace založené na mobilním telefonu. Měřítkem výsledku z her je 3minutový úkol psychomotorické bdělosti měřící trvalou pozornost. Konkrétně vyšetřovatelé zkoumají střední reakční dobu a lapsy (reakční doba > 500 ms).
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National University, Singapore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NUHSsleepstudy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CGM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit