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Monitoreo del sueño, el bienestar y el metabolismo de la glucosa en PGY1

22 de enero de 2023 actualizado por: Michael W.L. Chee, National University, Singapore

Monitoreo del sueño, el bienestar y el metabolismo de la glucosa en médicos de primer año de posgrado en turnos de llamadas tradicionales y flotantes

Los horarios de guardia durante la noche pueden afectar el sueño, el bienestar y el estado de alerta, lo que puede ser perjudicial para el rendimiento y la salud física y mental de los residentes. Además, el trabajo en turnos rotativos puede tener un impacto negativo a largo plazo en la salud (p. mayor riesgo de diabetes). Dentro del Hospital Universitario Nacional (NUH), se implementan dos sistemas diferentes de horarios rotativos de guardia. En el sistema de flotación nocturna, los residentes trabajan de 8 p. m. a 8 a. m. durante 5 a 7 noches consecutivas una vez al mes, en comparación con el sistema de guardia nocturno tradicional, donde cada residente está de guardia durante 4 a 6 noches al mes (a las 7 a. - 17:00 horas, seguido de llamada nocturna hasta las 08:00 horas del día siguiente). El objetivo del estudio actual es realizar un seguimiento del sueño, el bienestar y el metabolismo de la glucosa durante las diferentes fases de la flotación nocturna y los horarios tradicionales de guardia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los horarios de guardia durante la noche pueden afectar el sueño, el bienestar y el estado de alerta, lo que puede ser perjudicial para el rendimiento y la salud física y mental de los residentes. Además, el trabajo en turnos rotativos puede tener un impacto negativo a largo plazo en la salud (p. mayor riesgo de diabetes). Dentro del Hospital Universitario Nacional (NUH), se implementan dos sistemas diferentes de horarios rotativos de guardia. En el sistema de flotación nocturna, los residentes trabajan de 8 p. m. a 8 a. m. durante 5 a 7 noches consecutivas una vez al mes, en comparación con el sistema de guardia nocturno tradicional, donde cada residente está de guardia durante 4 a 6 noches al mes (a las 7 a. - 17:00 horas, seguida de llamada nocturna hasta las 08:00 horas del día siguiente). El objetivo del estudio actual es realizar un seguimiento del sueño, el bienestar y el metabolismo de la glucosa durante las diferentes fases de la flotación nocturna y los horarios tradicionales de guardia.

La disponibilidad de metodologías móviles precisas para monitorear el sueño y la salud metabólica brinda nuevas vías para mejorar la salud y el bienestar del sueño. Los dispositivos portátiles de seguimiento del sueño y las aplicaciones para teléfonos inteligentes brindan oportunidades notables para la detección del sueño longitudinal no invasiva. La medición del sueño durante las diferentes etapas del horario del turno (línea de base, de guardia, recuperación) puede proporcionar información detallada sobre el impacto temporal de los diferentes horarios. Además, las calificaciones autoinformadas de la calidad del sueño, el bienestar y el uso del tiempo (entregadas a través de métodos de diario electrónico basados ​​en teléfonos) pueden detallar aún más el impacto en la salud mental asociado con estos horarios.

Los sistemas portátiles de monitorización continua de glucosa (CGMS) proporcionan un medio mínimamente invasivo para realizar un seguimiento pasivo de los niveles de glucosa en el líquido intersticial ambulante en tiempo real.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Stijn Agus Adrianus Massar, PhD
  • Número de teléfono: +65 66015238
  • Correo electrónico: [email protected]

Ubicaciones de estudio

  • Singapur
    • (No States Listed)
      • Singapore, (No States Listed), Singapur, 117597
        • Reclutamiento
        • National University of Singapore
        • Contacto:
          • Michael WL Chee, MBBS
          • Número de teléfono: +65 65164916
          • Correo electrónico: [email protected]
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Doctores del año 1 de posgrado de NUHS

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Doctores del año 1 de posgrado de NUHS
  • Mayores de 21 años
  • Completando sus rotaciones del año 1 en 2021 o 2022

Criterio de exclusión:

  • Como se trata de un estudio observacional con un riesgo mínimo, en un grupo restringido de participantes, no se aplicarán criterios de exclusión adicionales para la participación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Llamada tradicional
En el sistema tradicional de guardia durante la noche, cada residente está de guardia de 4 a 6 noches por mes (7 a. m. a 5 p. m., seguida de una llamada durante la noche hasta las 8 a. m. de la mañana siguiente)
Dispositivo: MCG
Los sistemas portátiles de monitorización continua de glucosa (CGMS) proporcionan un medio mínimamente invasivo para realizar un seguimiento pasivo de los niveles de glucosa en el líquido intersticial ambulante en tiempo real.
Dispositivo: Anillo Oura
Dispositivo portátil de seguimiento del sueño
Conductual: Tareas cognitivas y cuestionarios.
A los participantes se les pedirá diariamente que completen un breve conjunto de preguntas de bienestar y realicen una breve prueba de alerta en sus teléfonos móviles y computadoras portátiles.
Llamada flotante
En el sistema de flotación nocturna, los residentes trabajan de 8:00 p. m. a 8:00 a. m. durante 5 a 7 noches consecutivas una vez al mes
Dispositivo: MCG
Los sistemas portátiles de monitorización continua de glucosa (CGMS) proporcionan un medio mínimamente invasivo para realizar un seguimiento pasivo de los niveles de glucosa en el líquido intersticial ambulante en tiempo real.
Dispositivo: Anillo Oura
Dispositivo portátil de seguimiento del sueño
Conductual: Tareas cognitivas y cuestionarios.
A los participantes se les pedirá diariamente que completen un breve conjunto de preguntas de bienestar y realicen una breve prueba de alerta en sus teléfonos móviles y computadoras portátiles.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dormir
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se medirá la duración y el tiempo del sueño.
8 semanas
Monitoreo de glucosa
Periodo de tiempo: 2 semanas
La glucosa en sangre se registrará mediante un sensor portátil de monitoreo continuo de glucosa (CGM: FreeStyle Libre Pro iQ de Abbott). El período de CGM se programará individualmente para que coincida con al menos un ciclo de turno de día-turno de noche-recuperación para cada participante.
2 semanas
Wellbeing
Periodo de tiempo: 8 weeks
Participants will complete a daily micro questionnaire delivered through a mobile phone-based application. The investigators will examine mood ratings and stress ratings. Participants will be asked to respond to questions such as "How are you feeling right now?", rating their response from 'Negative' to 'Positive' on a 100-points sliding bar, "How stressed are you feeling right now?", rating their response from 'Not at all stressed' to 'Very stressed' on a 100-points sliding bar.
8 weeks
Alertness
Periodo de tiempo: 8 weeks
Participants will complete a daily set of cognitive games, delivered through a mobile phone-based application. The outcome measure from the games is a 3-min psychomotor vigilance task measuring sustained attention. Specifically, the investigators examine median reaction time and lapses (reaction time > 500ms).
8 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National University, Singapore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NUHSsleepstudy

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con [email protected]. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastornos del metabolismo de la glucosa

Ensayos clínicos sobre MCG

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Condiciones

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