- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05695235
Monitoreo del sueño, el bienestar y el metabolismo de la glucosa en PGY1
Monitoreo del sueño, el bienestar y el metabolismo de la glucosa en médicos de primer año de posgrado en turnos de llamadas tradicionales y flotantes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los horarios de guardia durante la noche pueden afectar el sueño, el bienestar y el estado de alerta, lo que puede ser perjudicial para el rendimiento y la salud física y mental de los residentes. Además, el trabajo en turnos rotativos puede tener un impacto negativo a largo plazo en la salud (p. mayor riesgo de diabetes). Dentro del Hospital Universitario Nacional (NUH), se implementan dos sistemas diferentes de horarios rotativos de guardia. En el sistema de flotación nocturna, los residentes trabajan de 8 p. m. a 8 a. m. durante 5 a 7 noches consecutivas una vez al mes, en comparación con el sistema de guardia nocturno tradicional, donde cada residente está de guardia durante 4 a 6 noches al mes (a las 7 a. - 17:00 horas, seguida de llamada nocturna hasta las 08:00 horas del día siguiente). El objetivo del estudio actual es realizar un seguimiento del sueño, el bienestar y el metabolismo de la glucosa durante las diferentes fases de la flotación nocturna y los horarios tradicionales de guardia.
La disponibilidad de metodologías móviles precisas para monitorear el sueño y la salud metabólica brinda nuevas vías para mejorar la salud y el bienestar del sueño. Los dispositivos portátiles de seguimiento del sueño y las aplicaciones para teléfonos inteligentes brindan oportunidades notables para la detección del sueño longitudinal no invasiva. La medición del sueño durante las diferentes etapas del horario del turno (línea de base, de guardia, recuperación) puede proporcionar información detallada sobre el impacto temporal de los diferentes horarios. Además, las calificaciones autoinformadas de la calidad del sueño, el bienestar y el uso del tiempo (entregadas a través de métodos de diario electrónico basados en teléfonos) pueden detallar aún más el impacto en la salud mental asociado con estos horarios.
Los sistemas portátiles de monitorización continua de glucosa (CGMS) proporcionan un medio mínimamente invasivo para realizar un seguimiento pasivo de los niveles de glucosa en el líquido intersticial ambulante en tiempo real.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Stijn Agus Adrianus Massar, PhD
- Número de teléfono: +65 66015238
- Correo electrónico: mdcsaam@nus.edu.sg
Ubicaciones de estudio
-
-
(No States Listed)
-
Singapore, (No States Listed), Singapur, 117597
- Reclutamiento
- National University of Singapore
-
Contacto:
- Michael WL Chee, MBBS
- Número de teléfono: +65 65164916
- Correo electrónico: michael.chee@nus.edu.sg
-
Contacto:
- Alyssa Ng
- Número de teléfono: +6584044909
- Correo electrónico: alyssa.ng@u.nus.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Doctores del año 1 de posgrado de NUHS
- Mayores de 21 años
- Completando sus rotaciones del año 1 en 2021 o 2022
Criterio de exclusión:
- Como se trata de un estudio observacional con un riesgo mínimo, en un grupo restringido de participantes, no se aplicarán criterios de exclusión adicionales para la participación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Llamada tradicional
En el sistema tradicional de guardia durante la noche, cada residente está de guardia de 4 a 6 noches por mes (7 a. m. a 5 p. m., seguida de una llamada durante la noche hasta las 8 a. m. de la mañana siguiente)
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Los sistemas portátiles de monitorización continua de glucosa (CGMS) proporcionan un medio mínimamente invasivo para realizar un seguimiento pasivo de los niveles de glucosa en el líquido intersticial ambulante en tiempo real.
Dispositivo portátil de seguimiento del sueño
A los participantes se les pedirá diariamente que completen un breve conjunto de preguntas de bienestar y realicen una breve prueba de alerta en sus teléfonos móviles y computadoras portátiles.
|
Llamada flotante
En el sistema de flotación nocturna, los residentes trabajan de 8:00 p. m. a 8:00 a. m. durante 5 a 7 noches consecutivas una vez al mes
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Los sistemas portátiles de monitorización continua de glucosa (CGMS) proporcionan un medio mínimamente invasivo para realizar un seguimiento pasivo de los niveles de glucosa en el líquido intersticial ambulante en tiempo real.
Dispositivo portátil de seguimiento del sueño
A los participantes se les pedirá diariamente que completen un breve conjunto de preguntas de bienestar y realicen una breve prueba de alerta en sus teléfonos móviles y computadoras portátiles.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dormir
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se medirá la duración y el tiempo del sueño.
|
8 semanas
|
Monitoreo de glucosa
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
La glucosa en sangre se registrará mediante un sensor portátil de monitoreo continuo de glucosa (CGM: FreeStyle Libre Pro iQ de Abbott).
El período de CGM se programará individualmente para que coincida con al menos un ciclo de turno de día-turno de noche-recuperación para cada participante.
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2 semanas
|
Bienestar
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Los participantes completarán un microcuestionario diario entregado a través de una aplicación basada en teléfono móvil.
Los investigadores examinarán las calificaciones de estado de ánimo y las calificaciones de estrés.
Se les pedirá a los participantes que respondan preguntas como "¿Cómo se siente en este momento?", Calificando su respuesta de 'Negativo' a 'Positivo' en una barra deslizante de 100 puntos, "¿Qué tan estresado se siente en este momento?", calificando su respuesta de 'Nada estresado' a 'Muy estresado' en una barra deslizante de 100 puntos.
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8 semanas
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Vigilancia
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Los participantes completarán un conjunto diario de juegos cognitivos, entregados a través de una aplicación basada en teléfonos móviles.
La medida de resultado de los juegos es una tarea de vigilancia psicomotora de 3 minutos que mide la atención sostenida.
Específicamente, los investigadores examinan el tiempo medio de reacción y los lapsos (tiempo de reacción > 500 ms).
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NUHSsleepstudy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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