Evaluering af afkoloniseringshastigheden og accept af et komplet nasal afkoloniseringskit med povidonjod til MRSA-patienter (MRSAD-PVP-I)

Inklusionskriterier:

• Patienter genindlagt på Nantes Universitetshospital og påvist allerede at være MRSA-positive ved nasal systematisk screening,
• MRSA-patienter med indlæggelsestid > 4 dage
• Patient ældre end 18 år og informeret om undersøgelsen,
• Patienter, der giver deres skriftlige informerede samtykke,
• Patient tilknyttet det franske socialsikringssystem eller modtager fra et sådant system.

Kvinder skal opfylde et af følgende kriterier på optagelsestidspunktet:

• bruge passende svangerskabsforebyggende foranstaltninger som anbefalet af CTFG (anbefalinger relateret til prævention og graviditetstest i kliniske forsøg v1.1), og have en negativ graviditetstest (urintest) før modtagelse af den første dosis af undersøgelseslægemidlet;
• eller være postmenopausal (over 50 år med amenoré i mindst 12 måneder efter seponering af al eksogen hormonbehandling)
• eller (hvis under 50 år) har været amenoréisk i mindst 12 måneder efter seponering af eksogen hormonbehandling og med niveauer af luteiniserende hormon (LH) og follikelstimulerende hormon (FSH) svarende til postmenopausale niveauer
• eller har gennemgået irreversibel kirurgisk sterilisation ved hysterektomi, bilateral ooforektomi eller bilateral salpingektomi (denne operation skal dokumenteres).

Ekskluderingskriterier:

• Patient < 18 år,
• Patient med kendt intolerance over for PVD-I-derivater eller hjælpestoffer
• Kendt MRSA koloniseret patient behandlet i ambulant eller stationær behandling, men med en negativ næseskærm,
• Ny patient med MRSA-infektion (denne patient kan senere inkluderes i tilfælde af genindlæggelse på hospitalet),
• Graviditet eller amning, patient i den fødedygtige alder, der nægtede acceptabel præventionsmetode
• Patienter med kendt risiko for allergi over for povidonjod,
• Patienter med beskadiget hud eller slimhinde,
• Patienter med en historie med skjoldbruskkirtellidelser,
• Voksne under værgemål eller formynderskab,
• Patienter under juridisk beskyttelse
• Brug af kviksølv-antiseptisk middel under undersøgelsen.