Effekter af diatermiapplikation på paralympiske svømmeres øjeblikkelige sportspræstationer
8. februar 2021 opdateret af: Universidad Complutense de Madrid
Denne undersøgelse har til formål at evaluere de potentielle fordele ved monopolær kapacitiv resistiv radiofrekvens (448 kHz) på paralympiske svømmeres sportspræstation.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et randomiseret, dobbeltblindt, crossover, kontrolleret og sham-kontrolleret klinisk forsøg
Evaluer effektiviteten af resistiv kapacitiv diatermi som forbedring af sportspræstationer hos paralympiske elitesvømmere sammenlignet med en "sham"-diatermibehandling og med en kontrolgruppe. Den resistive kapacitive diatermi er en medicinsk enhed, der leverer lav (448 kHz) radiofrekvens med en maksimal udgangseffekt på 200 W, der bruges til at forbedre fysiologiske aspekter og teoretisk tillader forbedring af svømmepræstationer. Sham-diatermibehandlingen administreres med enheden indstillet til "on", men ikke aktiv (leverer ikke energi), og kontrolgruppen vil ikke modtage noget, tilfældigt tildelt til enten resistiv kapacitiv diatermibehandling (gruppe 1), sham-behandling (gruppe 2) eller kontrol (gruppe 3) atleter underkastes en tyve minutters session før svømmepræstation. De vigtigste resultatmål er den simulerede svømningstidskørsel (sekunder) for at vurdere tiden ved at gennemføre det præsenterede kursus og Borg-skalaen for opfattet anstrengelse. Resultatmål administreres ved afslutning af hver tidskørsel.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
13
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Universidad Complutense de Madrid
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Informeret samtykke underskrevet.
- Alder mellem 18 og 70 år.
- Allerede i positionen af Den Internationale Paralympiske Komité (IPC) klassifikation.
- Kend deres personlige mærke (50-100mts).
- At have kapacitet til at udfylde og forstå spørgeskemaer, forstå og følge verbale ordrer.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet.
- Brug af pacemakere eller andre former for elektroniske implantater
- Ikke-intakt hud (åbne sår eller nylige forbrændinger)
- tromboflebitis
- Kendt allergi over for nikkel og krom
- Symptomatisk anæmi (hæmoglobin under 12 g/dl med et af disse symptomer: træthed, åndenød, svimmelhed, hjertebanken eller hovedpine).
- Nuværende feberproces
Eliminationskriterier:
- Tilbagekaldelse af informeret samtykke.
- Deltag i mindre end tre besøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Radiofrekvensgruppe
Det anvendte udstyr, INDIBA® Activ Ct9, (448kHz), med switch-mode tændt.
|
Intervention udføres ved hjælp af en 65 mm diameter Resistive (RES) elektrode (bevægelig), og en plan elektrode blev brugt som en returelektrode på maven.
Elektriciteten administreres på følgende måde: creme blev påført det eksisterende område af de øvre lemmer, og det elektriske output er markeret til 75 % ved at flytte den bevægelige elektrode, og hvis det ikke tolereres af patienten, sænkes det indtil 35 %, terapien udføres i 20 minutter, forudgående svømmetidskørsler.
|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Det anvendte udstyr, INDIBA® Activ Ct9, (448kHz), med switch-mode slukket.
|
Placebo udføres ved hjælp af en 65 mm diameter RES-elektrode (bevægelig), og en plan elektrode blev brugt som en returelektrode på maven.
Elektriciteten administreres IKKE, cremen blev påført på de øvre lemmers eksisterende område og bevæger den bevægelige elektrode, intervention udføres i 20 minutter før svømningstidsprøver.
|
|
Sham-komparator: Kontrolgruppe
INGEN INTERVENTION atletens sædvanlige opvarmning før konkurrencen
|
Denne gruppe vil varme op, som de plejer i konkurrencer, til senere tidskørselsmåling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsforsøg (eksperimentel gruppe)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
Tid i sekunder, der tager atleten siden den tog afsted fra kanten af bassinet, indtil den nåede to forskellige distancer, 50 og 100 meter, målt hver distance to gange, tiden vil blive målt med teknisk digitalt kronometer.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
|
Tidsprøver (Placebo Group)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
Tid i sekunder, der tager atleten siden den tog afsted fra kanten af bassinet, indtil den nåede to forskellige distancer, 50 og 100 meter, målt hver distance to gange, tiden vil blive målt med teknisk digitalt kronometer.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
|
Tidsprøver (Sham Group)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
Tid i sekunder, der tager atleten siden den tog afsted fra kanten af bassinet, indtil den nåede to forskellige distancer, 50 og 100 meter, målt hver distance to gange, tiden vil blive målt med teknisk digitalt kronometer.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
|
Ændring af opfattet anstrengelse (eksperimentel gruppe)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
For at måle atletens kvalifikation af deres anstrengelse vil Borg Rate of Perceived Exertion (RPE) Scale® blive brugt, tidligere valideret og med den korrekte licens, vil der blive truffet foranstaltninger før/efter konkurrencen.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
|
Ændring af opfattet anstrengelse (placebogruppe)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
For at måle atletens kvalifikation af deres anstrengelse vil Borg Rate of Perceived Exertion (RPE) Scale® blive brugt, tidligere valideret og med den korrekte licens, vil der blive truffet foranstaltninger før/efter konkurrencen.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
|
Ændring af opfattet anstrengelse (Sham gruppe)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
For at måle atletens kvalifikation af deres anstrengelse vil Borg Rate of Perceived Exertion (RPE) Scale® blive brugt, tidligere valideret og med den korrekte licens, vil der blive truffet foranstaltninger før/efter konkurrencen.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
Fødselsdato hentet fra spørgeskemaet
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
|
Køn
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
Mand eller kvinde
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
|
Klassifikation af Den Internationale Paralympiske Komité.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
Kode mellem S1-10, S11-13 eller S14
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
|
Vægt.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
Vægt i kilogram
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
|
Højde.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
Højde i centimeter
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
|
Daglig træningstid.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
Træningstid forstået på følgende intervaller 0-3 timer/3-6 timer/>6 timer
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
|
Følgesygdomme
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
Tilstedeværelse af forskellige forhold, der kan forstyrre undersøgelsen.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
|
Bedste svømmeslag
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
Vælg mellem brystsvømning, sommerfugleslag, frontcrawl eller rygsvømning.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
|
Personligt mærke 50 mts.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
Bedste tidsrekord for 50 meters distance
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
|
Personligt mærke 100 mts.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
Bedste tidsrekord for 100 meter distance
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Pablo Garcia Fernández, Universidad Complutense de Madrid
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. marts 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2020
Først opslået (Faktiske)
7. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2021
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20/135-E_TFM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Resistiv diatermi (INDIBA® Activ Ct9)
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...AfsluttetUfrivillig vandladning | Bækkenbundslidelser | Bækkenbundsmuskelsvaghed | Urininkontinens, stressSpanien