- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05714332
Virkningerne af en avanceret praksis fysioterapimodel for pleje af voksne med perifere muskel- og knoglelidelser henvist til en ortropædisk ambulatorium
Virkningerne af en avanceret praksisfysioterapimodel for pleje af voksne med en perifer muskuloskeletale lidelse henvist til en ortropædisk ambulatorium: en prospektiv observationsundersøgelse
Målet med denne prospektive observationelle undersøgelse er at evaluere avanceret praksis fysioterapi og ortopædkirurg pleje og kliniske resultater for nye patienter med en perifer muskuloskeletale lidelser konsultation på ortopædisk ambulatorium i Hôpital Jean-Talon.
De vigtigste spørgsmål, den sigter på at besvare er: 1. At beskrive plejemodellerne på Hôpital Jean-Talon ortopædiske ambulatorium; 2. At vurdere ændringer i smerte, handicap, livskvalitet og smertekatastrofer 6, 12 og 26 uger efter den indledende evaluering; 3. At vurdere tværprofessionelt samarbejde mellem de avancerede fysioterapeuter og ortopædkirurger; 4. At vurdere patienttilfredshed med pleje; 5. At vurdere ventetid før en indledende konsultation.
Forskere vil sammenligne patienter behandlet i den avancerede fysioterapi- og ortopædkirurg-gruppe og den eneste ortopædkirurg-gruppe.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Centre de recherche de l'Hôpital Maisonneuve-Rosemont
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne med perifere muskuloskeletale lidelser
- Ny konsultation på Hôpital Jean-Talon ortopædiske ambulatorium
- Lovligt i stand til at give samtykke
- Forstå og tale fransk eller engelsk
- Modtagere af den provinsielle universelle sygeforsikringsdækning (RAMQ)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter direkte henvist fra akutmodtagelsen (betragtes ikke som patienter henvist til ambulatoriet).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Avanceret praksis fysioterapi og ortopædkirurg gruppe
Patienter passet af både en avanceret praktiserende fysioterapeut og en ortopædkirurg.
|
Håndtering af deres muskuloskeletale tilstand af en avanceret praktiserende fysioterapeut og en ortopædkirurg.
|
|
Kun ortopædkirurg gruppe
Patienter kun plejet af en ortopædkirurg.
|
Håndtering af deres muskuloskeletale tilstand af en ortopædkirurg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort smerteopgørelses sværhedsgrad
Tidsramme: 6 uger (ændring fra baseline)
|
Smertespørgeskema (0-10; højere score = værre)
|
6 uger (ændring fra baseline)
|
|
Kort smerteopgørelses sværhedsgrad
Tidsramme: 12 uger (ændring fra baseline)
|
Smertespørgeskema (0-10; højere score = værre)
|
12 uger (ændring fra baseline)
|
|
Kort smerteopgørelses sværhedsgrad
Tidsramme: 26 uger (ændring fra baseline)
|
Smertespørgeskema (0-10; højere score = værre)
|
26 uger (ændring fra baseline)
|
|
Kort smerteopgørelse
Tidsramme: 6 uger (ændring fra baseline)
|
Smerteinterferens (handicap) spørgeskema (0-10; højere score = værre)
|
6 uger (ændring fra baseline)
|
|
Kort smerteopgørelse
Tidsramme: 12 uger (ændring fra baseline)
|
Smerteinterferens (handicap) spørgeskema (0-10; højere score = værre)
|
12 uger (ændring fra baseline)
|
|
Kort smerteopgørelse
Tidsramme: 26 uger (ændring fra baseline)
|
Smerteinterferens (handicap) spørgeskema (0-10; højere score = værre)
|
26 uger (ændring fra baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: 12 uger
|
Rate af uønskede hændelser
|
12 uger
|
|
Behandling og compliance
Tidsramme: 12 uger
|
Behandling modtaget og % af behandlingsefterlevelse
|
12 uger
|
|
Forkortet funktionsnedsættelse af arm, skulder og hånd (QuickDASH)
Tidsramme: 6 uger (ændring fra baseline)
|
Handicapspørgeskema for lidelser i øvre ekstremiteter (0-100; højere=værre)
|
6 uger (ændring fra baseline)
|
|
Forkortet funktionsnedsættelse af arm, skulder og hånd (QuickDASH)
Tidsramme: 12 uger (ændring fra baseline)
|
Handicapspørgeskema for lidelser i øvre ekstremiteter (0-100; højere=værre)
|
12 uger (ændring fra baseline)
|
|
Forkortet funktionsnedsættelse af arm, skulder og hånd (QuickDASH)
Tidsramme: 26 uger (ændring fra baseline)
|
Handicapspørgeskema for lidelser i øvre ekstremiteter (0-100; højere=værre)
|
26 uger (ændring fra baseline)
|
|
Hoftehandicap og slidgigtresultater (HOOS)
Tidsramme: 6 uger (ændring fra baseline)
|
Handicapspørgeskema for hoftelidelser (0-100; højere=bedre)
|
6 uger (ændring fra baseline)
|
|
Hoftehandicap og slidgigtresultater (HOOS)
Tidsramme: 12 uger (ændring fra baseline)
|
Handicapspørgeskema for hoftelidelser (0-100; højere=bedre)
|
12 uger (ændring fra baseline)
|
|
Hoftehandicap og slidgigtresultater (HOOS)
Tidsramme: 26 uger (ændring fra baseline)
|
Handicapspørgeskema for hoftelidelser (0-100; højere=bedre)
|
26 uger (ændring fra baseline)
|
|
Knæskade og slidgigtresultater (KOOS)
Tidsramme: 6 uger (ændring fra baseline)
|
Handicap spørgeskema for knælidelser (0-100; højere=bedre)
|
6 uger (ændring fra baseline)
|
|
Knæskade og slidgigtresultater (KOOS)
Tidsramme: 12 uger (ændring fra baseline)
|
Handicap spørgeskema for knælidelser (0-100; højere=bedre)
|
12 uger (ændring fra baseline)
|
|
Knæskade og slidgigtresultater (KOOS)
Tidsramme: 26 uger (ændring fra baseline)
|
Handicap spørgeskema for knælidelser (0-100; højere=bedre)
|
26 uger (ændring fra baseline)
|
|
Fod- og ankelevnemål (FAAM)
Tidsramme: 6 uger (ændring fra baseline)
|
Handicapspørgeskema til ankel/fodlidelser (0-100; højere=bedre)
|
6 uger (ændring fra baseline)
|
|
Fod- og ankelevnemål (FAAM)
Tidsramme: 12 uger (ændring fra baseline)
|
Handicapspørgeskema til ankel/fodlidelser (0-100; højere=bedre)
|
12 uger (ændring fra baseline)
|
|
Fod- og ankelevnemål (FAAM)
Tidsramme: 26 uger (ændring fra baseline)
|
Handicapspørgeskema til ankel/fodlidelser (0-100; højere=bedre)
|
26 uger (ændring fra baseline)
|
|
EQ-5D-5L
Tidsramme: 6 uger (ændring fra baseline)
|
Sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema (skal konverteres i QALYs 0-1; højere=bedre)
|
6 uger (ændring fra baseline)
|
|
EQ-5D-5L
Tidsramme: 12 uger (ændring fra baseline)
|
Sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema (skal konverteres i QALYs 0-1; højere=bedre)
|
12 uger (ændring fra baseline)
|
|
EQ-5D-5L
Tidsramme: 26 uger (ændring fra baseline)
|
Sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema (skal konverteres i QALYs 0-1; højere=bedre)
|
26 uger (ændring fra baseline)
|
|
EQ-5D-VAS
Tidsramme: 6 uger (ændring fra baseline)
|
Sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema (0-100; højere=bedre)
|
6 uger (ændring fra baseline)
|
|
EQ-5D-VAS
Tidsramme: 12 uger (ændring fra baseline)
|
Sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema (0-100; højere=bedre)
|
12 uger (ændring fra baseline)
|
|
EQ-5D-VAS
Tidsramme: 26 uger (ændring fra baseline)
|
Sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema (0-100; højere=bedre)
|
26 uger (ændring fra baseline)
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: 6 uger (ændring fra baseline)
|
Sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema (0-50; højere=værre)
|
6 uger (ændring fra baseline)
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: 12 uger (ændring fra baseline)
|
Sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema (0-50; højere=værre)
|
12 uger (ændring fra baseline)
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: 26 uger (ændring fra baseline)
|
Sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema (0-50; højere=værre)
|
26 uger (ændring fra baseline)
|
|
Patientopfattelse af teameffektivitet (Patient-PTE)
Tidsramme: 0 uge (efter indledende konsultation)
|
Spørgeskema for opfattelser af teameffektivitet (24-144; højere=bedre)
|
0 uge (efter indledende konsultation)
|
|
ændret valideret version af det 9-element besøgsspecifikke tilfredshedsspørgeskema (VSQ-9)
Tidsramme: 0 uge (efter indledende konsultation)
|
Patienttilfredshedsspørgeskema (0-100; højere=bedre)
|
0 uge (efter indledende konsultation)
|
|
Modificeret MedRisk
Tidsramme: 12 uger
|
Patienttilfredshedsspørgeskema (0-100; højere=bedre)
|
12 uger
|
|
Modificeret MedRisk
Tidsramme: 26 uger
|
Patienttilfredshedsspørgeskema (0-100; højere=bedre)
|
26 uger
|
|
Udbyderens opfattelse af teameffektivitet (Prodiver-PTE)
Tidsramme: Gennem studieafslutning (én gang)
|
Opfattelse af teameffektivitet spørgeskema (26-156; højere=bedre)
|
Gennem studieafslutning (én gang)
|
|
Ventetid
Tidsramme: Forindgreb
|
Ventetid (tid i dage og minutter)
|
Forindgreb
|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: 26 uger
|
Rate af uønskede hændelser
|
26 uger
|
|
Behandling og compliance
Tidsramme: 6 uger
|
Behandling modtaget og % af behandlingsefterlevelse
|
6 uger
|
|
Behandling og compliance
Tidsramme: 26 uger
|
Behandling modtaget og % af behandlingsefterlevelse
|
26 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- v3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .