- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05714332
A perifériás mozgásszervi megbetegedésekkel küzdő felnőttek korszerű gyakorlati fizioterápiás modelljének hatásai ortropédiai ambulanciára
A fejlett gyakorlatú fizioterápiás modell hatásai a perifériás mozgásszervi betegségekben szenvedő felnőttek ellátásának ortropédiai ambulanciájára: prospektív megfigyelési vizsgálat
Ennek a prospektív megfigyeléses vizsgálatnak a célja a fejlett gyakorlati fizioterápia és ortopéd sebész ellátás, valamint a klinikai eredmények értékelése a Hôpital Jean-Talon ortopédiai ambulanciáján, perifériás mozgásszervi betegségben szenvedő új betegeknél.
A fő kérdések, amelyekre választ kívánnak adni: 1. Ismertesse a Hôpital Jean-Talon ortopédiai ambulancia ellátási modelljeit; 2. A fájdalom, a fogyatékosság, az életminőség és a fájdalom katasztrofális változásának felmérése a kezdeti értékelés után 6, 12 és 26 héttel; 3. Felmérni a haladó gyakorlati gyógytornászok és ortopéd sebészek közötti szakmaközi együttműködést; 4. A betegek ellátással való elégedettségének felmérése; 5. A várakozási idő felmérése a kezdeti konzultáció előtt.
A kutatók összehasonlítják a haladó gyakorlati fizioterápiás és ortopéd sebész csoportban ápolt betegeket és a csak ortopéd sebész csoportban ápolt betegeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Simon Lafrance, MSc PT
- Telefonszám: 1+ 438-863-3995
- E-mail: simon.lafrance.1@umontreal.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Toborzás
- Centre de recherche de l'Hôpital Maisonneuve-Rosemont
-
Kapcsolatba lépni:
- Simon Lafrance
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Perifériás mozgásszervi betegségben szenvedő felnőttek
- Új konzultáció a Hôpital Jean-Talon ortopédiai ambulancián
- Jogilag képes hozzájárulni
- Megérteni és beszélni franciául vagy angolul
- A tartományi egyetemes egészségbiztosítás (RAMQ) kedvezményezettjei
Kizárási kritériumok:
- A sürgősségi osztályról közvetlenül beutalt betegek (nem tekintendők a járóbeteg-szakrendelésre beutalt betegeknek).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Haladó gyakorlatú fizioterápia és ortopéd sebész csoport
A betegeket haladó gyakorlatú gyógytornász és ortopéd sebész egyaránt gondozza.
|
Mozgásszervi állapotuk kezelése haladó gyakorlatú gyógytornász és ortopéd sebész által.
|
Csak ortopéd sebész csoport
A betegeket csak ortopéd sebész látja el.
|
Mozgásszervi állapotuk kezelése ortopéd sebész által.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fájdalom rövid leltári súlyossága
Időkeret: 6 hét (változás az alapvonalhoz képest)
|
Fájdalom kérdőív (0-10; magasabb pontszám = rosszabb)
|
6 hét (változás az alapvonalhoz képest)
|
A fájdalom rövid leltári súlyossága
Időkeret: 12 hét (változás az alapvonalhoz képest)
|
Fájdalom kérdőív (0-10; magasabb pontszám = rosszabb)
|
12 hét (változás az alapvonalhoz képest)
|
A fájdalom rövid leltári súlyossága
Időkeret: 26 hét (változtatás az alapvonalhoz képest)
|
Fájdalom kérdőív (0-10; magasabb pontszám = rosszabb)
|
26 hét (változtatás az alapvonalhoz képest)
|
Rövid fájdalomleltár
Időkeret: 6 hét (változás az alapvonalhoz képest)
|
Fájdalom interferencia (fogyatékosság) kérdőív (0-10; magasabb pontszám = rosszabb)
|
6 hét (változás az alapvonalhoz képest)
|
Rövid fájdalomleltár
Időkeret: 12 hét (változás az alapvonalhoz képest)
|
Fájdalom interferencia (fogyatékosság) kérdőív (0-10; magasabb pontszám = rosszabb)
|
12 hét (változás az alapvonalhoz képest)
|
Rövid fájdalomleltár
Időkeret: 26 hét (változtatás az alapvonalhoz képest)
|
Fájdalom interferencia (fogyatékosság) kérdőív (0-10; magasabb pontszám = rosszabb)
|
26 hét (változtatás az alapvonalhoz képest)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mellékhatások
Időkeret: 12 hét
|
A nemkívánatos események aránya
|
12 hét
|
Kezelés és megfelelés
Időkeret: 12 hét
|
A kapott kezelés és a kezelési megfelelés %-a
|
12 hét
|
A kar, váll és kéz rövidített fogyatékossága (QuickDASH)
Időkeret: 6 hét (változás az alapvonalhoz képest)
|
Fogyatékossági kérdőív felső végtagi betegségekre (0-100; magasabb=rosszabb)
|
6 hét (változás az alapvonalhoz képest)
|
A kar, váll és kéz rövidített fogyatékossága (QuickDASH)
Időkeret: 12 hét (változás az alapvonalhoz képest)
|
Fogyatékossági kérdőív felső végtagi betegségekre (0-100; magasabb=rosszabb)
|
12 hét (változás az alapvonalhoz képest)
|
A kar, váll és kéz rövidített fogyatékossága (QuickDASH)
Időkeret: 26 hét (változtatás az alapvonalhoz képest)
|
Fogyatékossági kérdőív felső végtagi betegségekre (0-100; magasabb=rosszabb)
|
26 hét (változtatás az alapvonalhoz képest)
|
Csípőízületi fogyatékosság és Osteoarthritis Outcomes Score (HOOS)
Időkeret: 6 hét (változás az alapvonalhoz képest)
|
Fogyatékossági kérdőív csípőbántalmakra (0-100; magasabb=jobb)
|
6 hét (változás az alapvonalhoz képest)
|
Csípőízületi fogyatékosság és Osteoarthritis Outcomes Score (HOOS)
Időkeret: 12 hét (változás az alapvonalhoz képest)
|
Fogyatékossági kérdőív csípőbántalmakra (0-100; magasabb=jobb)
|
12 hét (változás az alapvonalhoz képest)
|
Csípőízületi fogyatékosság és Osteoarthritis Outcomes Score (HOOS)
Időkeret: 26 hét (változtatás az alapvonalhoz képest)
|
Fogyatékossági kérdőív csípőbántalmakra (0-100; magasabb=jobb)
|
26 hét (változtatás az alapvonalhoz képest)
|
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszám (KOOS)
Időkeret: 6 hét (változás az alapvonalhoz képest)
|
Fogyatékossági kérdőív térdbetegségekre (0-100; magasabb=jobb)
|
6 hét (változás az alapvonalhoz képest)
|
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszám (KOOS)
Időkeret: 12 hét (változás az alapvonalhoz képest)
|
Fogyatékossági kérdőív térdbetegségekre (0-100; magasabb=jobb)
|
12 hét (változás az alapvonalhoz képest)
|
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszám (KOOS)
Időkeret: 26 hét (változtatás az alapvonalhoz képest)
|
Fogyatékossági kérdőív térdbetegségekre (0-100; magasabb=jobb)
|
26 hét (változtatás az alapvonalhoz képest)
|
Láb- és bokaképesség mérés (FAAM)
Időkeret: 6 hét (változás az alapvonalhoz képest)
|
Fogyatékossági kérdőív boka/lábbetegségekre (0-100; magasabb=jobb)
|
6 hét (változás az alapvonalhoz képest)
|
Láb- és bokaképesség mérés (FAAM)
Időkeret: 12 hét (változás az alapvonalhoz képest)
|
Fogyatékossági kérdőív boka/lábbetegségekre (0-100; magasabb=jobb)
|
12 hét (változás az alapvonalhoz képest)
|
Láb- és bokaképesség mérés (FAAM)
Időkeret: 26 hét (változtatás az alapvonalhoz képest)
|
Fogyatékossági kérdőív boka/lábbetegségekre (0-100; magasabb=jobb)
|
26 hét (változtatás az alapvonalhoz képest)
|
EQ-5D-5L
Időkeret: 6 hét (változás az alapvonalhoz képest)
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség kérdőív (0-1 QALY-ban átváltandó; magasabb=jobb)
|
6 hét (változás az alapvonalhoz képest)
|
EQ-5D-5L
Időkeret: 12 hét (változás az alapvonalhoz képest)
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség kérdőív (0-1 QALY-ban átváltandó; magasabb=jobb)
|
12 hét (változás az alapvonalhoz képest)
|
EQ-5D-5L
Időkeret: 26 hét (változtatás az alapvonalhoz képest)
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség kérdőív (0-1 QALY-ban átváltandó; magasabb=jobb)
|
26 hét (változtatás az alapvonalhoz képest)
|
EQ-5D-VAS
Időkeret: 6 hét (változás az alapvonalhoz képest)
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség kérdőív (0-100; magasabb=jobb)
|
6 hét (változás az alapvonalhoz képest)
|
EQ-5D-VAS
Időkeret: 12 hét (változás az alapvonalhoz képest)
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség kérdőív (0-100; magasabb=jobb)
|
12 hét (változás az alapvonalhoz képest)
|
EQ-5D-VAS
Időkeret: 26 hét (változtatás az alapvonalhoz képest)
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség kérdőív (0-100; magasabb=jobb)
|
26 hét (változtatás az alapvonalhoz képest)
|
Fájdalomkatasztrófa skála (PCS)
Időkeret: 6 hét (változás az alapvonalhoz képest)
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség kérdőív (0-50; magasabb=rosszabb)
|
6 hét (változás az alapvonalhoz képest)
|
Fájdalomkatasztrófa skála (PCS)
Időkeret: 12 hét (változás az alapvonalhoz képest)
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség kérdőív (0-50; magasabb=rosszabb)
|
12 hét (változás az alapvonalhoz képest)
|
Fájdalomkatasztrófa skála (PCS)
Időkeret: 26 hét (változtatás az alapvonalhoz képest)
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség kérdőív (0-50; magasabb=rosszabb)
|
26 hét (változtatás az alapvonalhoz képest)
|
A betegek véleménye a csapat hatékonyságáról (Patient-PTE)
Időkeret: 0 hét (a kezdeti konzultáció után)
|
Csapathatékonysági kérdőív megítélése (24-144; magasabb=jobb)
|
0 hét (a kezdeti konzultáció után)
|
a 9 tételes látogatásspecifikus elégedettségi kérdőív módosított validált változata (VSQ-9)
Időkeret: 0 hét (a kezdeti konzultáció után)
|
Betegelégedettségi kérdőív (0-100; magasabb=jobb)
|
0 hét (a kezdeti konzultáció után)
|
Módosított MedRisk
Időkeret: 12 hét
|
Betegelégedettségi kérdőív (0-100; magasabb=jobb)
|
12 hét
|
Módosított MedRisk
Időkeret: 26 hét
|
Betegelégedettségi kérdőív (0-100; magasabb=jobb)
|
26 hét
|
A szolgáltató véleménye a csapat hatékonyságáról (Prodiver-PTE)
Időkeret: A tanulmányok befejezésével (egyszer)
|
Csapathatékonyság megítélése kérdőív (26-156; magasabb=jobb)
|
A tanulmányok befejezésével (egyszer)
|
Várakozási idő
Időkeret: Előzetes beavatkozás
|
Várakozási idő (idő napokban és percekben)
|
Előzetes beavatkozás
|
Mellékhatások
Időkeret: 26 hét
|
A nemkívánatos események aránya
|
26 hét
|
Kezelés és megfelelés
Időkeret: 6 hét
|
A kapott kezelés és a kezelési megfelelés %-a
|
6 hét
|
Kezelés és megfelelés
Időkeret: 26 hét
|
A kapott kezelés és a kezelési megfelelés %-a
|
26 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- v3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .