Dopady pokročilého praktického fyzioterapeutického modelu péče o dospělé s periferními muskuloskeletálními poruchami doporučené ortropedické ambulanci
31. srpna 2023 aktualizováno: Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
Dopady pokročilého praktického fyzioterapeutického modelu péče o dospělé s periferními muskuloskeletálními poruchami doporučené ortropedické ambulanci: prospektivní observační studie
Cílem této prospektivní observační studie je zhodnotit pokročilou praxi fyzioterapie a péče ortopedického chirurga a klinické výsledky u nových pacientů s periferním muskuloskeletálním onemocněním v konzultaci na ortopedické ambulanci Hôpital Jean-Talon.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou: 1. Popsat modely péče na ortopedické ambulanci Hôpital Jean-Talon; 2. Posoudit změnu bolesti, invalidity, kvality života a katastrofální bolesti po 6, 12 a 26 týdnech po počátečním hodnocení; 3. Posoudit mezioborovou spolupráci mezi praktickými fyzioterapeuty a ortopedy; 4. Zhodnotit spokojenost pacientů s péčí; 5. Posouzení čekací doby před úvodní konzultací.
Výzkumníci budou porovnávat pacienty ošetřované ve skupině pokročilých lékařů fyzioterapie a ortopedů a ve skupině pouze ortopedických chirurgů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
152
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Simon Lafrance, MSc PT
- Telefonní číslo: 1+ 438-863-3995
- E-mail: simon.lafrance.1@umontreal.ca
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Nábor
- Centre de recherche de l'Hôpital Maisonneuve-Rosemont
-
Kontakt:
- Simon Lafrance
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí s periferními muskuloskeletálními poruchami
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí s periferními muskuloskeletálními poruchami
- Nová konzultace na ortopedické ambulanci Hôpital Jean-Talon
- Právně možnost souhlasu
- Rozumět a mluvit francouzsky nebo anglicky
- Příjemci provinčního všeobecného zdravotního pojištění (RAMQ)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti přímo odeslaní z pohotovostního oddělení (nepovažují se za pacienty odeslané do ambulance).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pokročilá praxe fyzioterapie a skupina ortopedických chirurgů
O pacienty pečuje jak pokročilý praktický fyzioterapeut, tak ortopedický chirurg.
|
Řízení jejich muskuloskeletálního stavu zkušeným praktickým fyzioterapeutem a ortopedem.
|
|
Skupina pouze ortopedických chirurgů
O pacienty pečuje pouze ortoped.
|
Léčba jejich muskuloskeletálního stavu ortopedem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stručná inventarizace bolesti
Časové okno: 6 týdnů (změna oproti výchozímu stavu)
|
Dotazník bolesti (0-10; vyšší skóre = horší)
|
6 týdnů (změna oproti výchozímu stavu)
|
|
Stručná inventarizace bolesti
Časové okno: 12 týdnů (změna oproti výchozímu stavu)
|
Dotazník bolesti (0-10; vyšší skóre = horší)
|
12 týdnů (změna oproti výchozímu stavu)
|
|
Stručná inventarizace bolesti
Časové okno: 26 týdnů (změna oproti výchozímu stavu)
|
Dotazník bolesti (0-10; vyšší skóre = horší)
|
26 týdnů (změna oproti výchozímu stavu)
|
|
Stručný inventář bolesti
Časové okno: 6 týdnů (změna oproti výchozímu stavu)
|
Dotazník rušení bolesti (postižení) (0-10; vyšší skóre = horší)
|
6 týdnů (změna oproti výchozímu stavu)
|
|
Stručný inventář bolesti
Časové okno: 12 týdnů (změna oproti výchozímu stavu)
|
Dotazník rušení bolesti (postižení) (0-10; vyšší skóre = horší)
|
12 týdnů (změna oproti výchozímu stavu)
|
|
Stručný inventář bolesti
Časové okno: 26 týdnů (změna oproti výchozímu stavu)
|
Dotazník rušení bolesti (postižení) (0-10; vyšší skóre = horší)
|
26 týdnů (změna oproti výchozímu stavu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nežádoucí události
Časové okno: 12 týdnů
|
Míra nežádoucích příhod
|
12 týdnů
|
|
Léčba a compliance
Časové okno: 12 týdnů
|
Přijatá léčba a % kompliance léčby
|
12 týdnů
|
|
Zkrácené postižení paže, ramene a ruky (QuickDASH)
Časové okno: 6 týdnů (změna oproti výchozímu stavu)
|
Dotazník invalidity pro poruchy horních končetin (0-100; vyšší=horší)
|
6 týdnů (změna oproti výchozímu stavu)
|
|
Zkrácené postižení paže, ramene a ruky (QuickDASH)
Časové okno: 12 týdnů (změna oproti výchozímu stavu)
|
Dotazník invalidity pro poruchy horních končetin (0-100; vyšší=horší)
|
12 týdnů (změna oproti výchozímu stavu)
|
|
Zkrácené postižení paže, ramene a ruky (QuickDASH)
Časové okno: 26 týdnů (změna oproti výchozímu stavu)
|
Dotazník invalidity pro poruchy horních končetin (0-100; vyšší=horší)
|
26 týdnů (změna oproti výchozímu stavu)
|
|
Skóre výsledků postižení kyčle a osteoartrózy (HOOS)
Časové okno: 6 týdnů (změna oproti výchozímu stavu)
|
Dotazník invalidity pro poruchy kyčle (0-100; vyšší = lepší)
|
6 týdnů (změna oproti výchozímu stavu)
|
|
Skóre výsledků postižení kyčle a osteoartrózy (HOOS)
Časové okno: 12 týdnů (změna oproti výchozímu stavu)
|
Dotazník invalidity pro poruchy kyčle (0-100; vyšší = lepší)
|
12 týdnů (změna oproti výchozímu stavu)
|
|
Skóre výsledků postižení kyčle a osteoartrózy (HOOS)
Časové okno: 26 týdnů (změna oproti výchozímu stavu)
|
Dotazník invalidity pro poruchy kyčle (0-100; vyšší = lepší)
|
26 týdnů (změna oproti výchozímu stavu)
|
|
Poranění kolena a skóre výsledků osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: 6 týdnů (změna oproti výchozímu stavu)
|
Dotazník invalidity pro onemocnění kolena (0-100; vyšší = lepší)
|
6 týdnů (změna oproti výchozímu stavu)
|
|
Poranění kolena a skóre výsledků osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: 12 týdnů (změna oproti výchozímu stavu)
|
Dotazník invalidity pro onemocnění kolena (0-100; vyšší = lepší)
|
12 týdnů (změna oproti výchozímu stavu)
|
|
Poranění kolena a skóre výsledků osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: 26 týdnů (změna oproti výchozímu stavu)
|
Dotazník invalidity pro onemocnění kolena (0-100; vyšší = lepší)
|
26 týdnů (změna oproti výchozímu stavu)
|
|
Měření schopnosti nohy a kotníku (FAAM)
Časové okno: 6 týdnů (změna oproti výchozímu stavu)
|
Dotazník invalidity pro poruchy kotníku/chodidla (0-100; vyšší = lepší)
|
6 týdnů (změna oproti výchozímu stavu)
|
|
Měření schopnosti nohy a kotníku (FAAM)
Časové okno: 12 týdnů (změna oproti výchozímu stavu)
|
Dotazník invalidity pro poruchy kotníku/chodidla (0-100; vyšší = lepší)
|
12 týdnů (změna oproti výchozímu stavu)
|
|
Měření schopnosti nohy a kotníku (FAAM)
Časové okno: 26 týdnů (změna oproti výchozímu stavu)
|
Dotazník invalidity pro poruchy kotníku/chodidla (0-100; vyšší = lepší)
|
26 týdnů (změna oproti výchozímu stavu)
|
|
EQ-5D-5L
Časové okno: 6 týdnů (změna oproti výchozímu stavu)
|
Dotazník kvality života související se zdravím (převede se v QALYs 0-1; vyšší = lepší)
|
6 týdnů (změna oproti výchozímu stavu)
|
|
EQ-5D-5L
Časové okno: 12 týdnů (změna oproti výchozímu stavu)
|
Dotazník kvality života související se zdravím (převede se v QALYs 0-1; vyšší = lepší)
|
12 týdnů (změna oproti výchozímu stavu)
|
|
EQ-5D-5L
Časové okno: 26 týdnů (změna oproti výchozímu stavu)
|
Dotazník kvality života související se zdravím (převede se v QALYs 0-1; vyšší = lepší)
|
26 týdnů (změna oproti výchozímu stavu)
|
|
EQ-5D-VAS
Časové okno: 6 týdnů (změna oproti výchozímu stavu)
|
Dotazník kvality života související se zdravím (0–100; vyšší=lepší)
|
6 týdnů (změna oproti výchozímu stavu)
|
|
EQ-5D-VAS
Časové okno: 12 týdnů (změna oproti výchozímu stavu)
|
Dotazník kvality života související se zdravím (0–100; vyšší=lepší)
|
12 týdnů (změna oproti výchozímu stavu)
|
|
EQ-5D-VAS
Časové okno: 26 týdnů (změna oproti výchozímu stavu)
|
Dotazník kvality života související se zdravím (0–100; vyšší=lepší)
|
26 týdnů (změna oproti výchozímu stavu)
|
|
Stupnice katastrofikující bolest (PCS)
Časové okno: 6 týdnů (změna oproti výchozímu stavu)
|
Dotazník kvality života související se zdravím (0-50; vyšší=horší)
|
6 týdnů (změna oproti výchozímu stavu)
|
|
Stupnice katastrofikující bolest (PCS)
Časové okno: 12 týdnů (změna oproti výchozímu stavu)
|
Dotazník kvality života související se zdravím (0-50; vyšší=horší)
|
12 týdnů (změna oproti výchozímu stavu)
|
|
Stupnice katastrofikující bolest (PCS)
Časové okno: 26 týdnů (změna oproti výchozímu stavu)
|
Dotazník kvality života související se zdravím (0-50; vyšší=horší)
|
26 týdnů (změna oproti výchozímu stavu)
|
|
Pacientské vnímání efektivity týmu (Pacient-PTE)
Časové okno: 0 týdnů (po úvodní konzultaci)
|
Dotazník vnímání efektivity týmu (24-144; vyšší=lepší)
|
0 týdnů (po úvodní konzultaci)
|
|
upravená ověřená verze 9položkového dotazníku spokojenosti specifického pro návštěvu (VSQ-9)
Časové okno: 0 týdnů (po úvodní konzultaci)
|
Dotazník spokojenosti pacientů (0–100; vyšší = lepší)
|
0 týdnů (po úvodní konzultaci)
|
|
Upravené MedRisk
Časové okno: 12 týdnů
|
Dotazník spokojenosti pacientů (0–100; vyšší = lepší)
|
12 týdnů
|
|
Upravené MedRisk
Časové okno: 26 týdnů
|
Dotazník spokojenosti pacientů (0–100; vyšší = lepší)
|
26 týdnů
|
|
Vnímání efektivity týmu poskytovatelem (Prodiver-PTE)
Časové okno: Po dokončení studia (jednou)
|
Dotazník vnímání efektivity týmu (26-156; vyšší=lepší)
|
Po dokončení studia (jednou)
|
|
Čekací doba
Časové okno: Předzásah
|
Čekací doba (doba ve dnech a minutách)
|
Předzásah
|
|
Nežádoucí události
Časové okno: 26 týdnů
|
Míra nežádoucích příhod
|
26 týdnů
|
|
Léčba a compliance
Časové okno: 6 týdnů
|
Přijatá léčba a % kompliance léčby
|
6 týdnů
|
|
Léčba a compliance
Časové okno: 26 týdnů
|
Přijatá léčba a % kompliance léčby
|
26 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. listopadu 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- v3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje budou k dispozici na základě rozumné žádosti
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .