- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05714332
Virkningene av en avansert praksisfysioterapimodell for omsorg for voksne med perifere muskel- og skjelettlidelser henvist til ortropedisk poliklinikk
Virkningene av en avansert praksisfysioterapimodell for omsorg for voksne med perifere muskel- og skjelettlidelser henvist til en ortropedisk poliklinikk: en prospektiv observasjonsstudie
Målet med denne prospektive observasjonsstudien er å evaluere avansert praksisfysioterapi og ortopedisk kirurgbehandling og kliniske resultater for nye pasienter med perifere muskel- og skjelettlidelser konsultasjon ved ortopedisk poliklinikk i Hôpital Jean-Talon.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er: 1. For å beskrive pleiemodellene ved Hôpital Jean-Talon ortopedisk poliklinikk; 2. Å vurdere endring i smerte, funksjonshemming, livskvalitet og smertekatastrofer 6, 12 og 26 uker etter den første evalueringen; 3. Å vurdere tverrprofesjonelt samarbeid mellom avanserte fysioterapeuter og ortopediske kirurger; 4. Å vurdere pasienttilfredshet med omsorg; 5. Å vurdere ventetid før en første konsultasjon.
Forskere vil sammenligne pasienter som behandles i den avanserte fysioterapi- og ortopedisk kirurggruppen og den eneste ortopediske kirurggruppen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Centre de recherche de l'Hôpital Maisonneuve-Rosemont
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne med perifere muskel- og skjelettlidelser
- Ny konsultasjon ved Hôpital Jean-Talon ortopedisk poliklinikk
- Juridisk i stand til å samtykke
- Forstå og snakke fransk eller engelsk
- Mottakere av den provinsielle universelle helseforsikringsdekningen (RAMQ)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter direkte henvist fra akuttmottaket (betraktes ikke som pasienter henvist til poliklinikken).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Avansert praksis fysioterapi og ortopedisk kirurg gruppe
Pasienter ivaretas av både en avansert fysioterapeut og en ortopedisk kirurg.
|
Håndtering av muskel- og skjeletttilstanden deres av en avansert fysioterapeut og en ortopedisk kirurg.
|
|
Kun ortopedisk kirurg gruppe
Pasienter behandles kun av ortopedisk kirurg.
|
Håndtering av muskel- og skjeletttilstanden deres av en ortopedisk kirurg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort smerteinventar alvorlighetsgrad
Tidsramme: 6 uker (endring fra baseline)
|
Smertespørreskjema (0-10; høyere score = dårligere)
|
6 uker (endring fra baseline)
|
|
Kort smerteinventar alvorlighetsgrad
Tidsramme: 12 uker (endring fra baseline)
|
Smertespørreskjema (0-10; høyere score = dårligere)
|
12 uker (endring fra baseline)
|
|
Kort smerteinventar alvorlighetsgrad
Tidsramme: 26 uker (endring fra baseline)
|
Smertespørreskjema (0-10; høyere score = dårligere)
|
26 uker (endring fra baseline)
|
|
Kort smerteinventarliste
Tidsramme: 6 uker (endring fra baseline)
|
Smerteinterferens (funksjonshemming) spørreskjema (0-10; høyere poengsum = dårligere)
|
6 uker (endring fra baseline)
|
|
Kort smerteinventarliste
Tidsramme: 12 uker (endring fra baseline)
|
Smerteinterferens (funksjonshemming) spørreskjema (0-10; høyere poengsum = dårligere)
|
12 uker (endring fra baseline)
|
|
Kort smerteinventarliste
Tidsramme: 26 uker (endring fra baseline)
|
Smerteinterferens (funksjonshemming) spørreskjema (0-10; høyere poengsum = dårligere)
|
26 uker (endring fra baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: 12 uker
|
Frekvens av uønskede hendelser
|
12 uker
|
|
Behandling og etterlevelse
Tidsramme: 12 uker
|
Mottatt behandling og % av behandlingsoverholdelse
|
12 uker
|
|
Forkortet funksjonshemming av arm, skulder og hånd (QuickDASH)
Tidsramme: 6 uker (endring fra baseline)
|
Spørreskjema for funksjonshemming for lidelser i øvre ekstremiteter (0-100; høyere=verre)
|
6 uker (endring fra baseline)
|
|
Forkortet funksjonshemming av arm, skulder og hånd (QuickDASH)
Tidsramme: 12 uker (endring fra baseline)
|
Spørreskjema for funksjonshemming for lidelser i øvre ekstremiteter (0-100; høyere=verre)
|
12 uker (endring fra baseline)
|
|
Forkortet funksjonshemming av arm, skulder og hånd (QuickDASH)
Tidsramme: 26 uker (endring fra baseline)
|
Spørreskjema for funksjonshemming for lidelser i øvre ekstremiteter (0-100; høyere=verre)
|
26 uker (endring fra baseline)
|
|
Utfallspoeng for hoftesvikt og slitasjegikt (HOOS)
Tidsramme: 6 uker (endring fra baseline)
|
Spørreskjema for funksjonshemming for hoftelidelser (0-100; høyere=bedre)
|
6 uker (endring fra baseline)
|
|
Utfallspoeng for hoftesvikt og slitasjegikt (HOOS)
Tidsramme: 12 uker (endring fra baseline)
|
Spørreskjema for funksjonshemming for hoftelidelser (0-100; høyere=bedre)
|
12 uker (endring fra baseline)
|
|
Utfallspoeng for hoftesvikt og slitasjegikt (HOOS)
Tidsramme: 26 uker (endring fra baseline)
|
Spørreskjema for funksjonshemming for hoftelidelser (0-100; høyere=bedre)
|
26 uker (endring fra baseline)
|
|
Kneskade og resultatpoeng for slitasjegikt (KOOS)
Tidsramme: 6 uker (endring fra baseline)
|
Spørreskjema for funksjonshemming for knelidelser (0-100; høyere=bedre)
|
6 uker (endring fra baseline)
|
|
Kneskade og resultatpoeng for slitasjegikt (KOOS)
Tidsramme: 12 uker (endring fra baseline)
|
Spørreskjema for funksjonshemming for knelidelser (0-100; høyere=bedre)
|
12 uker (endring fra baseline)
|
|
Kneskade og resultatpoeng for slitasjegikt (KOOS)
Tidsramme: 26 uker (endring fra baseline)
|
Spørreskjema for funksjonshemming for knelidelser (0-100; høyere=bedre)
|
26 uker (endring fra baseline)
|
|
Fot- og ankelevnemål (FAAM)
Tidsramme: 6 uker (endring fra baseline)
|
Spørreskjema for funksjonshemming for ankel-/fotlidelser (0-100; høyere=bedre)
|
6 uker (endring fra baseline)
|
|
Fot- og ankelevnemål (FAAM)
Tidsramme: 12 uker (endring fra baseline)
|
Spørreskjema for funksjonshemming for ankel-/fotlidelser (0-100; høyere=bedre)
|
12 uker (endring fra baseline)
|
|
Fot- og ankelevnemål (FAAM)
Tidsramme: 26 uker (endring fra baseline)
|
Spørreskjema for funksjonshemming for ankel-/fotlidelser (0-100; høyere=bedre)
|
26 uker (endring fra baseline)
|
|
EQ-5D-5L
Tidsramme: 6 uker (endring fra baseline)
|
Helserelatert livskvalitetsspørreskjema (skal konverteres i QALYs 0-1; høyere=bedre)
|
6 uker (endring fra baseline)
|
|
EQ-5D-5L
Tidsramme: 12 uker (endring fra baseline)
|
Helserelatert livskvalitetsspørreskjema (skal konverteres i QALYs 0-1; høyere=bedre)
|
12 uker (endring fra baseline)
|
|
EQ-5D-5L
Tidsramme: 26 uker (endring fra baseline)
|
Helserelatert livskvalitetsspørreskjema (skal konverteres i QALYs 0-1; høyere=bedre)
|
26 uker (endring fra baseline)
|
|
EQ-5D-VAS
Tidsramme: 6 uker (endring fra baseline)
|
Helserelatert livskvalitetsspørreskjema (0-100; høyere=bedre)
|
6 uker (endring fra baseline)
|
|
EQ-5D-VAS
Tidsramme: 12 uker (endring fra baseline)
|
Helserelatert livskvalitetsspørreskjema (0-100; høyere=bedre)
|
12 uker (endring fra baseline)
|
|
EQ-5D-VAS
Tidsramme: 26 uker (endring fra baseline)
|
Helserelatert livskvalitetsspørreskjema (0-100; høyere=bedre)
|
26 uker (endring fra baseline)
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: 6 uker (endring fra baseline)
|
Helserelatert livskvalitetsspørreskjema (0-50; høyere=verre)
|
6 uker (endring fra baseline)
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: 12 uker (endring fra baseline)
|
Helserelatert livskvalitetsspørreskjema (0-50; høyere=verre)
|
12 uker (endring fra baseline)
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: 26 uker (endring fra baseline)
|
Helserelatert livskvalitetsspørreskjema (0-50; høyere=verre)
|
26 uker (endring fra baseline)
|
|
Pasientens oppfatning av teameffektivitet (pasient-PTE)
Tidsramme: 0 uke (etter første konsultasjon)
|
Spørreskjema for oppfatninger om teameffektivitet (24-144; høyere=bedre)
|
0 uke (etter første konsultasjon)
|
|
endret validert versjon av det besøksspesifikke spørreskjemaet med 9 elementer (VSQ-9)
Tidsramme: 0 uke (etter første konsultasjon)
|
Pasienttilfredshetsskjema (0-100; høyere=bedre)
|
0 uke (etter første konsultasjon)
|
|
Modifisert MedRisk
Tidsramme: 12 uker
|
Pasienttilfredshetsskjema (0-100; høyere=bedre)
|
12 uker
|
|
Modifisert MedRisk
Tidsramme: 26 uker
|
Pasienttilfredshetsskjema (0-100; høyere=bedre)
|
26 uker
|
|
Leverandørens oppfatning av teameffektivitet (Prodiver-PTE)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (en gang)
|
Spørreskjema for oppfatninger om teameffektivitet (26-156; høyere=bedre)
|
Gjennom studiegjennomføring (en gang)
|
|
Ventetid
Tidsramme: Pre-intervensjon
|
Ventetid (tid i dager og minutter)
|
Pre-intervensjon
|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: 26 uker
|
Frekvens av uønskede hendelser
|
26 uker
|
|
Behandling og etterlevelse
Tidsramme: 6 uker
|
Mottatt behandling og % av behandlingsoverholdelse
|
6 uker
|
|
Behandling og etterlevelse
Tidsramme: 26 uker
|
Mottatt behandling og % av behandlingsoverholdelse
|
26 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- v3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .