Wpływ zaawansowanego modelu fizjoterapeutycznego na opiekę nad dorosłymi z zaburzeniami narządu ruchu obwodowego kierowanymi do poradni ortopedycznej
31 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
Wpływ zaawansowanego modelu fizjoterapeutycznego na opiekę nad dorosłymi z obwodowymi schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego kierowanymi do poradni ortopedycznej: prospektywne badanie obserwacyjne
Celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest ocena zaawansowanej fizjoterapii i opieki chirurga ortopedy oraz wyników klinicznych dla nowych pacjentów z zaburzeniami obwodowego układu mięśniowo-szkieletowego konsultowanych w ambulatorium ortopedycznym Hôpital Jean-Talon.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to: 1. Omówienie modeli opieki w poradni ortopedycznej Hôpital Jean-Talon; 2. Ocena zmian w zakresie bólu, niesprawności, jakości życia i katastrofalnego bólu po 6, 12 i 26 tygodniach od wstępnej oceny; 3. Ocena współpracy międzyprofesjonalnej między zaawansowanymi fizjoterapeutami a chirurgami ortopedami; 4. Ocena satysfakcji pacjenta z opieki; 5. Ocena czasu oczekiwania przed konsultacją wstępną.
Badacze porównają pacjentów leczonych w grupie zaawansowanych fizjoterapeutów i chirurgów ortopedów oraz w grupie wyłącznie chirurgów ortopedów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
152
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Simon Lafrance, MSc PT
- Numer telefonu: 1+ 438-863-3995
- E-mail: simon.lafrance.1@umontreal.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Rekrutacyjny
- Centre de recherche de l'Hôpital Maisonneuve-Rosemont
-
Kontakt:
- Simon Lafrance
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli z zaburzeniami obwodowego układu mięśniowo-szkieletowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli z zaburzeniami obwodowego układu mięśniowo-szkieletowego
- Nowa konsultacja w poradni ortopedycznej Hôpital Jean-Talon
- Prawnie zdolny do wyrażenia zgody
- Rozumieć i mówić po francusku lub angielsku
- Beneficjenci wojewódzkiego powszechnego ubezpieczenia zdrowotnego (RAMQ)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci kierowani bezpośrednio z SOR (nie zaliczani do pacjentów kierowanych do poradni).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa zaawansowanych fizjoterapeutów i chirurgów ortopedów
Pacjentami opiekuje się zarówno zaawansowany fizjoterapeuta, jak i chirurg ortopeda.
|
Zarządzanie stanem układu mięśniowo-szkieletowego przez zaawansowanego fizjoterapeutę i chirurga ortopedę.
|
|
Tylko grupa chirurgów ortopedów
Pacjentami opiekuje się wyłącznie chirurg ortopeda.
|
Zarządzanie ich stanem układu mięśniowo-szkieletowego przez chirurga ortopedę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki inwentarz bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni (zmiana od wartości wyjściowej)
|
Kwestionariusz bólu (0-10; wyższy wynik = gorzej)
|
6 tygodni (zmiana od wartości wyjściowej)
|
|
Krótki inwentarz bólu
Ramy czasowe: 12 tygodni (zmiana od wartości początkowej)
|
Kwestionariusz bólu (0-10; wyższy wynik = gorzej)
|
12 tygodni (zmiana od wartości początkowej)
|
|
Krótki inwentarz bólu
Ramy czasowe: 26 tygodni (zmiana od wartości wyjściowej)
|
Kwestionariusz bólu (0-10; wyższy wynik = gorzej)
|
26 tygodni (zmiana od wartości wyjściowej)
|
|
Krótki inwentarz bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni (zmiana od wartości wyjściowej)
|
Kwestionariusz interferencji bólu (niepełnosprawności) (0-10; wyższy wynik = gorzej)
|
6 tygodni (zmiana od wartości wyjściowej)
|
|
Krótki inwentarz bólu
Ramy czasowe: 12 tygodni (zmiana od wartości początkowej)
|
Kwestionariusz interferencji bólu (niepełnosprawności) (0-10; wyższy wynik = gorzej)
|
12 tygodni (zmiana od wartości początkowej)
|
|
Krótki inwentarz bólu
Ramy czasowe: 26 tygodni (zmiana od wartości początkowej)
|
Kwestionariusz interferencji bólu (niepełnosprawności) (0-10; wyższy wynik = gorzej)
|
26 tygodni (zmiana od wartości początkowej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Częstość zdarzeń niepożądanych
|
12 tygodni
|
|
Leczenie i zgodność
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Otrzymane leczenie i % przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia
|
12 tygodni
|
|
Skrócona niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni (QuickDASH)
Ramy czasowe: 6 tygodni (zmiana od wartości wyjściowej)
|
Kwestionariusz niepełnosprawności dla schorzeń kończyn górnych (0-100; wyższy = gorszy)
|
6 tygodni (zmiana od wartości wyjściowej)
|
|
Skrócona niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni (QuickDASH)
Ramy czasowe: 12 tygodni (zmiana od wartości początkowej)
|
Kwestionariusz niepełnosprawności dla schorzeń kończyn górnych (0-100; wyższy = gorszy)
|
12 tygodni (zmiana od wartości początkowej)
|
|
Skrócona niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni (QuickDASH)
Ramy czasowe: 26 tygodni (zmiana od wartości początkowej)
|
Kwestionariusz niepełnosprawności dla schorzeń kończyn górnych (0-100; wyższy = gorszy)
|
26 tygodni (zmiana od wartości początkowej)
|
|
Ocena niepełnosprawności stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (HOOS)
Ramy czasowe: 6 tygodni (zmiana od wartości wyjściowej)
|
Kwestionariusz niepełnosprawności w przypadku schorzeń stawu biodrowego (0-100; wyższy = lepszy)
|
6 tygodni (zmiana od wartości wyjściowej)
|
|
Ocena niepełnosprawności stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (HOOS)
Ramy czasowe: 12 tygodni (zmiana od wartości początkowej)
|
Kwestionariusz niepełnosprawności w przypadku schorzeń stawu biodrowego (0-100; wyższy = lepszy)
|
12 tygodni (zmiana od wartości początkowej)
|
|
Ocena niepełnosprawności stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (HOOS)
Ramy czasowe: 26 tygodni (zmiana od wartości początkowej)
|
Kwestionariusz niepełnosprawności w przypadku schorzeń stawu biodrowego (0-100; wyższy = lepszy)
|
26 tygodni (zmiana od wartości początkowej)
|
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: 6 tygodni (zmiana od wartości wyjściowej)
|
Kwestionariusz niepełnosprawności w przypadku schorzeń kolana (0-100; wyższy = lepszy)
|
6 tygodni (zmiana od wartości wyjściowej)
|
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: 12 tygodni (zmiana od wartości początkowej)
|
Kwestionariusz niepełnosprawności w przypadku schorzeń kolana (0-100; wyższy = lepszy)
|
12 tygodni (zmiana od wartości początkowej)
|
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: 26 tygodni (zmiana od wartości początkowej)
|
Kwestionariusz niepełnosprawności w przypadku schorzeń kolana (0-100; wyższy = lepszy)
|
26 tygodni (zmiana od wartości początkowej)
|
|
Pomiar zdolności stopy i kostki (FAAM)
Ramy czasowe: 6 tygodni (zmiana od wartości wyjściowej)
|
Kwestionariusz niepełnosprawności dla schorzeń stawu skokowego/stopy (0-100; wyższy = lepszy)
|
6 tygodni (zmiana od wartości wyjściowej)
|
|
Pomiar zdolności stopy i kostki (FAAM)
Ramy czasowe: 12 tygodni (zmiana od wartości początkowej)
|
Kwestionariusz niepełnosprawności dla schorzeń stawu skokowego/stopy (0-100; wyższy = lepszy)
|
12 tygodni (zmiana od wartości początkowej)
|
|
Pomiar zdolności stopy i kostki (FAAM)
Ramy czasowe: 26 tygodni (zmiana od wartości początkowej)
|
Kwestionariusz niepełnosprawności dla schorzeń stawu skokowego/stopy (0-100; wyższy = lepszy)
|
26 tygodni (zmiana od wartości początkowej)
|
|
EQ-5D-5L
Ramy czasowe: 6 tygodni (zmiana od wartości wyjściowej)
|
Kwestionariusz jakości życia związanej ze zdrowiem (do przeliczenia na QALY 0-1; wyższy = lepszy)
|
6 tygodni (zmiana od wartości wyjściowej)
|
|
EQ-5D-5L
Ramy czasowe: 12 tygodni (zmiana od wartości początkowej)
|
Kwestionariusz jakości życia związanej ze zdrowiem (do przeliczenia na QALY 0-1; wyższy = lepszy)
|
12 tygodni (zmiana od wartości początkowej)
|
|
EQ-5D-5L
Ramy czasowe: 26 tygodni (zmiana od wartości początkowej)
|
Kwestionariusz jakości życia związanej ze zdrowiem (do przeliczenia na QALY 0-1; wyższy = lepszy)
|
26 tygodni (zmiana od wartości początkowej)
|
|
EQ-5D-VAS
Ramy czasowe: 6 tygodni (zmiana od wartości wyjściowej)
|
Kwestionariusz jakości życia związanej ze zdrowiem (0-100; wyższy = lepszy)
|
6 tygodni (zmiana od wartości wyjściowej)
|
|
EQ-5D-VAS
Ramy czasowe: 12 tygodni (zmiana od wartości początkowej)
|
Kwestionariusz jakości życia związanej ze zdrowiem (0-100; wyższy = lepszy)
|
12 tygodni (zmiana od wartości początkowej)
|
|
EQ-5D-VAS
Ramy czasowe: 26 tygodni (zmiana od wartości początkowej)
|
Kwestionariusz jakości życia związanej ze zdrowiem (0-100; wyższy = lepszy)
|
26 tygodni (zmiana od wartości początkowej)
|
|
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)
Ramy czasowe: 6 tygodni (zmiana od wartości wyjściowej)
|
Kwestionariusz jakości życia związanej ze zdrowiem (0-50; wyższy = gorszy)
|
6 tygodni (zmiana od wartości wyjściowej)
|
|
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)
Ramy czasowe: 12 tygodni (zmiana od wartości początkowej)
|
Kwestionariusz jakości życia związanej ze zdrowiem (0-50; wyższy = gorszy)
|
12 tygodni (zmiana od wartości początkowej)
|
|
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)
Ramy czasowe: 26 tygodni (zmiana od wartości początkowej)
|
Kwestionariusz jakości życia związanej ze zdrowiem (0-50; wyższy = gorszy)
|
26 tygodni (zmiana od wartości początkowej)
|
|
Postrzeganie skuteczności zespołu przez pacjentów (Pacjent-PTE)
Ramy czasowe: 0 tydzień (po konsultacji wstępnej)
|
Postrzeganie kwestionariusza efektywności zespołu (24-144; wyższy = lepszy)
|
0 tydzień (po konsultacji wstępnej)
|
|
zmodyfikowana, zwalidowana wersja 9-punktowego kwestionariusza satysfakcji związanego z wizytą (VSQ-9)
Ramy czasowe: 0 tydzień (po konsultacji wstępnej)
|
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta (0-100; wyższy = lepszy)
|
0 tydzień (po konsultacji wstępnej)
|
|
Zmodyfikowany MedRisk
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta (0-100; wyższy = lepszy)
|
12 tygodni
|
|
Zmodyfikowany MedRisk
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta (0-100; wyższy = lepszy)
|
26 tygodni
|
|
Postrzeganie efektywności zespołu przez dostawców (Prodiver-PTE)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (jednorazowo)
|
Postrzeganie kwestionariusz efektywności zespołu (26-156; wyższy = lepszy)
|
Poprzez ukończenie studiów (jednorazowo)
|
|
Czas oczekiwania
Ramy czasowe: Preinterwencja
|
Czas oczekiwania (czas w dniach i minutach)
|
Preinterwencja
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Częstość zdarzeń niepożądanych
|
26 tygodni
|
|
Leczenie i zgodność
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Otrzymane leczenie i % przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia
|
6 tygodni
|
|
Leczenie i zgodność
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Otrzymane leczenie i % przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia
|
26 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- v3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane będą dostępne na uzasadnione żądanie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .