- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05714332
Impactos de un modelo de atención de fisioterapia de práctica avanzada para adultos con trastornos musculoesqueléticos periféricos remitidos a una clínica ambulatoria ortopédica
Impactos de un modelo de atención de fisioterapia de práctica avanzada para adultos con trastornos musculoesqueléticos periféricos derivados a una clínica ambulatoria ortopédica: un estudio observacional prospectivo
El objetivo de este estudio observacional prospectivo es evaluar la práctica avanzada de fisioterapia y la atención del cirujano ortopédico y los resultados clínicos de los nuevos pacientes con trastornos musculoesqueléticos periféricos que consultan en la consulta externa de ortopedia del Hôpital Jean-Talon.
Las principales preguntas que pretende responder son: 1. Describir los modelos de atención en el ambulatorio de ortopedia Hôpital Jean-Talon; 2. Evaluar el cambio en el dolor, la discapacidad, la calidad de vida y el catastrofismo del dolor a las 6, 12 y 26 semanas después de la evaluación inicial; 3. Evaluar la colaboración interprofesional entre los fisioterapeutas de práctica avanzada y los cirujanos ortopédicos; 4. Evaluar la satisfacción del paciente con la atención; 5. Evaluar el tiempo de espera antes de una consulta inicial.
Los investigadores compararán a los pacientes atendidos en el grupo de cirujanos ortopédicos y fisioterapeutas de práctica avanzada y el grupo de cirujanos ortopédicos únicamente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
- Centre de recherche de l'Hôpital Maisonneuve-Rosemont
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos con trastornos musculoesqueléticos periféricos
- Nueva consulta en el ambulatorio de ortopedia Hôpital Jean-Talon
- Legalmente capaz de consentir
- Comprender y hablar francés o inglés.
- Beneficiarios de la Cobertura Universal del Seguro Provincial de Salud (RAMQ)
Criterio de exclusión:
- Pacientes derivados directamente desde el servicio de urgencias (no se consideran pacientes derivados a la consulta externa).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de fisioterapia de práctica avanzada y cirujano ortopédico
Pacientes atendidos tanto por un fisioterapeuta de práctica avanzada como por un cirujano ortopédico.
|
Manejo de su condición musculoesquelética por un fisioterapeuta de práctica avanzada y un cirujano ortopédico.
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Grupo exclusivo de cirujanos ortopédicos
Pacientes atendidos únicamente por un cirujano ortopédico.
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Manejo de su condición musculoesquelética por un cirujano ortopédico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Severidad del inventario breve del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas (cambio desde el inicio)
|
Cuestionario de dolor (0-10; mayor puntuación=peor)
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6 semanas (cambio desde el inicio)
|
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Severidad del inventario breve del dolor
Periodo de tiempo: 12 semanas (cambio desde el inicio)
|
Cuestionario de dolor (0-10; mayor puntuación=peor)
|
12 semanas (cambio desde el inicio)
|
|
Severidad del inventario breve del dolor
Periodo de tiempo: 26 semanas (cambio desde el inicio)
|
Cuestionario de dolor (0-10; mayor puntuación=peor)
|
26 semanas (cambio desde el inicio)
|
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Breve inventario de inventario de dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas (cambio desde el inicio)
|
Cuestionario de interferencia del dolor (discapacidad) (0-10; puntuación más alta = peor)
|
6 semanas (cambio desde el inicio)
|
|
Breve inventario de inventario de dolor
Periodo de tiempo: 12 semanas (cambio desde el inicio)
|
Cuestionario de interferencia del dolor (discapacidad) (0-10; puntuación más alta = peor)
|
12 semanas (cambio desde el inicio)
|
|
Breve inventario de inventario de dolor
Periodo de tiempo: 26 semanas (cambio desde el inicio)
|
Cuestionario de interferencia del dolor (discapacidad) (0-10; puntuación más alta = peor)
|
26 semanas (cambio desde el inicio)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eventos adversos
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Tasa de eventos adversos
|
12 semanas
|
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Tratamiento y cumplimiento
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Tratamiento recibido y % de cumplimiento del tratamiento
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12 semanas
|
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Discapacidad Acortada del Brazo, Hombro y Mano (QuickDASH)
Periodo de tiempo: 6 semanas (cambio desde el inicio)
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Cuestionario de discapacidad para trastornos de las extremidades superiores (0-100; mayor=peor)
|
6 semanas (cambio desde el inicio)
|
|
Discapacidad Acortada del Brazo, Hombro y Mano (QuickDASH)
Periodo de tiempo: 12 semanas (cambio desde el inicio)
|
Cuestionario de discapacidad para trastornos de las extremidades superiores (0-100; mayor=peor)
|
12 semanas (cambio desde el inicio)
|
|
Discapacidad Acortada del Brazo, Hombro y Mano (QuickDASH)
Periodo de tiempo: 26 semanas (cambio desde el inicio)
|
Cuestionario de discapacidad para trastornos de las extremidades superiores (0-100; mayor=peor)
|
26 semanas (cambio desde el inicio)
|
|
Puntuación de resultados de discapacidad de cadera y osteoartritis (HOOS)
Periodo de tiempo: 6 semanas (cambio desde el inicio)
|
Cuestionario de discapacidad para trastornos de la cadera (0-100; mayor = mejor)
|
6 semanas (cambio desde el inicio)
|
|
Puntuación de resultados de discapacidad de cadera y osteoartritis (HOOS)
Periodo de tiempo: 12 semanas (cambio desde el inicio)
|
Cuestionario de discapacidad para trastornos de la cadera (0-100; mayor = mejor)
|
12 semanas (cambio desde el inicio)
|
|
Puntuación de resultados de discapacidad de cadera y osteoartritis (HOOS)
Periodo de tiempo: 26 semanas (cambio desde el inicio)
|
Cuestionario de discapacidad para trastornos de la cadera (0-100; mayor = mejor)
|
26 semanas (cambio desde el inicio)
|
|
Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: 6 semanas (cambio desde el inicio)
|
Cuestionario de discapacidad para trastornos de la rodilla (0-100; mayor = mejor)
|
6 semanas (cambio desde el inicio)
|
|
Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: 12 semanas (cambio desde el inicio)
|
Cuestionario de discapacidad para trastornos de la rodilla (0-100; mayor = mejor)
|
12 semanas (cambio desde el inicio)
|
|
Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: 26 semanas (cambio desde el inicio)
|
Cuestionario de discapacidad para trastornos de la rodilla (0-100; mayor = mejor)
|
26 semanas (cambio desde el inicio)
|
|
Medida de habilidad de pie y tobillo (FAAM)
Periodo de tiempo: 6 semanas (cambio desde el inicio)
|
Cuestionario de discapacidad para trastornos de tobillo/pie (0-100; mayor = mejor)
|
6 semanas (cambio desde el inicio)
|
|
Medida de habilidad de pie y tobillo (FAAM)
Periodo de tiempo: 12 semanas (cambio desde el inicio)
|
Cuestionario de discapacidad para trastornos de tobillo/pie (0-100; mayor = mejor)
|
12 semanas (cambio desde el inicio)
|
|
Medida de habilidad de pie y tobillo (FAAM)
Periodo de tiempo: 26 semanas (cambio desde el inicio)
|
Cuestionario de discapacidad para trastornos de tobillo/pie (0-100; mayor = mejor)
|
26 semanas (cambio desde el inicio)
|
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EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: 6 semanas (cambio desde el inicio)
|
Cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud (para convertir en QALYs 0-1; mayor = mejor)
|
6 semanas (cambio desde el inicio)
|
|
EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: 12 semanas (cambio desde el inicio)
|
Cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud (para convertir en QALYs 0-1; mayor = mejor)
|
12 semanas (cambio desde el inicio)
|
|
EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: 26 semanas (cambio desde el inicio)
|
Cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud (para convertir en QALYs 0-1; mayor = mejor)
|
26 semanas (cambio desde el inicio)
|
|
EQ-5D-VAS
Periodo de tiempo: 6 semanas (cambio desde el inicio)
|
Cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud (0-100; mayor=mejor)
|
6 semanas (cambio desde el inicio)
|
|
EQ-5D-VAS
Periodo de tiempo: 12 semanas (cambio desde el inicio)
|
Cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud (0-100; mayor=mejor)
|
12 semanas (cambio desde el inicio)
|
|
EQ-5D-VAS
Periodo de tiempo: 26 semanas (cambio desde el inicio)
|
Cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud (0-100; mayor=mejor)
|
26 semanas (cambio desde el inicio)
|
|
Escala de catastrofización del dolor (PCS)
Periodo de tiempo: 6 semanas (cambio desde el inicio)
|
Cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud (0-50; mayor=peor)
|
6 semanas (cambio desde el inicio)
|
|
Escala de catastrofización del dolor (PCS)
Periodo de tiempo: 12 semanas (cambio desde el inicio)
|
Cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud (0-50; mayor=peor)
|
12 semanas (cambio desde el inicio)
|
|
Escala de catastrofización del dolor (PCS)
Periodo de tiempo: 26 semanas (cambio desde el inicio)
|
Cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud (0-50; mayor=peor)
|
26 semanas (cambio desde el inicio)
|
|
Percepciones de los pacientes sobre la eficacia del equipo (Paciente-PTE)
Periodo de tiempo: 0 semana (después de la consulta inicial)
|
Cuestionario de percepción de la eficacia del equipo (24-144; mayor = mejor)
|
0 semana (después de la consulta inicial)
|
|
versión validada modificada del cuestionario de satisfacción específico de la visita de 9 ítems (VSQ-9)
Periodo de tiempo: 0 semana (después de la consulta inicial)
|
Cuestionario de satisfacción del paciente (0-100; mayor=mejor)
|
0 semana (después de la consulta inicial)
|
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Riesgo Med Modificado
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cuestionario de satisfacción del paciente (0-100; mayor=mejor)
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12 semanas
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Riesgo Med Modificado
Periodo de tiempo: 26 semanas
|
Cuestionario de satisfacción del paciente (0-100; mayor=mejor)
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26 semanas
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Percepciones de los proveedores sobre la eficacia del equipo (Prodiver-PTE)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (una vez)
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Cuestionario de percepción de la eficacia del equipo (26-156; mayor = mejor)
|
Hasta la finalización del estudio (una vez)
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Tiempo de espera
Periodo de tiempo: Pre-intervención
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Tiempo de espera (tiempo en días y minutos)
|
Pre-intervención
|
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: 26 semanas
|
Tasa de eventos adversos
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26 semanas
|
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Tratamiento y cumplimiento
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Tratamiento recibido y % de cumplimiento del tratamiento
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6 semanas
|
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Tratamiento y cumplimiento
Periodo de tiempo: 26 semanas
|
Tratamiento recibido y % de cumplimiento del tratamiento
|
26 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- v3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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