- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05714332
Effecten van een geavanceerde praktijk Fysiotherapie Zorgmodel voor volwassenen met perifere musculoskeletale aandoeningen verwezen naar een orthopedische polikliniek
Effecten van een geavanceerd fysiotherapeutisch zorgmodel voor volwassenen met perifere musculoskeletale aandoeningen verwezen naar een orthopedische polikliniek: een prospectief observatieonderzoek
Het doel van deze prospectieve observationele studie is het evalueren van geavanceerde praktijkfysiotherapie en orthopedisch chirurgische zorg en klinische resultaten voor nieuwe patiënten met perifere musculoskeletale aandoeningen die consulteren in de orthopedische polikliniek van het Hôpital Jean-Talon.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn: 1. De zorgmodellen van de orthopedische polikliniek Hôpital Jean-Talon beschrijven; 2. Om verandering in pijn, invaliditeit, kwaliteit van leven en catastrofale pijn te beoordelen 6, 12 en 26 weken na de eerste evaluatie; 3. Beoordelen van de interprofessionele samenwerking tussen de praktijk fysiotherapeuten en orthopedisch chirurgen; 4. De tevredenheid van de patiënt over de zorg beoordelen; 5. Om de wachttijd voor een eerste consult in te schatten.
Onderzoekers zullen patiënten vergelijken die worden verzorgd in de groep geavanceerde praktijkfysiotherapie en orthopedisch chirurg en de groep alleen orthopedisch chirurg.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Centre de recherche de l'Hôpital Maisonneuve-Rosemont
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen met perifere musculoskeletale aandoeningen
- Nieuwe raadpleging in de orthopedische polikliniek Hôpital Jean-Talon
- Wettelijk in staat om toestemming te geven
- Frans of Engels begrijpen en spreken
- Begunstigden van de provinciale universele ziektekostenverzekering (RAMQ)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten rechtstreeks doorverwezen vanaf de spoedeisende hulp (niet beschouwd als patiënten verwezen naar de polikliniek).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep gevorderden fysiotherapie en orthopedisch chirurg
Patiënten verzorgd door zowel een praktijkfysiotherapeut als een orthopedisch chirurg.
|
Beheer van hun musculoskeletale conditie door een fysiotherapeut voor gevorderden en een orthopedisch chirurg.
|
|
Orthopedisch chirurg alleen groep
Patiënten worden alleen verzorgd door een orthopedisch chirurg.
|
Beheer van hun musculoskeletale conditie door een orthopedisch chirurg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte pijninventarisatie ernst
Tijdsspanne: 6 weken (verandering ten opzichte van baseline)
|
Pijnvragenlijst (0-10; hogere score = slechter)
|
6 weken (verandering ten opzichte van baseline)
|
|
Korte pijninventarisatie ernst
Tijdsspanne: 12 weken (verandering ten opzichte van baseline)
|
Pijnvragenlijst (0-10; hogere score = slechter)
|
12 weken (verandering ten opzichte van baseline)
|
|
Korte pijninventarisatie ernst
Tijdsspanne: 26 weken (verandering ten opzichte van baseline)
|
Pijnvragenlijst (0-10; hogere score = slechter)
|
26 weken (verandering ten opzichte van baseline)
|
|
Korte inventaris pijninventarisatie
Tijdsspanne: 6 weken (verandering ten opzichte van baseline)
|
Vragenlijst pijninterferentie (handicap) (0-10; hogere score=slechter)
|
6 weken (verandering ten opzichte van baseline)
|
|
Korte inventaris pijninventarisatie
Tijdsspanne: 12 weken (verandering ten opzichte van baseline)
|
Vragenlijst pijninterferentie (handicap) (0-10; hogere score=slechter)
|
12 weken (verandering ten opzichte van baseline)
|
|
Korte inventaris pijninventarisatie
Tijdsspanne: 26 weken (verandering ten opzichte van baseline)
|
Vragenlijst pijninterferentie (handicap) (0-10; hogere score=slechter)
|
26 weken (verandering ten opzichte van baseline)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 12 weken
|
Aantal bijwerkingen
|
12 weken
|
|
Behandeling en naleving
Tijdsspanne: 12 weken
|
Ontvangen behandeling en % therapietrouw
|
12 weken
|
|
Verkorte handicap van de arm, schouder en hand (QuickDASH)
Tijdsspanne: 6 weken (verandering ten opzichte van baseline)
|
Invaliditeitsvragenlijst voor aandoeningen van de bovenste extremiteit (0-100; hoger=slechter)
|
6 weken (verandering ten opzichte van baseline)
|
|
Verkorte handicap van de arm, schouder en hand (QuickDASH)
Tijdsspanne: 12 weken (verandering ten opzichte van baseline)
|
Invaliditeitsvragenlijst voor aandoeningen van de bovenste extremiteit (0-100; hoger=slechter)
|
12 weken (verandering ten opzichte van baseline)
|
|
Verkorte handicap van de arm, schouder en hand (QuickDASH)
Tijdsspanne: 26 weken (verandering ten opzichte van baseline)
|
Invaliditeitsvragenlijst voor aandoeningen van de bovenste extremiteit (0-100; hoger=slechter)
|
26 weken (verandering ten opzichte van baseline)
|
|
Heupbeperking en Osteoarthritis Outcomes Score (HOOS)
Tijdsspanne: 6 weken (verandering ten opzichte van baseline)
|
Invaliditeitsvragenlijst voor heupaandoeningen (0-100; hoger=beter)
|
6 weken (verandering ten opzichte van baseline)
|
|
Heupbeperking en Osteoarthritis Outcomes Score (HOOS)
Tijdsspanne: 12 weken (verandering ten opzichte van baseline)
|
Invaliditeitsvragenlijst voor heupaandoeningen (0-100; hoger=beter)
|
12 weken (verandering ten opzichte van baseline)
|
|
Heupbeperking en Osteoarthritis Outcomes Score (HOOS)
Tijdsspanne: 26 weken (verandering ten opzichte van baseline)
|
Invaliditeitsvragenlijst voor heupaandoeningen (0-100; hoger=beter)
|
26 weken (verandering ten opzichte van baseline)
|
|
Knieblessure en Artrose Outcomes Score (KOOS)
Tijdsspanne: 6 weken (verandering ten opzichte van baseline)
|
Invaliditeitsvragenlijst voor knieaandoeningen (0-100; hoger=beter)
|
6 weken (verandering ten opzichte van baseline)
|
|
Knieblessure en Artrose Outcomes Score (KOOS)
Tijdsspanne: 12 weken (verandering ten opzichte van baseline)
|
Invaliditeitsvragenlijst voor knieaandoeningen (0-100; hoger=beter)
|
12 weken (verandering ten opzichte van baseline)
|
|
Knieblessure en Artrose Outcomes Score (KOOS)
Tijdsspanne: 26 weken (verandering ten opzichte van baseline)
|
Invaliditeitsvragenlijst voor knieaandoeningen (0-100; hoger=beter)
|
26 weken (verandering ten opzichte van baseline)
|
|
Voet- en enkelvermogensmeting (FAAM)
Tijdsspanne: 6 weken (verandering ten opzichte van baseline)
|
Invaliditeitsvragenlijst voor enkel-/voetaandoeningen (0-100; hoger=beter)
|
6 weken (verandering ten opzichte van baseline)
|
|
Voet- en enkelvermogensmeting (FAAM)
Tijdsspanne: 12 weken (verandering ten opzichte van baseline)
|
Invaliditeitsvragenlijst voor enkel-/voetaandoeningen (0-100; hoger=beter)
|
12 weken (verandering ten opzichte van baseline)
|
|
Voet- en enkelvermogensmeting (FAAM)
Tijdsspanne: 26 weken (verandering ten opzichte van baseline)
|
Invaliditeitsvragenlijst voor enkel-/voetaandoeningen (0-100; hoger=beter)
|
26 weken (verandering ten opzichte van baseline)
|
|
EQ-5D-5L
Tijdsspanne: 6 weken (verandering ten opzichte van baseline)
|
Vragenlijst gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (om te rekenen in QALY's 0-1; hoger=beter)
|
6 weken (verandering ten opzichte van baseline)
|
|
EQ-5D-5L
Tijdsspanne: 12 weken (verandering ten opzichte van baseline)
|
Vragenlijst gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (om te rekenen in QALY's 0-1; hoger=beter)
|
12 weken (verandering ten opzichte van baseline)
|
|
EQ-5D-5L
Tijdsspanne: 26 weken (verandering ten opzichte van baseline)
|
Vragenlijst gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (om te rekenen in QALY's 0-1; hoger=beter)
|
26 weken (verandering ten opzichte van baseline)
|
|
EQ-5D-VAS
Tijdsspanne: 6 weken (verandering ten opzichte van baseline)
|
Vragenlijst gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (0-100; hoger = beter)
|
6 weken (verandering ten opzichte van baseline)
|
|
EQ-5D-VAS
Tijdsspanne: 12 weken (verandering ten opzichte van baseline)
|
Vragenlijst gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (0-100; hoger = beter)
|
12 weken (verandering ten opzichte van baseline)
|
|
EQ-5D-VAS
Tijdsspanne: 26 weken (verandering ten opzichte van baseline)
|
Vragenlijst gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (0-100; hoger = beter)
|
26 weken (verandering ten opzichte van baseline)
|
|
Pijn catastrofale schaal (PCS)
Tijdsspanne: 6 weken (verandering ten opzichte van baseline)
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vragenlijst (0-50; hoger=slechter)
|
6 weken (verandering ten opzichte van baseline)
|
|
Pijn catastrofale schaal (PCS)
Tijdsspanne: 12 weken (verandering ten opzichte van baseline)
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vragenlijst (0-50; hoger=slechter)
|
12 weken (verandering ten opzichte van baseline)
|
|
Pijn catastrofale schaal (PCS)
Tijdsspanne: 26 weken (verandering ten opzichte van baseline)
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vragenlijst (0-50; hoger=slechter)
|
26 weken (verandering ten opzichte van baseline)
|
|
Patiëntpercepties van teameffectiviteit (Patiënt-PTE)
Tijdsspanne: 0 week (na eerste consult)
|
Vragenlijst percepties van teameffectiviteit (24-144; hoger=beter)
|
0 week (na eerste consult)
|
|
gewijzigde gevalideerde versie van de 9-item bezoekspecifieke tevredenheidsvragenlijst (VSQ-9)
Tijdsspanne: 0 week (na eerste consult)
|
Vragenlijst patiënttevredenheid (0-100; hoger=beter)
|
0 week (na eerste consult)
|
|
Gewijzigde MedRisk
Tijdsspanne: 12 weken
|
Vragenlijst patiënttevredenheid (0-100; hoger=beter)
|
12 weken
|
|
Gewijzigde MedRisk
Tijdsspanne: 26 weken
|
Vragenlijst patiënttevredenheid (0-100; hoger=beter)
|
26 weken
|
|
Aanbiederspercepties van teameffectiviteit (Prodiver-PTE)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie (eenmalig)
|
Vragenlijst percepties van teameffectiviteit (26-156; hoger=beter)
|
Door afronding van de studie (eenmalig)
|
|
Wachttijd
Tijdsspanne: Pre-interventie
|
Wachttijd (tijd in dagen en minuten)
|
Pre-interventie
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 26 weken
|
Aantal bijwerkingen
|
26 weken
|
|
Behandeling en naleving
Tijdsspanne: 6 weken
|
Ontvangen behandeling en % therapietrouw
|
6 weken
|
|
Behandeling en naleving
Tijdsspanne: 26 weken
|
Ontvangen behandeling en % therapietrouw
|
26 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- v3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .