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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05714332
Impacts d'un modèle de soins de physiothérapie de pratique avancée pour les adultes atteints de troubles musculo-squelettiques périphériques référés à une clinique externe d'orthopédie
Impacts d'un modèle de soins de physiothérapie de pratique avancée pour les adultes atteints de troubles musculo-squelettiques périphériques référés à une clinique externe d'orthopédie : une étude observationnelle prospective
Le but de cette étude observationnelle prospective est d'évaluer les soins et les résultats cliniques en pratique avancée de physiothérapie et de chirurgie orthopédique pour les nouveaux patients atteints d'un trouble musculo-squelettique périphérique consultant à la clinique externe d'orthopédie de l'Hôpital Jean-Talon.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont les suivantes : 1. Décrire les modèles de soins à la clinique externe d'orthopédie de l'Hôpital Jean-Talon; 2. Évaluer l'évolution de la douleur, de l'incapacité, de la qualité de vie et de la douleur catastrophique à 6, 12 et 26 semaines après l'évaluation initiale ; 3. Évaluer la collaboration interprofessionnelle entre les physiothérapeutes en pratique avancée et les chirurgiens orthopédistes; 4. Évaluer la satisfaction des patients à l'égard des soins; 5. Évaluer le temps d'attente avant une première consultation.
Les chercheurs compareront les patients soignés dans le groupe de physiothérapie de pratique avancée et chirurgien orthopédiste et dans le groupe de chirurgien orthopédiste uniquement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Simon Lafrance, MSc PT
- Numéro de téléphone: 1+ 438-863-3995
- E-mail: simon.lafrance.1@umontreal.ca
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Recrutement
- Centre de recherche de l'Hôpital Maisonneuve-Rosemont
-
Contact:
- Simon Lafrance
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes atteints de troubles musculo-squelettiques périphériques
- Nouvelle consultation à la clinique externe d'orthopédie de l'Hôpital Jean-Talon
- Légalement capable de consentir
- Comprendre et parler français ou anglais
- Bénéficiaires de la couverture provinciale d'assurance maladie universelle (RAMQ)
Critère d'exclusion:
- Patients directement référés du service des urgences (non considérés comme des patients référés à la clinique externe).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe de kinésithérapie et chirurgien orthopédique en pratique avancée
Patients pris en charge à la fois par un kinésithérapeute de pratique avancée et un chirurgien orthopédiste.
|
Prise en charge de leur condition musculo-squelettique par un kinésithérapeute de pratique avancée et un chirurgien orthopédiste.
|
Groupe réservé aux chirurgiens orthopédistes
Patients pris en charge uniquement par un chirurgien orthopédiste.
|
Prise en charge de leur condition musculo-squelettique par un chirurgien orthopédique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Bref inventaire de la gravité de la douleur
Délai: 6 semaines (changement par rapport à la ligne de base)
|
Questionnaire sur la douleur (0-10 ; score plus élevé = pire)
|
6 semaines (changement par rapport à la ligne de base)
|
Bref inventaire de la gravité de la douleur
Délai: 12 semaines (changement par rapport au départ)
|
Questionnaire sur la douleur (0-10 ; score plus élevé = pire)
|
12 semaines (changement par rapport au départ)
|
Bref inventaire de la gravité de la douleur
Délai: 26 semaines (changement par rapport au départ)
|
Questionnaire sur la douleur (0-10 ; score plus élevé = pire)
|
26 semaines (changement par rapport au départ)
|
Bref inventaire de la douleur
Délai: 6 semaines (changement par rapport à la ligne de base)
|
Questionnaire sur l'interférence de la douleur (incapacité) (0-10 ; score plus élevé = pire)
|
6 semaines (changement par rapport à la ligne de base)
|
Bref inventaire de la douleur
Délai: 12 semaines (changement par rapport au départ)
|
Questionnaire sur l'interférence de la douleur (incapacité) (0-10 ; score plus élevé = pire)
|
12 semaines (changement par rapport au départ)
|
Bref inventaire de la douleur
Délai: 26 semaines (changement par rapport au départ)
|
Questionnaire sur l'interférence de la douleur (incapacité) (0-10 ; score plus élevé = pire)
|
26 semaines (changement par rapport au départ)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Événements indésirables
Délai: 12 semaines
|
Taux d'événements indésirables
|
12 semaines
|
Traitement et observance
Délai: 12 semaines
|
Traitement reçu et % d'observance du traitement
|
12 semaines
|
Invalidité raccourcie du bras, de l'épaule et de la main (QuickDASH)
Délai: 6 semaines (changement par rapport à la ligne de base)
|
Questionnaire d'invalidité pour les troubles des membres supérieurs (0-100 ; supérieur = pire)
|
6 semaines (changement par rapport à la ligne de base)
|
Invalidité raccourcie du bras, de l'épaule et de la main (QuickDASH)
Délai: 12 semaines (changement par rapport au départ)
|
Questionnaire d'invalidité pour les troubles des membres supérieurs (0-100 ; supérieur = pire)
|
12 semaines (changement par rapport au départ)
|
Invalidité raccourcie du bras, de l'épaule et de la main (QuickDASH)
Délai: 26 semaines (changement par rapport au départ)
|
Questionnaire d'invalidité pour les troubles des membres supérieurs (0-100 ; supérieur = pire)
|
26 semaines (changement par rapport au départ)
|
Score d'invalidité de la hanche et d'arthrose (HOOS)
Délai: 6 semaines (changement par rapport à la ligne de base)
|
Questionnaire d'invalidité pour les troubles de la hanche (0-100 ; plus élevé = meilleur)
|
6 semaines (changement par rapport à la ligne de base)
|
Score d'invalidité de la hanche et d'arthrose (HOOS)
Délai: 12 semaines (changement par rapport au départ)
|
Questionnaire d'invalidité pour les troubles de la hanche (0-100 ; plus élevé = meilleur)
|
12 semaines (changement par rapport au départ)
|
Score d'invalidité de la hanche et d'arthrose (HOOS)
Délai: 26 semaines (changement par rapport au départ)
|
Questionnaire d'invalidité pour les troubles de la hanche (0-100 ; plus élevé = meilleur)
|
26 semaines (changement par rapport au départ)
|
Blessure au genou et score des résultats de l'arthrose (KOOS)
Délai: 6 semaines (changement par rapport à la ligne de base)
|
Questionnaire d'invalidité pour les troubles du genou (0-100 ; plus élevé = meilleur)
|
6 semaines (changement par rapport à la ligne de base)
|
Blessure au genou et score des résultats de l'arthrose (KOOS)
Délai: 12 semaines (changement par rapport au départ)
|
Questionnaire d'invalidité pour les troubles du genou (0-100 ; plus élevé = meilleur)
|
12 semaines (changement par rapport au départ)
|
Blessure au genou et score des résultats de l'arthrose (KOOS)
Délai: 26 semaines (changement par rapport au départ)
|
Questionnaire d'invalidité pour les troubles du genou (0-100 ; plus élevé = meilleur)
|
26 semaines (changement par rapport au départ)
|
Mesure de la capacité du pied et de la cheville (FAAM)
Délai: 6 semaines (changement par rapport à la ligne de base)
|
Questionnaire d'invalidité pour les troubles de la cheville/du pied (0-100 ; plus élevé = meilleur)
|
6 semaines (changement par rapport à la ligne de base)
|
Mesure de la capacité du pied et de la cheville (FAAM)
Délai: 12 semaines (changement par rapport au départ)
|
Questionnaire d'invalidité pour les troubles de la cheville/du pied (0-100 ; plus élevé = meilleur)
|
12 semaines (changement par rapport au départ)
|
Mesure de la capacité du pied et de la cheville (FAAM)
Délai: 26 semaines (changement par rapport au départ)
|
Questionnaire d'invalidité pour les troubles de la cheville/du pied (0-100 ; plus élevé = meilleur)
|
26 semaines (changement par rapport au départ)
|
EQ-5D-5L
Délai: 6 semaines (changement par rapport à la ligne de base)
|
Questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé (à convertir en QALY 0-1 ; plus élevé = meilleur)
|
6 semaines (changement par rapport à la ligne de base)
|
EQ-5D-5L
Délai: 12 semaines (changement par rapport au départ)
|
Questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé (à convertir en QALY 0-1 ; plus élevé = meilleur)
|
12 semaines (changement par rapport au départ)
|
EQ-5D-5L
Délai: 26 semaines (changement par rapport au départ)
|
Questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé (à convertir en QALY 0-1 ; plus élevé = meilleur)
|
26 semaines (changement par rapport au départ)
|
EQ-5D-VAS
Délai: 6 semaines (changement par rapport à la ligne de base)
|
Questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé (0-100 ; plus élevé = meilleur)
|
6 semaines (changement par rapport à la ligne de base)
|
EQ-5D-VAS
Délai: 12 semaines (changement par rapport au départ)
|
Questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé (0-100 ; plus élevé = meilleur)
|
12 semaines (changement par rapport au départ)
|
EQ-5D-VAS
Délai: 26 semaines (changement par rapport au départ)
|
Questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé (0-100 ; plus élevé = meilleur)
|
26 semaines (changement par rapport au départ)
|
Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
Délai: 6 semaines (changement par rapport à la ligne de base)
|
Questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé (0-50 ; supérieur = pire)
|
6 semaines (changement par rapport à la ligne de base)
|
Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
Délai: 12 semaines (changement par rapport au départ)
|
Questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé (0-50 ; supérieur = pire)
|
12 semaines (changement par rapport au départ)
|
Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
Délai: 26 semaines (changement par rapport au départ)
|
Questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé (0-50 ; supérieur = pire)
|
26 semaines (changement par rapport au départ)
|
Perceptions des patients de l'efficacité de l'équipe (Patient-PTE)
Délai: 0 semaine (après consultation initiale)
|
Questionnaire sur les perceptions de l'efficacité de l'équipe (24-144 ; plus élevé = meilleur)
|
0 semaine (après consultation initiale)
|
version validée modifiée du questionnaire de satisfaction spécifique à la visite en 9 items (VSQ-9)
Délai: 0 semaine (après consultation initiale)
|
Questionnaire de satisfaction des patients (0-100 ; plus élevé = meilleur)
|
0 semaine (après consultation initiale)
|
MedRisk modifié
Délai: 12 semaines
|
Questionnaire de satisfaction des patients (0-100 ; plus élevé = meilleur)
|
12 semaines
|
MedRisk modifié
Délai: 26 semaines
|
Questionnaire de satisfaction des patients (0-100 ; plus élevé = meilleur)
|
26 semaines
|
Perceptions des prestataires sur l'efficacité de l'équipe (Prodiver-PTE)
Délai: Jusqu'à la fin des études (une fois)
|
Questionnaire sur les perceptions de l'efficacité de l'équipe (26-156 ; plus élevé = meilleur)
|
Jusqu'à la fin des études (une fois)
|
Temps d'attente
Délai: Pré-intervention
|
Temps d'attente (temps en jours et minutes)
|
Pré-intervention
|
Événements indésirables
Délai: 26 semaines
|
Taux d'événements indésirables
|
26 semaines
|
Traitement et observance
Délai: 6 semaines
|
Traitement reçu et % d'observance du traitement
|
6 semaines
|
Traitement et observance
Délai: 26 semaines
|
Traitement reçu et % d'observance du traitement
|
26 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- v3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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